ENZEVIN 175 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN TOZ 200 ML

ENZEVİN NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

ENZEVİN, mukolitikler grubundan bir etkin madde olan erdostein içerir.

ENZEVİN, 5 ml'lik plastik ölçü kaşığı ile birlikte, plastik kapaklı, 200 ml'lik işaret çizgisi bulunan bal rengi cam şişe içerisinde, sulandırıldığında 200 ml süspansiyon (katı-sıvı karşımı) verebilecek, 100 g karakteristik kokusu ve tadı olan, kolay akan, kuru, beyaz toz içermektedir.

ENZEVİN, aşağıdaki durumlardan herhangi biri için kullanılır:

• Farenjit (yutak iltihabı), larenjit (gırtlak iltihabı), trakeit (soluk borusu iltihabı), bronşit ve bronkopnömoni (akciğer ile nefes borularının iltihabı) gibi üst ve alt solunum yolu enfeksiyonlarında balgamın atılması amacıyla
• Özellikle kronik bronşit ve kronik obstrüktif akciğer hastalığında (KOAH) solunum yollarında biriken yoğun kıvamlı balgamın atılması amacıyla

ENZEVİN ORAL SÜSPANSİYON İÇİN KURU TOZ 175 mg/5 mL

ECZACIBAŞI

KULLANMA TALİMATI

Ağız yoluyla kullanılır.

Etkin Madde: Her ölçek (5 ml); 175 mg erdostein içerir.

Yardımcı Maddeler: Sukroz, sodyum benzoat, sodyum nişasta glikolat, ksantan zamkı, aspartam, sodyum sakkarin, portakal tozu aroması

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. ENZEVİN nedir ve ne için kullanılır?
2. ENZEVİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ENZEVİN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ENZEVİN'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. ENZEVİN NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

ENZEVİN, mukolitikler grubundan bir etkin madde olan erdostein içerir.

ENZEVİN, 5 ml'lik plastik ölçü kaşığı ile birlikte, plastik kapaklı, 200 ml'lik işaret çizgisi bulunan bal rengi cam şişe içerisinde, sulandırıldığında 200 ml süspansiyon (katı-sıvı karşımı) verebilecek, 100 g karakteristik kokusu ve tadı olan, kolay akan, kuru, beyaz toz içermektedir.

ENZEVİN, aşağıdaki durumlardan herhangi biri için kullanılır:

• Farenjit (yutak iltihabı), larenjit (gırtlak iltihabı), trakeit (soluk borusu iltihabı), bronşit ve bronkopnömoni (akciğer ile nefes borularının iltihabı) gibi üst ve alt solunum yolu enfeksiyonlarında balgamın atılması amacıyla
• Özellikle kronik bronşit ve kronik obstrüktif akciğer hastalığında (KOAH) solunum yollarında biriken yoğun kıvamlı balgamın atılması amacıyla

2. ENZEVİN'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

ENZEVİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• ENZEVİN'in içerdiği maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa
• Ciddi karaciğer bozukluğunuz varsa
• Ciddi böbrek bozukluğunuz varsa
• Ülser hastası iseniz

ENZEVİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Orta şiddette karaciğer yetmezliğinden şikayetçiyseniz

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ENZEVİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Diğer yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik dönemlerinde ENZEVİN kullanımı ile ilgili yeterli çalışma bulunmadığından, bu dönemlerde önerilmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız...

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme dönemlerinde ENZEVİN kullanımı ile ilgili yeterli çalışma bulunmadığından, bu dönemlerde önerilmemektedir.

Araç ve makine kullanımı

ENZEVİN'in araç ve makine kullananlar üzerinde önemli bir etkisi yoktur.

ENZEVİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün sukroz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez". Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmemektedir.

Bu tıbbi ürün fenilalanin için bir kaynak (aspartam) içermektedir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

ENZEVİN, antibiyotikler (beta-laktam grubu, eritromisin, trimetoprim-sulfametoksazol), ß₂ mimetikler ve teofilin ile birlikte kullanıldığında istenmeyen yan etkiler gözlenmez..

Ancak, antibiyotikler ile aynı yönde etkiler oluşturmakta ve tedavi edici etkilerini arttırmaktadır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. ENZEVİN NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde;

Yetişkinlerde

Sabah/akşam 10 ml (2 ölçek)

2 yaşın üzerindeki çocuklarda

15-19 kg çocuklarda

Günde iki kez 5 ml (bir ölçek)

20-30 kg çocuklarda

Günde üç kez 5 ml (bir ölçek)

30 kg'dan fazla çocuklarda

Günde iki kez 10 ml (iki ölçek) kullanılır.

Uygulama yolu ve metodu

Süspansiyonu hazırlamak için şişedeki çizgiye kadar kaynatılmış soğutulmuş su ilave edip çalkalayınız.

Kendi ölçeğini kullanarak ağızdan alınız.

Hazır süspansiyon buzdolabında 10 gün süre ile saklanabilir. Her kullanımdan önce şişe kuvvetlice çalkalanmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez..

Yaşlılarda kullanım

Özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği/Karaciğer yetmezliği

Ağır karaciğer ve böbrek yetmezliğinde kullanımı tavsiye edilmez..

Eğer ENZEVİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ENZEVİN kullandıysanız

Günlük 1200 mg'ın üzerinde kullanıldığı durumlarda mide-bağırsak sisteminizde hafif yan etkiler oluşabilir.

Aşırı dozda alındığında hastanın en yakın sağlık kuruluşuna nakledilip, bir an önce kusturulması veya midesinin yıkanması gerekir.

ENZEVİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ENZEVİN'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ENZEVİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuzun size söylediği şekilde ilacınızı alınız.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi ENZEVİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir..
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Sinir sistemi bozuklukları

Çok seyrek: Baş ağrısı

Solunum, göğüs ve mediastinal bozuklukları

Çok seyrek: Soluk alıp vermede güçlük

Gastrointestinal bozukluklar

Çok seyrek: Tat değişiklikleri, bulantı, kusma, ishal, mide ağrısı

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Çok seyrek: Kaşıntı ile birlikte görülen döküntü, kızarıklık, egzema

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. ENZEVİN'İN SAKLANMASI

ENZEVİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

ENZEVİN 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Süspansiyon hazırlandıktan sonra (sulandırıldıktan sonra) buzdolabında (2°C-8°C'de) saklayınız.

Süspansiyon (sulandırılmış şekli) buzdolabında 10 gün süre ile saklanabilir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra ENZEVİN'i kullanmayınız..

Son kullanma tarihindeki ilk iki rakam ayı, son dört rakam yılı gösterir. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

EVOSTEN 175 MG-5 ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN TOZ KULLANMA TALİMATI

EVOSTEN 175 MG-5 ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN TOZ KISA ÜRÜN BİLGİSİ