AYFLEKS %0,9 IZOTONIK SODYUM KLORUR I.V. INFUZYONLUK COZELTI 100 ML,SETSIZ

AYFLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

AYFLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ vücudun temel yapı taşlarından olan sodyum ve klorür iyonlarını içeren ve damar içi yoldan uygulanan bir çözeltidir. Vücuttan kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konmasında işe yarar. AYFLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 50, 100, 150, 250, 500 ve 1000 mL'lik polipropilen torbada sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır.

İlaç yalnızca toplardamar içine ve bu amaca uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla uygulanır.

AYFLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ vücudun susuz ve tuzsuz kalması (dehidratasyon) durumunun tedavisinde ve bu durumun oluşmasını önlemek için kullanılır.

AYFLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, konsantre formda bulunan bazı damar içi uygulamaya uygun ilaçların damar içine uygulanmadan önce seyreltilmesi amacıyla da kullanılmaktadır..

AYFLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ

AY PHARMACY

KULLANMA TALİMATI

Damar içine uygulanır.

Steril

Etkin maddeler: Her 100 mL çözelti 900 miligram sodyum klorür (tuz) (sodyum 154 mmol/L, klorür 154 mmol/L) içerir.

Yardımcı maddeler: Enjeksiyonluk su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. AYFLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ nedir ve ne için kullanılır?
2. AYFLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ 'sinin kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. AYFLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. AYFLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ 'sinin saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. AYFLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

AYFLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ vücudun temel yapı taşlarından olan sodyum ve klorür iyonlarını içeren ve damar içi yoldan uygulanan bir çözeltidir. Vücuttan kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konmasında işe yarar. AYFLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 50, 100, 150, 250, 500 ve 1000 mL'lik polipropilen torbada sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır.

İlaç yalnızca toplardamar içine ve bu amaca uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla uygulanır.

AYFLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ vücudun susuz ve tuzsuz kalması (dehidratasyon) durumunun tedavisinde ve bu durumun oluşmasını önlemek için kullanılır.

AYFLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, konsantre formda bulunan bazı damar içi uygulamaya uygun ilaçların damar içine uygulanmadan önce seyreltilmesi amacıyla da kullanılmaktadır..

2. AYFLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ 'SİNİN KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

AYFLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ 'sininaşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Kanınızda normalden daha yüksek seviyelerde klorür seviyeleri (hiperkloremi) varsa,
• Kanınızda normalden daha yüksek sodyum seviyeleri (hipernatremi) varsa,

Daha önce AYFLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, içerdiği etkin maddeler ya da yardımcı maddeleri içeren ilaçları aldığınızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz, yani sizde aniden soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüleri, kaşıntı ya da vücudunuzda şişme gibi belirtiler oluştuysa bu ilacı KULLANMAYINIZ.

Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza danışınız.

AYFLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ 'sinin aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

AYFLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ bir çok hastada emniyetli bir ilaçtır.. Ancak kalbiniz, böbrekleriniz, karaciğeriniz veya akciğerlerinizde sorunlar varsa, şeker hastasıysanız ya da vücudunuzda aşırı tuz birikimine bağlı şişlikler (ödem) varsa doktorunuz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir.

Eğer sizde aşağıdaki hastalıklardan biri varsa:

• konjestif kalp yetmezliği,
• ciddi böbrek yetmezliği,
• idrar yollarında tıkanıklık,
• vücudunuzda veya kol ya da bacaklarınızda su toplanması (ödem)

bu ilaç size dikkatle uygulanmalıdır.

Eğer,

• bu ilaç size elektronik bir pompa aracılığıyla uygulanacaksa, torbanın tümüyle boşalmadan önce pompanın çalışmasının durmuş olduğuna dikkat

Bu ilaç size uygulanırken kullanılan boruların (setlerin) 24 saatte bir değiştirilmesi önerilir. Ayrıca yalnızca torba sağlamsa ve içindeki çözelti berraksa kullanılmalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız..

AYFLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ 'sinin yiyecek ve içecek ile kullanılması

AYFLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ damar yoluyla uygulanan bir ilaçtır; uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, gebelik döneminde AYFLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V.. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ 'sinin kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, emzirme döneminde AYFLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ 'sinin kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

AYFLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ 'sinin araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.

AYFLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ 'sinin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

AYFLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V.. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ 'sinin içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz.

AYFLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, bazı ilaçlarla geçimsizdir. Geçimsiz olduğu bilinen bu ilaçlar çözeltiye eklenmemeli; bu ilaçların seyreltilmesi için başka çözeltiler tercih edilmelidir..

Çözeltiye eklenecek herhangi başka bir ilaçla olabilecek bir geçimsizlik riskini en aza indirmek için, karıştırma işleminden hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralarla uygulaması yapılacak son karışımda herhangi bir bulanıklık veya çökelme olup olmadığı sağlık görevlisi tarafından kontrol edilecektir.

AYFLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, karbenoksolon, kortikosteroid veya kortikotropin kullanan hastalarda dikkatli uygulanmalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. AYFLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V.. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına doktorunuz karar verecektir. Bu sırada yaşınız, vücut ağırlığınız ve bu ilacın size uygulanma nedenini dikkate alacaktır. Doktorunuz size ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz AYFLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Uygulama yolu ve metodu

Toplardamarlarınıza uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla kullanılır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklar için, doz ve uygulama setinin boyutuna uygulamayı öneren doktor tarafından karar verilir.

Yaşlılarda kullanımı

Karaciğer, böbrek ya da kalp işlevlerinde azalma daha sık görüldüğünden ve birlikte başka hastalık görülme ya da başka ilaç kullanma olasılığı daha fazla olduğundan genel olarak yaşlılarda doz seçimi dikkatle ve genelde doz aralığının mümkün olan en alttaki sınırı alınarak yapılmalıdır..

Bu ilaç büyük oranda böbrekler yoluyla atıldığından, böbrek işlevlerinin bozuk olduğu durumlarda ilacın zararlı etkilerinin görülme riski artar. Yaşlılarda böbrek işlevlerinin azalması daha fazla olduğundan doz seçiminde dikkatli olunmalı ve tedavi sırasında böbrek işlevleri izlenmelidir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Bu popülasyona özel gerçekleştirilen bir çalışma bulunmadığından, bu hasta grubu için özel bir dozaj önerisi bulunmamaktadır.

Eğer AYFLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ 'sinin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla AYFLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ kullandıysanız

AYFLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ 'nden kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

AYFLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ 'sinin kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

AYFLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, AYFLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ 'sinin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler çözeltideki iyonların eksikliği ya da fazlalığından kaynaklanabilir ve normal tedavi koşullarında yan etkilerin ortaya çıkması beklenmez.

Aşağıda belirtilen yan etkiler, doz aşımına ya da uygulama tekniğine bağlı olarak görülebilen yan etkiler olup görülme sıklıkları bilinmemektedir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın en az 1'inde görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın en az 1'inde görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın en az 1'inde görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Damarlar içinde pıhtı oluşumu
• Kanama
• Vücutta tuz (sodyum) birikimi
• Vücutta su birikimi, şişlikler (ödem) ve sıvı birikimine bağlı olan (konjestif) kalp yetmezliğinde ağırlaşma
• Vücut sıvılarının daha asidik olması (asidoz)
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Huzursuzluk hali
• Aşırı uyarılabilirlik hali
• Kasılmalar
• Koma ve ölüm
• Kalp çarpıntısı (taşikardi)
• Tansiyonda yükselme
• Akciğerlerde sıvı birikimi (ödem)
• Solunum yavaşlaması
• Solunum durması
• Bulantı, kusma, ishal, karında kramplar, susama hissi, tükürük miktarında azalma
• Terlemede azalma
• Kaslarda seyirme ve sertleşme
• Böbrek yetmezliği
• Ateş, halsizlik
• Uygulamanın yapıldığı yerde ağrı
• Uygulamanın yapıldığı yerde iltihaplanma
• Uygulamanın yapıldığı yerden başlayarak toplardamarlar boyunca yayılan sertlik, kızarıklık ya da şişlik

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..

5. AYFLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ 'SİNİN SAKLANMASI

AYFLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ 'sinin çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Tek kullanımlıktır. Her bir torbanın etiketinde son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç verilmeyecektir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AYFLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ 'sinin kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Türkiye Cumhuriyeti Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz..