Sitemizde yer alan içerik bilgi amaçlı olup ilaç satışı yapılmamaktadır.

Levviax

Medicine Name (İlaç Adı):LevviaxTherapeutic Area (Terapötik Bölge):Community-Acquired Infections, Pharyngitis, Bronchitis, Chronic, Pneumonia, Tonsillitis, Sinusitis
Active Substance (Aktif Madde):telithromycinProduct Number (Ürün Numarası):EMEA/H/C/000355
ATC Code (ATC Kodu):J01FA15Authorisation Status (Yetkilendirme Durumu):Withdrawn
International Non-Proprietary Name (INN) / Ortak İsim:telithromycinAdditional Monitoring (Ek İzleme):no
Generic (Jenerik):noBiosimilar (Biyobenzer):no
Conditional Approval (Şartlı Onay):noExceptional Circumstances (İstisnai Durumlar):no
Accelerated Assessment (Hızlandırılmış Değerlendirme):noOrphan Medicine (Nadir Hastalık İlacı):no
Marketing Authorisation Date (Pazarlama Yetkilendirme Tarihi):9.07.2001Marketing Authorisation Holder/Company Name (Şirket Adı):Aventis Pharma S.A.
Human Pharmacotherapeutic Group (İnsan Farmakoterapötik Grubu):Antibacterials for systemic use,Decision Date (Görüş Tarihi):31.05.2007
Condition / İndication (Şart / Edikasyon):When prescribing Levviax consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents and the local prevalence of resistance (see also sections 4.4 and 5.1).Levviax is indicated for the treatment of the following infections:In patients of 18 years and older:-Community-acquired pneumonia, mild or moderate (see section 4.4).- When treating infections caused by known or suspected beta-lactam and/or macrolide resistant strains (according to history of patients or national and/or regional resistance data) covered by the antibacterial spectrum of telithromycin (see sections 4.4 and 5.1):- Acute exacerbation of chronic bronchitis,- Acute sinusitisIn patients of 12 years and older:- Tonsillitis/pharyngitis caused by Streptococcus pyogenes, as an alternative when beta lactam antibiotics are not appropriate in countries/regions with a significant prevalence of macrolide resistant S. pyogenes, when mediated by ermTR or mefA (see sections 4.4 and 5.1).First Published (İlk Yayın Tarihi):31.05.2007
Revision Date (Revizyon Tarihi):10Revision Date (Revizyon Tarihi):14.02.2008
EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları):

Avrupa Birliği - Avrupa İlaç Ajansı (European Medicines Agency) tarafından hazırlanan Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların bilgilerine yer verilmektedir. EPAR (Avrupa Kamu Değerlendirme Raporları) kısmında yer alan linkten, Avrupa Birliği düzeyinde izin verilen ilaçların tam bilimsel değerlendirme raporlarına, ilaç içerikleri, ilaçların ne için kullanıldıkları, nasıl kullanıldıkları, ilacın nasıl çalıştığı, ilacın nasıl araştırıldığı, çalışmalar sırasında ilacın ne faydası olduğu, ilacın riskleri, ilacın neden onaylandığı, ilaç hakkında diğer genel bilgilere yer verilmektedir. Ayrıca ilacın yetkilendirme bilgileri, ürün bilgisi ve değerlendirme geçmişi bilgileri de yer almaktadır. EPAR'lar ayrıca soru-cevap biçiminde ve paket broşüründe halka açık bir genel bakış içerir. Pazarlama iznini reddetmiş veya onaylandıktan sonra askıya alınmış veya geri çekilmiş ilaçlar hakkında bilgi de bulabilirsiniz.