ISODOS 30 MG/5 ML 150 ML SURUP

İSODOS NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

İSODOS, 160 ml'lik amber renkli cam şişede, kadeh ölçek ile birlikte sunulur. İSODOS, etkin madde olarak levodropropizin içerir.

Çeşitli nedenlere bağlı kuru (balgamsız) öksürüğün giderilmesinde kullanılmaktadır.

İSODOS^® ŞURUP 30 mg/5 ml

BİOFARMA

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: 1 ml'de 6 mg Levodropropizin içerir.

Yardımcı maddeler: Sükroz, metil parahidroksibenzoat (E218), propil parahidroksibenzoat (E216), sitrik asit monohidrat (E330), sodyum sitrat dihidrat (E331), sodyum klorür, kiraz aroması, saf su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatliceokuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. İSODOS nedir ve ne için kullanılır?
2. İSODOS'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. İSODOS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. İSODOS'un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. İSODOS NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

İSODOS, 160 ml'lik amber renkli cam şişede, kadeh ölçek ile birlikte sunulur. İSODOS, etkin madde olarak levodropropizin içerir.

Çeşitli nedenlere bağlı kuru (balgamsız) öksürüğün giderilmesinde kullanılmaktadır.

2. İSODOS'U KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

İSODOS'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Levodropropizine veya İSODOS içindeki bileşenlerine karşı alerjiniz varsa,
• Hamileyseniz ya da emziriyorsanız,
• 2 yaşın altındaki çocuğunuza kullanacaksanız,
• Ağır karaciğer bozukluğunuz varsa,
• Balgam çıkarmanın zor olduğu (Kartagener sendromu ve diğer mukosiliyer fonksiyon bozukluğu vb.) hastalığınız varsa

İSODOS'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa,
• Diyabetiniz (şeker hastalığınız) varsa,
• 65 yaşın üstündeyseniz,
• 6 yaşından küçük çocuğunuzda kullanacaksanız,

hekiminize danışmadan İSODOS'u kullanmayınız.

İSODOS uzun süreli tedavilerde kullanılmamalıdır.

Öksürük ilaçları altta yatan hastalığın tedavisi sağlanıncaya ve/veya öksürüğü tetikleyici neden tespit edilinceye kadar kullanılmalıdır.

"Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız."

İSODOS'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

İSODOS'un besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi bir etkisi olduğu yönünde bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra alınması önerilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İSODOS plasenta bariyerini geçtiği için bebeğinize zarar verebilir, bu nedenle kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız...

İSODOS anne sütüne geçmektedir, bu nedenle emzirdiğiniz dönemde kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

Uyku haline neden olabileceği için araç veya herhangi bir makine kullanırken dikkatli olmalısınız.

İSODOS'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün sükroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün metil parahidroksibenzoat ve propil parahidroksibenzoat içerir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Her ne kadar klinik çalışmalar süresince benzodiazepinler (sakinleştirici uyku ilaçları) ile İSODOS arasında bir etkileşim gözlenmemişse de, özellikle sedatif (uyku) ilaç alan hastalarda kullanırken dikkatli olunması gerekir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. İSODOS NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız.

İSODOS erişkinlerde erişkinlerde en az 6 saat arayla günde 3 defa 2 ölçek (10 ml) şurup şeklinde uygulanır..

İSODOS, öksürük semptomu kaybolana ya da doktorunuzun tavsiyesine uyacak şekilde, 7 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır. Şayet bu süre içinde öksürük şikayeti azalmazsa, ilacın kullanımına geçici olarak ara verilmeli ve bir doktora danışılmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

İSODOS'un besinlerle birlikte alınmasının emilimi üzerinde olumsuz bir etkisi olmamakla beraber, yemeklerden önce veya sonra alınması önerilir.

İSODOS sadece ağızdan kullanım içindir.

İSODOS şurup, kutu içindeki kadeh ölçek kullanılarak alınmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda: Semptomların şiddetine göre en az 6 saat arayla 3 eşit dozda olacak şekilde kilogram başına 3-6 mg şeklinde uygulanır.

10-20 kg arasındaki çocuklara günde 3 defa 3 ml (ölçekteki 3 ml çizgisine kadar)

20-30 kg arasındaki çocuklara günde 3 defa 5 ml (tam dolu 1 ölçek)

30 kg'ın üstündeki çocuklara günde 3 defa 10 ml (tam dolu 2 ölçek) şeklinde uygulanır..

Yaşlılarda kullanımı

Yaşa bağlı olarak değişen etki riskinden dolayı, İSODOS yaşlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Şiddetli böbrek yetmezliğinde (kreatin klerensi 35 ml/dk'nın altında) veya şiddetli karaciğer yetmezliğinde fayda-risk oranı değerlendirerek kullanmalıdır.

Eğer İSODOS'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..

Kullanmanız gerekenden daha fazla İSODOS kullandıysanız

İSODOS'tan kullanmanız gerekenden daha fazla kullandıysanız, doktor ya da eczacı ile konuşunuz.

İSODOS kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

İSODOS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, İSODOS'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, İSODOS'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Soluk almada zorluk, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme, ani kan basıncı düşmesi, yaygın ve şiddetli kızarıklık, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İSODOS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Bulantı, kusma
• Hazımsızlık
• Midede yanma hissi
• İshal
• Dil iltihabı, ağız yaraları
• Halsizlik, yorgunluk, uyuşukluk
• Titreme
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Çarpıntı
• Kalp atımının hızlanması
• Asabiyet, uyku hali, benlik kaybı

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir..

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

• Alerjik deri reaksiyonları (kızarıklık, kaşıntı).

Bu İSODOS'un hafif yan etkisidir.

Bu yan etkiler, doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolmaktadır..

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. İSODOS'UN SAKLANMASI

İSODOS'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra İSODOS'u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İSODOS'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

ISODOS 30 MG/5 ML 150 ML SURUP KULLANMA TALİMATI

ISODOS 30 MG/5 ML 150 ML SURUP KISA ÜRÜN BİLGİSİ