4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, LİPAXEL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıda listelenen istenmeyen etkilerin sıklığı ve şiddeti dozaj ve tedavi süresine bağlıdır.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, LİPAXEL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Yaygın olmayan
- Sırtınıza vuran şiddetli mide veya karın ağrısı-pankreasınızın iltihaplandığına (pankreatit) dair bir belirti olabilir.
- Pulmoner emboli (Birden bire başınızda veya göğsünüzde ağrı ve nefes almada zorluk ile belirti gösteren akciğerde kan pıhtısı oluşumu)
- Derin ven trombozu (Bacakta kan pıhtılaşması-bacaklarda ağrı, kızarıklık veya şişlik ile belirti gösteren hastalık)
Seyrek
- Alerjik reaksiyon-belirtileri arasında, nefes almada güçlüğe neden olabilecek şekilde ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların, dilin veya boğazın şişmesi bulunabilir. Ayrıca cildinizde kaşıntı veya döküntü olabilir.
- Kaslarda açıklanamayan ağrı, hassasiyet ya da zayıflık veya eklemlerde ağrı olabilir. Ayrıca ateşiniz yükselebilir ve yorgunluk olabilir. Bu durum rabdomiyoliz adı verilen nadir rastlanılan ancak, muhtemelen yaşamı tehdit eden bir hastalıktır.
- Cildin ve göz aklarının sararması (sarılık), yorgunluk, ateş veya karaciğer enzimlerinde artış-bunlar karaciğerde iltihaplanmaya (hepatit) işaret eden belirtiler olabilir.
Bilinmiyor
- Şiddetli yanığa benzeyen, kızarıklık, soyulma ve şişme ile birlikte olan ciddi deri döküntüsü (Eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz). Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, LİPAXEL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler
Fenofibrat ile tedavi olan hastalarda aşağıdaki yan etkiler gözlenmiştir:
Yaygın
- İshal
- Mide ağrısı veya sindirim güçlüğü
- Gaz
- Bulantı
- Kusma
- Kan testleri sonucunda görülebilen karaciğer enzim düzeylerinin artışı karaciğerinizin yeterli ölçüde çalışmadığını göstermektedir.
- Kan homosistein seviyesinde artış (bu aminoasidin kandaki seviyesinin çok fazla olması, nedensel bir bağlantı kurulmamasına rağmen, daha yüksek koroner kalp hastalığı, felç ve periferik vasküler hastalık riski ile ilişkilendirilmiştir)
Yaygın olmayan
- Baş ağrısı
- Safra taşları
- Cinsel istekte azalma
- Ciltte döküntü, kaşıntı veya kırmızı lekeler
- Böbrekler tarafından üretilen kreatininde artış-testler ile gösterilir
- Kas ağrısı, kas iltihabı, kas krampları ve kas zayıflığı
- Sağ omzunuzda veya kaburgalarınızın altında sağ tarafta ağrı, hasta hissetmek veya hasta olmak (özellikle yağlı bir yemek yedikten sonra). Bu durum, safra taşınız olduğunu anlamına gelebilir.
Seyrek
- Saç dökülmesi
- Böbrekler tarafından üretilen ürede artış-testler ile gösterilir
- Cildinizin gün ışığına, ultraviyole lambalarına olan hassasiyetinde artış. Bazı durumlarda, cildinizde küçük şişliklere veya çıbanlara yol açabilir.
- Bitkin hissetme (yorgunluk), baygınlık, baş dönmesi, nefes darlığı, soluk cilt. Bunlar anemi belirtileri olabilir.
- Her zamankinden kolay bir şekilde enfeksiyon kapma veya vücutta çürükler oluşması. Bu durum testlerle gösterilen bir kan probleminden (agranülositoz, nötropeni veya trombositopeni gibi) kaynaklanıyor olabilir.
Bilinmiyor
- Denge problemleri, baş dönmesi (vertigo)
- Özellikle egzersiz sırasında veya sonrasında nefes darlığı hissi, kuru öksürük
- Tükenmişlik hissi (yorgunluk)
- Uzun süreli akciğer problemleri
- Safra taşına bağlı sorunlar
Alışılmadık şekilde nefes alma güçlüğü yaşıyorsanız, derhal doktorunuza danışınız.
Kolin fenofibrat ile tedavi olan hastalarda aşağıdaki yan etkiler gözlenmiştir:
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Baş dönmesi
- Nazofarenjit (burun ve boğaz iltihabı), sinüzit (burun boşluğu iltihabı), üst solunum yolu enfeksiyonu
- İshal, dispepsi (hazımsızlık, sindirim bozukluğu)
- Artralji (eklem ağrısı), miyalji (kas ağrısı), ekstremite ağrısı (kol ve bacak ağrısı), sırt ağrısı
- Ağrı
Bilinmiyor
- İnterstisyel akciğer hastalığı (akciğer dokusu sertleşmesi)
- Anemi (kansızlık)
- Pankreatit (pankreas iltihabı)
- Hepatit (karaciğer iltihabı), siroz (karaciğerin büyümesi ya da körelmesi biçiminde ortaya çıkan bir hastalık).
- Fotosensitivite reaksiyonları (ışığa duyarlılık)
- Rabdomiyaliz (kaslarda ağrı veya kas yıkımı), kas spazmları
- Akut böbrek yetmezliği dahil böbrek yetmezliği
- Asteni (kuvvetsizlik, güçten düşme)
- Ciddi derecede düşük HDL kolesterol seviyesi
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
