| Medicine Name (İlaç Adı): | Caelyx pegylated liposomal | Therapeutic Area (Terapötik Bölge): | Sarcoma, Kaposi, Multiple Myeloma, Ovarian Neoplasms, Breast Neoplasms |
| Active Substance (Aktif Madde): | doxorubicin hydrochloride | Product Number (Ürün Numarası): | EMEA/H/C/000089 |
| ATC Code (ATC Kodu): | L01DB | Authorisation Status (Yetkilendirme Durumu): | Authorised |
| International Non-Proprietary Name (INN) / Ortak İsim: | doxorubicin | Additional Monitoring (Ek İzleme): | no |
| Generic (Jenerik): | no | Biosimilar (Biyobenzer): | no |
| Conditional Approval (Şartlı Onay): | no | Exceptional Circumstances (İstisnai Durumlar): | no |
| Accelerated Assessment (Hızlandırılmış Değerlendirme): | no | Orphan Medicine (Nadir Hastalık İlacı): | no |
| Marketing Authorisation Date (Pazarlama Yetkilendirme Tarihi): | 20.06.1996 | Marketing Authorisation Holder/Company Name (Şirket Adı): | Janssen-Cilag International N.V. |
| Human Pharmacotherapeutic Group (İnsan Farmakoterapötik Grubu): | Antineoplastic agents, | Decision Date (Görüş Tarihi): | 2.03.2020 |
| Condition / İndication (Şart / Edikasyon): | Caelyx pegylated liposomal is indicated:as monotherapy for patients with metastatic breast cancer, where there is an increased cardiac risk;for treatment of advanced ovarian cancer in women who have failed a first-line platinum-based chemotherapy regimen;in combination with bortezomib for the treatment of progressive multiple myeloma in patients who have received at least one prior therapy and who have already undergone or are unsuitable for bone marrow transplant;for treatment of AIDS-related Kaposi’s sarcoma (KS) in patients with low CD4 counts ( | First Published (İlk Yayın Tarihi): | 22.05.2018 |
| Revision Date (Revizyon Tarihi): | 31 | Revision Date (Revizyon Tarihi): | 27.03.2020 |
| EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları): | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/caelyx-pegylated-liposomal |
Avrupa Birliği - Avrupa İlaç Ajansı (European Medicines Agency) tarafından hazırlanan Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların bilgilerine yer verilmektedir. EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları) kısmında yer alan linkten, Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların tam bilimsel değerlendirme raporlarına, ilaç içerikleri, ilaçların ne için kullanıldıkları, nasıl kullanıldıkları, ilacın nasıl çalıştığı, ilacın nasıl araştırıldığı, çalışmalar sırasında ilacın ne faydası olduğu, ilacın riskleri, ilacın neden onaylandığı, ilaç hakkında diğer genel bilgilere yer verilmektedir. Ayrıca ilacın yetkilendirme bilgileri, ürün bilgisi ve değerlendirme geçmişi bilgileri de yer almaktadır. EPAR'lar ayrıca soru-cevap biçiminde ve paket broşüründe halka açık bir genel bakış içerir. Pazarlama iznini reddetmiş veya onaylandıktan sonra askıya alınmış veya geri çekilmiş ilaçlar hakkında bilgi de bulabilirsiniz. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/caelyx-pegylated-liposomal
