LEVONAT 500 MG 7 FILM TABLET

LEVONAT NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• LEVONAT tablet ağızdan alınır. İlacınızın bir kutusu içinde her biri 500 mg levofloksasin içeren 7 adet film kaplı tablet bulunur. Doz ayarlamasını kolaylaştırmak için tablet çentiklidir.LEVONAT antibiyotik adı verilen ilaç grubuna dahildir ve bir "kinolon" grubu
• LEVONAT vücutta enfeksiyona sebep olan bakterileri öldürür.
• LEVONAT:
  -Sinüslerin
  -Akciğerlerin, uzun süreli solunum problemleri veya pnömonisi olan kişilerde
  -Böbrek veya mesane dahil olmak üzere idrar yolunun
  -Uzun süreli bir enfeksiyonu olan prostat bezinin
  -"Yumuşak doku" olarak da bilinen, kaslar dahil deri ve deri altının enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılabilir.

LEVONAT, bazı özel durumlarda, şarbona neden olan bakterilere maruz kaldıktan sonra şarbon adı verilen bir akciğer hastalığına yakalanma veya bu hastalığın kötüleşme olasılığını azaltmak için kullanılabilir.

LEVONAT FİLM KAPLI TABLET 500 mg

ATABAY

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 500 mg levofloksasin'e eşdeğer 512,46 mg levofloksasin hemihidrat içerir.

Yardımcı madde(ler): Avicel p H 102, krospovidon, hipromelloz, saf su, oktadekanil hidrojen fumarat sodyum, opadry pembe (film kaplama) (titanyum dioksit, sarı demir oksit, kırmızı demir oksit, Macrogol 8000, talk).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. LEVONAT nedir ve ne için kullanılır?
2. LEVONAT'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. LEVONAT nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. LEVONAT'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. LEVONAT NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• LEVONAT tablet ağızdan alınır. İlacınızın bir kutusu içinde her biri 500 mg levofloksasin içeren 7 adet film kaplı tablet bulunur. Doz ayarlamasını kolaylaştırmak için tablet çentiklidir.LEVONAT antibiyotik adı verilen ilaç grubuna dahildir ve bir "kinolon" grubu
• LEVONAT vücutta enfeksiyona sebep olan bakterileri öldürür.
• LEVONAT:
  -Sinüslerin
  -Akciğerlerin, uzun süreli solunum problemleri veya pnömonisi olan kişilerde
  -Böbrek veya mesane dahil olmak üzere idrar yolunun
  -Uzun süreli bir enfeksiyonu olan prostat bezinin
  -"Yumuşak doku" olarak da bilinen, kaslar dahil deri ve deri altının enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılabilir.

LEVONAT, bazı özel durumlarda, şarbona neden olan bakterilere maruz kaldıktan sonra şarbon adı verilen bir akciğer hastalığına yakalanma veya bu hastalığın kötüleşme olasılığını azaltmak için kullanılabilir.

2. LEVONAT'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

LEVONAT'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Levofloksasine veya bu ilaçtaki bileşenlerden herhangi birine karşı veya kinolon grubu antibiyotiklerden (moksifloksasin, siprofloksasin veya ofloksasin) bir başkasına karşı alerjiniz varsa,
  Alerji belirtileri: Kaşıntı, yutkunma veya nefes alma problemleri, dudak, yüz, boğaz veya dilde şişmedir.
• Sara (epilepsi) hastalığınız varsa,
• Kinolon grubu antibiyotik kullanımına bağlı tendonit gibi bir tendon ( kas ile iskelet arasındaki bağ) rahatsızlığı yaşadıysanız,
• Çocuk veya büyümeye devam eden ergenseniz,
• Hamileyseniz, hamile kalma ihtimaliniz varsa ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız,
• Bebek emziriyorsanız.

Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse bu ilacı almayınız. Emin değilseniz, LEVONAT kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.

LEVONAT'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• 60 yaş veya üstündeyseniz
• Steroid olarak da bilinen kortikosteroid kullanıyorsanız (bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı bölümü)
• Bir kriz (nöbet) geçirdiyseniz
• İnme ya da diğer beyin yaralanmaları nedeniyle beyin hasarınız varsa
• Böbrek problemleriniz varsa
• "Glikoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği" olarak bilinen bir hastalığınız Bu ilacı kullanırken kanınızla ilgili ciddi sorunlar yaşama ihtimaliniz yüksektir.
• Daha önce mental sağlığı problemi yaşadıysanız
• Daha önce kalp problemleri yaşadıysanız: eğer doğuştan uzamış QT aralığı hastalığınız (EKG'de, kalbin elektriksel kaydı, görülür) varsa veya ailede öyküsü varsa, kanda tuz dengesizliği varsa (özellikle kanda potasyum veya magnezyum düzeyi düşükse), kalp ritminiz çok yavaşsa ("bradikardi" olarak adlandırılır), kalbiniz zayıfsa (kalp yetmezliği), kalp krizi geçmişiniz varsa (miyokard enfarktüsü), kadınsanız veya yaşlıysanız veya anormal EKG değişikliklerine neden olan başka ilaçlar alıyorsanız veya pıhtılaşma testlerinde ve/veya kanamada olası bir artışa sebep olabilecek K vitamini antagonistleri (örn. varfarin) kullanıyorsanız, bu tür ilaçlar kullanılırken dikkatli olunmalıdır (bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı bölümü)..
• Daha önce karaciğer problemi yaşadıysanız
• Myastenia Gravis hastalığınız varsa
• Geniş bir kan damarının genişlemesi veya "şişmesi" (aort anevrizması veya geniş damar periferik anevrizması) teşhisi konulduysa
• Daha önce aort diseksiyonu atağı geçirdiyseniz (aort duvarında yırtık)
• Kalp kapakçığı sızıntısı teşhisi konduysa (kalp kapakçık yetersizliği)
• Eğer aile öykünüzde aort anevrizması ya da aort diseksiyonu veya doğuştan kalp kapak hastalığı varsa veya diğer risk faktörleri ile zemin hazırlayan durumlara sahipseniz (örn. Marfan sendromu veya Ehlers-Danlos sendromu gibi bağ dokusu hastalıkları, Turner sendromu, Sjögren sendromu [inflamatuar bir otoimmün hastalık] veya Takayasu arteriti, dev hücreli arterit, Behçet hastalığı, yüksek tansiyon veya bilinen ateroskleroz gibi vasküler hastalıklar, romatoid artrit [bir eklem hastalığı] veya endokardit [bir kalp enfeksiyonu])
• Diyabet hastasıysanız
• Karnınızda, göğsünüzde veya sırtınızda aort anevrizması ve diseksiyonunun (aort damarınızın genişlemesi veya şişmesi veya yırtılması) belirtileri olabilecek ani, şiddetli ağrı hissederseniz, hemen bir hastanenin acil servisine başvurunuz. Eğer sistemik kortikosteroidlerle tedavi ediliyorsanız bu risk
• Özellikle yatağınıza yattığınızda hızlı bir nefes darlığı başlarsa veya ayak bileklerinizde, ayaklarınızda veya karnınızda şişme veya yeni başlayan bir kalp çarpıntısı (hızlı veya düzensiz kalp atışı hissi) fark ederseniz, derhal bir doktora haber

Geçmişte bir kinolon veya florokinolon kullanırken herhangi bir ciddi advers reaksiyon yaşadıysanız, LEVONAT da dahil olmak üzere florokinolon/kinolon antibakteriyel ilaçları almamalısınız. Bu durumda doktorunuzu en kısa sürede bilgilendirmelisiniz.

Nadiren eklemlerde ağrı ve şişlik ve tendonlarda iltihaplanma veya yırtılma meydana gelebilir. Yaşlıysanız (60 yaşından büyükseniz), organ nakli yaptırdıysanız, böbrek sorunlarınız varsa veya kortikosteroid tedavisi görüyorsanız, riskiniz artar. Tedavinin ilk 48 saati içinde ve hatta LEVONAT tedavisinin kesilmesinden sonraki birkaç aya kadar tendonlarda iltihaplanma ve kopmalar meydana gelebilir. Bir tendonun ilk ağrı veya iltihaplanma belirtisinde (örneğin ayak bileğinizde, bilekte, dirsekte, omuzda veya dizinizde), LEVONAT kullanmayı bırakın, doktorunuzla iletişime geçin ve ağrılı bölgeyi dinlendiriniz. Tendon yırtılması riskini artırabileceğinden gereksiz egzersizlerden kaçınınız.

LEVONAT'ı alırken güçlü güneş ışınlarının altında kalmayın veya güneş lambası veya solaryum kullanmayın.. Bunlardan herhangi birisine maruziyet konusunda emin değilseniz LEVONAT kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz.

Nadiren, özellikle ayak ve bacaklarda veya ellerde ve kollarda ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma ve/veya güçsüzlük gibi sinir hasarı (nöropati) semptomları yaşayabilirsiniz. Böyle bir durumda, potansiyel olarak geri dönüşü olmayan bir durumun gelişmesini önlemek için LEVONAT almayı bırakın ve derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.

Levofloksasin kullanımı ile Stevens-Johnson Sendromu (SJS), Toksik Epidermal Nekroliz (TEN) ve Eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS) dahil ciddi cilt reaksiyonları bildirilmiştir.

• SJS/TEN başlangıçta kırmızımsı hedef benzeri noktalar veya genellikle gövde üzerinde merkezi kabarcıklar bulunan dairesel yamalar olarak görünebilir. Ayrıca ağız, boğaz, burun, cinsel organlar ve gözlerde (kırmızı ve şiş gözler) ülserler oluşabilir. Bu ciddi deri döküntüleri, genellikle ateş ve/veya grip benzeri semptomlardan önce gelişir. Bu döküntüler, derinin yaygın olarak soyulmasına ve yaşamı tehdit eden komplikasyonlara ilerleyebilir veya ölümcül
• DRESS, başlangıçta grip benzeri semptomlar ve yüzde kızarıklık olarak ortaya çıkar, ardından yüksek vücut ısısı ile uzun süreli bir döküntü, kan testlerinde görülen karaciğer enzimlerinde artış ve bir tür beyaz kan hücresinde (eozinofili) artış ve büyümüş lenf düğümleri görülür.

Ciddi bir kızarıklık veya bu cilt semptomlarından herhangi biri gelişirse, LEVONAT almayı bırakınız ve derhal doktorunuza başvurunuz veya tıbbi yardım alınız.

LEVONAT da dahil olmak üzere florokinolon/kinolon antibakteriyel ilaçlar, bazıları uzun süreli (aylar veya yıllar süren), sakatlığa sebep olan veya potansiyel olarak geri dönüşü olmayan olan çok nadir ancak ciddi yan etkilerle ilişkilendirilmiştir.. Bu yan etkilere, üst ve alt ekstremitelerde tendon, kas ve eklem ağrıları, yürüme güçlüğü, karıncalanma, sızlama, gıdıklanma, uyuşma veya yanma (parestezi) gibi anormal duyumlar, görme, tat ve koku ve işitme bozukluğu dahil duyu bozuklukları, depresyon, hafıza bozukluğu, şiddetli yorgunluk ve şiddetli uyku bozuklukları da dahildir.

LEVONAT aldıktan sonra bu yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, tedaviye devam etmeden önce hemen doktorunuzla iletişime geçiniz. Doktorunuz sizinle birlikte, başka bir sınıftan bir antibiyotiği de göz önünde bulundurarak tedaviye devam etmeye karar verecektir..

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

LEVONAT'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

LEVONAT'ın emilimi gıdalardan etkilenmez, doktorunuzun önerdiği miktarda tableti yemeklerden önce veya sonra alabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız LEVONAT kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız, LEVONAT kullanmayınız..

Araç ve makine kullanımı

LEVONAT aldıktan sonra sersemlik, uyuklama, baş dönmesi (vertigo) veya görme yeteneğinizde değişiklikler gibi yan etkiler yaşayabilirsiniz. Bu yan etkilerden bazıları konsantre olmanızı ve tepki verme hızınızı etkileyebilir. Böyle bir durumda, yüksek düzeyde dikkat gerektiren herhangi bir iş yapmayın veya araç kullanmayınız.

LEVONAT'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer başka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. LEVONAT diğer bazı ilaçların çalışma şeklini etkileyebilir. Ayrıca bazı ilaçlar da LEVONAT'ın çalışma şeklini etkileyebilir..

Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Bu ilaçlar LEVONAT ile birlikte alındığında yan etki olasılığı artmaktadır:

• İltihaplanma için kullanılan, steroid olarak da adlandırılan kortikosteroidler: Tendonlarınızda iltihaplanma ve/veya yırtılma olasılığınız daha yüksek olabilir.
• Kanı inceltmek için kullanılan varfarin gibi K vitamini antagonistleri: Kanama olma olasılığınız daha yüksek olabilir. Doktorunuzun kanınızın ne kadar iyi pıhtılaşabileceğini kontrol etmek için düzenli kan testleri yapması gerekebilir.
• Nefes alma problemlerinde kullanılan teofilin: LEVONAT ile birlikte kullanıldığında kriz (nöbet) geçirmeye yatkınlığınız artar.
• Ağrı ve iltihaplanma için kullanılan, fenbufen, ketoprofen, ibuprofen, aspirin ve indometazin gibi steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ): LEVONAT ile birlikte kullanıldığında kriz (nöbet) geçirmeye yatkınlığınız artar.
• Organ nakillerinden sonra kullanılan siklosporin: Siklosporinin yan etkilerini görme olasılığınız daha yüksek olabilir.
• Kalbin atış şeklini etkilediği bilinen ilaçlar: Anormal kalp ritmi ilaçları (kinidin, hidrokinidin, disopiramid, sotalol, dofetilid, ibutilid ve amiodaron gibi antiaritmikler), depresyon ilaçları (amitriptilin ve imipramin gibi trisiklik antidepresanlar), psikiyatrik hastalık ilaçları (antipsikotikler) ve bakteriyel enfeksiyonlar için kullanılan ilaçlar (eritromisin, azitromisin ve klaritromisin gibi 'makrolid' antibiyotikler).
• Gut hastalığında kullanılan probenesid veya mide ülserinde ve reflüde kullanılan simetidin. LEVONAT ile birlikte bu ilaçlardan herhangi biri alınırken özel dikkat gösterilmelidir. Böbrek problemleriniz varsa, doktorunuz size daha düşük bir doz vermek isteyebilir.

LEVONAT'ı aşağıdaki ilaçlarla aynı anda kullanmayınız. LEVONAT bu ilaçların çalışma şeklini etkileyebilir:

Anemi için kullanılan demir tabletleri; çinko takviyeleri; asit veya mide ekşimesi için kullanılan magnezyum veya alüminyum içeren antasitler; mide ülserleri için kullanılan didanozin veya sukralfat (bkz. bölüm 3).

Opiatlar olarak isimlendirilen güçlü ağrı kesicilerin LEVONAT ile birlikte kullanılması, idrar testlerinde "yalancı pozitif" sonuçların çıkmasına neden olabilir. Doktorunuz bir idrar testi reçete ettiyse, LEVONAT kullandığınızı söyleyiniz.

LEVONAT, tüberküloza neden olan bakterileri araştırmak için kullanılan bazı testlerde "yanlış negatif" sonuçlara neden olabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. EVONAT NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir. Dozaj enfeksiyonun tipine ve vücuttaki yerine bağlıdır.

LEVONAT'ın aşağıda belirtilen dozlarda uygulanması önerilir:

Tedavinin süresi hastalığınızın ciddiyetine bağlıdır.

Uygulama yolu ve metodu

LEVONAT film kaplı tablet ağızdan alınır. Film kaplı tableti ezmeden, yeterli miktarda sıvıyla yutunuz. Dozaja uymak için çentik çizgisinden bölebilirsiniz. Tabletleri yemeklerle beraber veya yemek arasında alabilirsiniz.

Hâlihazırda demir tabletleri, çinko takviyeleri, antasitler, didanosin veya sukralfat alıyorsanız, bu ilaçları LEVONAT ile aynı anda kullanmayınız. LEVONAT kullanmadan en az 2 saat önce veya sonra alınız.

Güneş ışığından korunma

Bu ilacı kullanırken ve kullanmayı bıraktıktan sonra 2 gün boyunca doğrudan güneş ışığına maruz kalmayınız. Deriniz güneşe karşı daha duyarlı hale gelerek yanma, karıncalanma ya da şiddetli su toplamasına yol açabilir. Bu nedenle yüksek koruma faktörlü güneş kremi kullanınız. Güneşe çıkarken şapka ile kol ve bacaklarınızı açık bırakmayacak giysiler giyiniz. Güneşlenmekten kaçınınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

LEVONAT çocuklarda ve büyümesi devam eden ergenlerde kullanılmaz.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda, böbrek fonksiyonlarında bozukluk varsa LEVONAT'ın dozunun düşürülmesi gerekebilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, doktorunuz LEVONAT dozunu azaltacak ve sizi daha yakından izleyecektir.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer fonksiyon bozukluğunda, LEVONAT dozunda ayarlama yapılması gerekmez..

Doktorunuz LEVONAT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuza danışmadan tedavinizi kesmeyiniz.

Eğer LEVONAT'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LEVONAT kullandıysanız

LEVONAT'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Yanlışlıkla almanız gerekenden daha fazla LEVONAT aldıysanız, hemen bir doktora söyleyiniz veya başka bir tıbbi tavsiye alınız. Doktorun hangi ilacı aldığınızı bilmesi için, ilaç paketini yanınıza alınız. Kasılmalı krizler (nöbetler), kafa karışıklığı, sersemlik, bilinçsiz olma, titreme ve kalp sorunları (düzensiz kalp atışlarına ve ayrıca hasta hissetmeye (mide bulantısı) veya mide yanmasına neden olur) gibi belirtiler meydana gelebilir.

LEVONAT'ı kullanmayı unutursanız

Bir dozu atlarsanız, diğer dozun zamanı gelmemişse, hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LEVONAT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Kendinizi daha iyi hissettiğiniz için LEVONAT almayı bırakmayınız. Doktorunuzun size reçete ettiği miktarı tamamlamanız önemlidir. İlacı almayı çok erken bırakırsanız enfeksiyon geri dönebilir, durumunuz kötüleşebilir veya bakteriler ilaca dirençli hale gelebilir.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi LEVONAT'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, LEVONAT'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHALdoktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Bilinmiyor

• Alerjik reaksiyon: Belirtileri döküntü, yutma veya nefes alma sorunları, yüz, dudak, dil ya da boğazın şişmesi olabilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LEVONAT'a ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Seyrek: (1000 hastanın birinden az ,fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.)

• Kanlı da olabilen sulu ishal, olasılıkla mide krampları ve yüksek ateş. Bunlar ciddi bir bağırsak probleminin belirtileri olabilir.
• Tendon iltihaplanması ve ağrı. En sık olarak aşil tendonu etkilenir ve bazı olgularda tendon kopabilir.
• Kasılmalar (konvülsiyonlar).

Çok seyrek (10000 hastanın birinden az görülebilir.)

• Yanma, karıncalanma, ağrı veya uyuşukluk. Bunlar bazen "nöropati" adı verilen bir durumun belirtileri olabilir.

Bilinmiyor

• Göz etrafında, dudakta, ağızda, burunda ve cinsel bölgede derinin kabarma veya dökülmesini kapsayan şiddetli deri döküntüleri
• İştah kaybı, gözler ve deride sarı renklenme, idrarın koyulaşması, kaşıntı, veya karında ağrı. Bunlar karaciğer problemlerinin belirtileri olabilir

LEVONAT kullanırken, görme yeteneğiniz bozulursa veya başka herhangi bir göz

rahatsızlığınız olursa, hemen bir göz uzmanına danışınız.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerektirebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Yaygın

• Uyku problemleri
• Baş ağrısı, sersemlik
• Hasta hissetme (bulantı, kusma) ve ishal
• Bazı karaciğer enzimlerinin kandaki seviyesinde yükselme

Yaygın olmayan

• Diğer bakteri veya mantarların sayısındaki değişiklikler, tedavi edilmesi gerekebilecek Kandida adlı mantarların neden olduğu enfeksiyon
• Bazı kan testleri sonuçlarında görülen beyaz kan hücrelerinin sayısındaki değişiklikler (lökopeni, eozinofili)
• Stresli hissetmek (kaygı), zihin karışıklığı, gergin hissetmek, uykulu hissetmek, titremek, dönme hissi (vertigo)
• Nefes darlığı (dispne)
• Tat alma şeklindeki değişiklikler, iştah kaybı, mide rahatsızlığı veya hazımsızlık (dispepsi), karın ağrısı, şişkinlik veya kabızlık
• Kaşıntı ve deri döküntüsü, şiddetli kaşıntı veya kurdeşen (ürtiker), aşırı terleme (hiperhidroz)
• Eklem ya da kas ağrıları
• Kan testleri, karaciğer (bilirubin artışı) ya da böbrek (kreatinin artışı) problemleri nedeniyle beklenmedik sonuçlar gösterebilir
• Halsizlik

Seyrek

• Trombosit (kanın pıhtılaşmasında görev alır) sayısında azalmaya bağlı olarak morarma ve kanama
• Akyuvar (beyaz kan hücresi) sayısında azalma
• Bağışıklık sisteminin abartılı yanıtı
• Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi). Bu durum diyabet hastaları için önemlidir.
• Olmayan şeyler görme veya duyma (halüsinasyonlar, paranoya), intihar düşüncesi veya aksiyonuna götürecek şekilde düşünce ve fikirlerde değişiklik (psikotik reaksiyonlar)
• Depresyonda hissetmek, mental problemler, huzursuz hissetme (ajitasyon), anormal rüya veya kabus görme
• Ellerde ve ayaklarda karıncalanma hissi (parestezi)
• İşitmede (kulak çınlaması veya görmede (bulanık görme) problemler
• Kalbinizin olağandışı hızlı atması (taşikardi) veya tansiyonda düşme (hipotansiyon)
• Kas güçsüzlüğü. Miyasteni gravisli hastalar için bu durum önemlidir. (sinir sisteminin nadir bir hastalığı)
• Kasılmalar (konvülsiyonlar)
• Böbrek çalışma şeklinde değişiklik ve interstisyel nefrit olarak adlandırılan alerjik böbrek reaksiyonlarından kaynaklanan nadiren böbrek yetmezliği
• Beyinde yer alan bir hormon olan antidiüretik hormonun salgılanmasının bastırılamaması nedeniyle su atılımının bozulması (uygunsuz antidiüretik hormon sendromu)
• Ateş

Bilinmiyor

• Kırmızı kan hücrelerinde azalma (anemi): Bu durum, kırmızı kan hücrelerinin zarar görmesinedeniylecildinsolukveyasarıolmasınaneden
• Her tür kan hücresi sayısında azalma (pansitopeni)
• Ateş, boğaz ağrısı ve genel olarak kendini iyi hissetmeme. Bu durum beyaz kan hücrelerinin sayısındaki azalmaya bağlı olabilir (agranülositoz).
• Dolaşımda bozulma (anafilaktik şok)
• Kan şekerinizin yükselmesi (hiperglisemi) veya komaya yol açan kan şekeri düşmesi (hipoglisemik koma). Bu durum diyabetli hastalar için önemlidir
• Koku alma şeklindeki değişiklikler, koku veya tat kaybı (parosmi, anosmi, aguzi)
• Hareket etme ve yürüme sorunları (diskinezi, ekstrapiramidal bozukluklar)
• Geçici görme kaybı
• İşitme bozukluğu veya kaybı
• Normal olmayan hızlı kalp ritmi, kardiyak arrest dahil hayatı tehdit eden düzensiz kalp ritmi, kalp ritminde değişiklikler (kalbin elektriksel aktivitesinin kaydedildiği elektrokardiyografide görülebilen "QT aralığı uzaması")
• Zor nefes alma veya hırıltı (bronkospazm)
• Alerjik akciğer reaksiyonları
• Pankreas iltihabı (pankreatit)
• Karaciğer iltihabı (hepatit)
• Cildin güneşe ve ultraviyole ışığa hassasiyetinin artması (ışığa duyarlılık)
• Alerjik reaksiyon nedeniyle vücudunuzdaki kan damarlarının iltihaplanması (vaskülit)
• Ağız içindeki dokunun iltihaplanması (stomatit)
• Kas yırtılması veya harabiyeti (rabdomiyoliz)
• Eklem kızarıklığı ve şişmesi (artrit)
• Sırt, göğüs, kol ve bacaklarda ağrı
• Porfirisi (çok seyrek görülen bir metabolik hastalık) olan kişilerde porfiri atakları
• Bulanık görme yaşanan ya da yaşanmayan kalıcı baş ağrısı (iyi huylu kafa içi basınç artışı)
• Geçici bilinç veya duruş kaybı (senkop)
• Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme ve toksik epidermal nekroliz dahil ciddi deri döküntüleri. Bunlar kırmızımsı hedef benzeri lekeler veya genellikle gövdede merkezi kabarcıklar, deride soyulma, ağız, boğaz, burun, cinsel organlar ve gözlerde ülserlerle birlikte dairesel lekeler olarak görünebilir ve öncesinde ateş ve grip benzeri semptomlar olabilir
• İştah kaybı, gözün ve derinin sarı renk alması, idrar renginin koyulaşması, kaşıntı, karın bölgesinde hassasiyet. Bunlar ölümcül karaciğer yetmezliğini de içerebilen karaciğer problemlerinin belirtileri olabilir.
• Muhtemelen mide krampları ve yüksek ateş ile birlikte, içinde kan olabilecek sulu Bunlar ciddi bir bağırsak probleminin belirtileri olabilir
• Tendonlarınızda veya bağlarınızda yırtılmaya neden olabilecek ağrı ve En sık Aşil tendonu etkilenir
• İntihar düşüncelerine veya eylemlerine sahip olma riski

Tendon iltihabı, tendon yırtılması, eklem ağrısı, uzuvlarda ağrı, yürüme güçlüğü, uyuşma, karıncalanma, gıdıklanma, yanma, hissizlik veya ağrı gibi anormal duyumlar (nöropati) depresyon, yorgunluk, uyku bozuklukları, hafıza bozukluğu ve ayrıca işitme, görme, tat ve koku bozuklukları gibi uzun süreli (aylar veya yıllara kadar) veya kalıcı advers ilaç reaksiyon vakaları, bazı durumlarda önceden var olan risk faktörlerine bakılmaksızın, kinolon ve florokinolon antibiyotiklerinin uygulanmasıyla ilişkilendirilmiştir.

Florokinolon/kinolon alan hastalarda aort duvarında genişleme ve zayıflama ya da aort duvarında parçalanabilen ve ölümcül olabilen yırtık (anevrizmalar ve diseksiyonlar) ve kalp kapakçığı sızıntısı vakaları bildirilmiştir (bkz. bölüm 2).

Bunlar LEVONAT'ın hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. LEVONAT'IN SAKLANMASI

LEVONAT'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEVONAT'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LEVONAT'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

LEVONAT 500 MG FILM TABLET KULLANMA TALİMATI

LEVONAT 500 MG FILM TABLET KISA ÜRÜN BİLGİSİ