ALORES 2,5 MG/5 ML 150 ML SURUP

ALORES NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• ALORES, 60 mL ve 150 mLşurup içeren şişelerde ambalajlanmıştır. Her bir karton kutu; 60 mL veya 150 mL şurup içeren 1 adet şişe ve 1 adet 5 mL'lik kaşık içermektedir.
• ALORES, uyku hali oluşturmayan antialerjik bir ilaçtır. Alerjik reaksiyonlar ve alerji belirtilerinin kontrol altına alınmasına yardımcı olur.
• ALORES alerjik nezle ile ilgili hapşırık, burunda akıntı ve kaşıntı, damakta kaşınma ve gözlerde kaşınma, kızarıklık veya yaşarma gibi belirtileri (örneğin saman nezlesi, ev tozu akarına karşı alerji) giderir.
• ALORES ayrıca, kurdeşen (ürtiker) ile birlikte kaşıntının giderilmesi, derideki kabartı ve kızarıklık gibi belirtilerin ortadan kaldırılmasında da kullanılır.
• Bu belirtilerin giderilmesi etkisi tüm gün boyunca sürerek normal günlük aktivitelerinize devam etmenize ve uyumanıza yardımcı olur.

ALORES ŞURUP 2.5 mg/5 mL

BERAT BERAN

KULLANMA TALİMATI

Ağız yolu ile kullanılır.

Etkin madde: Her 5 mL (1 ölçek) şurup 2.5 mg desloratadin içerir.

Yardımcı maddeler: Propilen glikol, sorbitol %70 (E420), sitrik asit monohidrat, sodyum sitrat, sodyum benzoat (E211), sodyum edetat, sukroz, çilek aroması, FDC yellow no:6 (E110), sodyum hidroksit ve deiyonize su içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. ALORES nedir ve ne için kullanılır?
2. ALORES'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ALORES nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ALORES'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. ALORES NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• ALORES, 60 mL ve 150 mLşurup içeren şişelerde ambalajlanmıştır. Her bir karton kutu; 60 mL veya 150 mL şurup içeren 1 adet şişe ve 1 adet 5 mL'lik kaşık içermektedir.
• ALORES, uyku hali oluşturmayan antialerjik bir ilaçtır. Alerjik reaksiyonlar ve alerji belirtilerinin kontrol altına alınmasına yardımcı olur.
• ALORES alerjik nezle ile ilgili hapşırık, burunda akıntı ve kaşıntı, damakta kaşınma ve gözlerde kaşınma, kızarıklık veya yaşarma gibi belirtileri (örneğin saman nezlesi, ev tozu akarına karşı alerji) giderir.
• ALORES ayrıca, kurdeşen (ürtiker) ile birlikte kaşıntının giderilmesi, derideki kabartı ve kızarıklık gibi belirtilerin ortadan kaldırılmasında da kullanılır.
• Bu belirtilerin giderilmesi etkisi tüm gün boyunca sürerek normal günlük aktivitelerinize devam etmenize ve uyumanıza yardımcı olur.

2. ALORES'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

ALORES'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer desloratadin, loratadin veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.

ALORES'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer böbrek fonksiyonlarınız zayıf ise ALORES'i almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Çocuklarda ve ergenlerde kullanım

Bu ilacı 1 yaşından küçük çocuklara vermeyiniz.

ALORES'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ALORES aç ya da tok karnına alınabilir...

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce önce doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz veya emziriyorsanız ALORES kullanmanız önerilmemektedir.

Emzirme

Eğer emziriyorsanız ALORES kullanmanız önerilmez.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Önerilen dozlarda, bu ilacın araç veya makine kullanma becerinizi etkilemesi beklenmemektedir. Hastaların çoğu uyku hali yaşamasa da, tıbbi ürüne verdiğiniz cevabı anlayıncaya kadar araç veya makine kullanma gibi zihinsel uyanıklık gerektiren faaliyetlerde bulunmamanız tavsiye edilir.

ALORES'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu ilaç her 5 mL (1 ölçek) başına 1750 mg sorbitol (E420) içerir. Sorbitol gastrointestinal rahatsızlığa ve hafif derecede laksatif etkiye neden olabilir..

Bu ilaç her 5 mL (1 ölçek) başına 1300 mg sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu ilaç her 5 mL (1 ölçek) başına 1 mmol sodyum (23 mg) dan daha az sodyum içerir yani aslında "sodyum içermez"..

Bu ilaç her 5 mL (1 ölçek) başına 5 mg sodyum benzoat (E211) içerir.y Sodyum benzoat yeni doğmuş bebeklerde (4 haftalık olana kadar) sarılık riskini arttırabilir.

Bu ilaç her 5 mL (1 ölçek) başına 80 mg propilen glikol içerir. Çocuğunuz 5 yaşından küçük ise özellikle eğer bebeğe propilen glikol veya alkol içeren diğer ilaçlar veriliyorsa bu ilacı vermeden önce doktorunuzla veya eczacınızla temasa geçiniz. Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuz tarafından önerilmedikçe bu ilacı kullanmayınız. Doktorunuz bu ilacı alırken ekstra kontroller yapabilir. Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa doktorunuz tarafından önerilmedikçe bu ilacı kullanmayınız. Doktorunuz bu ilacı alırken ekstra kontroller yapabilir..

Bu tıbbi ürün alerjik reaksiyonlara yol açabilen boyar madde FDC yellow no:6 (E110) içerir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

ALORES'in diğer ilaçlarla bilinen hiçbir etkileşimi yoktur.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. ALORES NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

1 ila 5 yaş arası çocuklar

Günde bir kere 2.5 mL şurup (5 mL'lik bir kaşığın ½'si) kullanılır.

6 ila 11 yaş arası çocuklar

Günde bir kere 5 mL (5 mL'lik 1 kaşık) kullanılır.

Yetişkinler ve ergenler (12 yaş ve üzeri)

Günde bir kere 10 mL (5 mL'lik 2 kaşık) şurup kullanılır.

Bu ilacı aç ya da tok karnına alabilirsiniz.

Tedavi süresine ilişkin olarak, doktorunuz saman nezlesi adı da verilen alerjik rinitinizin tipini belirleyecek ve ne kadar süreyle ALORES kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir..

Eğer sizdeki alerjik nezle, aralıklı tip (belirtilerin haftada 4 günden daha az ya da 4 haftadan daha kısa süreyle var olması) ise, doktorunuz hastalığınızın geçmişini değerlendirecek ve size bu doğrultuda bir tedavi programı önerecektir.

Eğer sizdeki alerjik nezle, kalıcı/sürekli tip (belirtilerin haftada 4 gün ya da daha fazla ve 4 haftadan daha uzun süreyle var olması) ise, doktorunuz size daha uzun süreli bir tedavi önerebilir..

Kurdeşenin (ürtikerin) tedavi süresi hastadan hastaya farklılık gösterebilir, bu nedenle doktorunuzun talimatlarına uymalısınız.

Uygulama yolu ve metodu

Şurubu yutunuz ve ardından biraz su içiniz. ALORES'i besinlerle ya da ayrı alabilirsiniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

ALORES 1 yaştan itibaren kullanılmaktadır.

Yaşlılarda kullanımı

ALORES'in etkinlik ve güvenilirliği yaşlılarda henüz belirlenmemiştir.

Özel kullanım durumları

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği ile ilgili veri bulunmamaktadır.

Böbrek yetmezliği

Şiddetli böbrek yetmezliğinde, ALORES dikkatle kullanılmalıdır.

Eğer ALORES'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ALORES kullandıysanız

ALORES'i yalnızca size reçete edildiği kadar kullanınız. Kazara alınan aşırı dozun ciddi sorunlar yaratması beklenmemektedir..

ALORES'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktorunuz veya eczacınız ile derhal konuşunuz.

ALORES'i kullanmayı unutursanız

Eğer dozunuzu zamanında almayı unutursanız, mümkün olan en kısa sürede alınız. Daha sonraki normal alım saatine göre önerilen dozda yeniden almaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ALORES ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, ALORES'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1,000 hastanın birinden az, fakat 10,000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilememektedir.

Yetişkinlerin ve çocukların çoğunda oral çözeltinin yan etkilerinin bir plasebo (içerisinde etkin madde olmayan ilaç) çözeltininkilerle çok benzer olduğu görülmüştür. Ancak, 2 yaşından küçük çocuklarda sık görülen yan etkiler ishal, ateş ve uykusuzluk, yetişkinlerde ise yorgunluk, ağız kuruluğu ve baş ağrısı plaseboya göre daha sık gözlemlenen istenmeyen etkilerdir.

Oral çözelti ile yürütülen klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler şu şekilde bildirilmiştir:

Yaygın (2 yaşından küçük çocuklarda)

• İshal
• Ateş
• Uykusuzluk

Yaygın

• Yorgunluk
• Ağız kuruluğu
• Baş ağrısı

Pazarda bulunduğu dönemde aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:

Çok seyrek

• Şiddetli alerjik reaksiyonlar
• Döküntü
• Artan vücut hareketiyle huzursuzluk
• Kalp atışının hızlanması
• Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik
• Karaciğerde iltihap
• Baş dönmesi
• Mide ağrısı
• Bulantı (hastalık hissi)
• Kusma
• İshal
• Uykusuzluk
• Uyku hali
• Kas ağrısı
• Mide rahatsızlığı
• Nöbetler
• Halüsinasyonlar (hayal görme)
• Kalbin düzensiz veya şiddetli biçimde çarpması
• İnme

Bilinmiyor

• Cildin güneşe (hava bulutlu olsa bile) ve UV ışınlarına karşı duyarlılığında artış (örneğin, solaryumdaki UV ışınları)
• Kalp atım ritminde değişiklik
• Deri ve/veya gözlerde sararma
• Sıradışı yorgunluk

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. ALORES'İN SAKLANMASI

ALORES'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ALORES'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ALORES'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..

ALORES 2,5 MG-5 ML 150 ML SURUP KULLANMA TALİMATI

ALORES 2,5 MG-5 ML 150 ML SURUP KISA ÜRÜN BİLGİSİ