OTIPAX %1 KULAK DAMLASI

OTIPAX NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

OTIPAX kulak yoluna uygulanan bir çözeltidir. Yumuşak plastik damlalıklı 15 ml'lik amber cam şişe içerisinde sunulmaktadır. Her bir şişe 0.16 g Lidokain hidroklorür içerir.

• OTIPAX bazı kulak hastalıklarına bağlı ağrının yerel (lokal) tedavisinde kullanılır.

OTIPAX aşağıda yer alan hastalıklara eşlik eden ağrı belirtilerine yönelik tedavide yardımcı tedavi olarak kullanılır.

- Ani ve şiddetli orta kulak iltihabı (kulak delinmesi ile olmayan)
- Dış kulak yolu iltihabı veya
- Kulak zarının virus (bir çeşit mikrop grubu) nedenli iltihabı

OTİPAX^® KULAK DAMLASI %1

(BIOCODEX – FRANSA)

BİOCODEX

KULLANMA TALİMATI

Dış kulak yoluna uygulanır.

Etkin madde: 15 ml şişe %1 (0.16 g) Lidokain hidroklorür içerir.

Yardımcı maddeler: Sodyum tiyosülfat, anhidröz etanol, saf su ve gliserol.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu kullanma talimatında

1. OTIPAX® nedir ve ne için kullanılır?
2. OTIPAX® kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. OTIPAX® nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. OTIPAX®'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. OTIPAX^® NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

OTIPAX^® kulak yoluna uygulanan bir çözeltidir. Yumuşak plastik damlalıklı 15 ml'lik amber cam şişe içerisinde sunulmaktadır. Her bir şişe 0.16 g Lidokain hidroklorür içerir.

• OTIPAX^® bazı kulak hastalıklarına bağlı ağrının yerel (lokal) tedavisinde kullanılır.

OTIPAX^® aşağıda yer alan hastalıklara eşlik eden ağrı belirtilerine yönelik tedavide yardımcı tedavi olarak kullanılır.

- Ani ve şiddetli orta kulak iltihabı (kulak delinmesi ile olmayan)
- Dış kulak yolu iltihabı veya
- Kulak zarının virus (bir çeşit mikrop grubu) nedenli iltihabı

2. OTIPAX® KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

OTIPAX^®'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Kulak zarının delinmesi (kendiliğinden açılma veya tıbbi bir işlem sonrası) durumunda.
• Lidokain hidroklorüre veya OTIPAX^®'ın diğer bileşenlerinden birine karşı aşırı duyarlılık halinde.

OTIPAX^®'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Eğer kronik kulak iltihabınız varsa.

Etkin madde kronik kulak iltihabının tanısını zorlaştırabilen bir lokal anesteziktir.

• Eğer şu anda başka ilaçlar da kullanıyorsanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
• Eğer durumunuz 2 günlük tedavi sonrasında kötüleşmişse veya düzelmemişse,
• Eğer kulak zarınızın bütünlüğünü korumadığı şüpheniz varsa,
• İşitme kaybında veya kulak yolunda akıntı varlığında kulak zarının delinmiş olabileceğini düşünerek doktorunuza danışınız.
• Şiddetli baş dönmesi ve/veya kusmadan şikayet ediyorsanız bu durum delinmiş kulak zarına ilacın kullanımı sebebiyle olabilir.

"Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın"

OTIPAX^®'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

OTIPAX^® lokal bir tedavidir. Yiyecek ve içeceklerle birlikte alabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilacın etkisi hamile kadın veya hayvanlarda test edilmemiştir, hamileliğiniz süresince bu ilacı kesin bir gereklilik olmadığı müddetçe almayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilacın etkisi emziren kadın veya hayvanlarda test edilmemiştir, emzirme süresince kesin bir gereklilik olmadığı müddetçe bu ilacı kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

OTIPAX^®'ın araç veya makine kullanımı üzerinde etkisi bulunmamaktadır.

OTIPAX^®'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

OTIPAX sodyum tiyosülfat, anhidröz etanol ve gliserol içermektedir. Kullanım yolu nedeniyle sistemik bir etkiye sahip değildir ve herhangi bir uyarı gerekmemektedir..

OTIPAX'ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

"Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz."

3. OTIPAX® NASIL KULLANILIR?

Doktorunuz aksi yönde devam etmenizi talimat vermedikçe lütfen bu talimatları dikkatle takip ediniz. Herhangi bir şüphe durumunda doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Günde 4 ile 6 kez dış kulak kanalına kafanızı bir yana yatırarak ve damlalığın yumuşak bölümüne hafifçe bastırarak 4 damla damlatınız.

Uygulama yolu ve metodu

1. Tıpayı şişeden çevirerek açınız.
2. Damlalığı şişeye yerleştiriniz.
3. Damlalığın kapağını çıkarınız.
4. Şişeyi baş aşağı çeviriniz ve damla elde edebilmek için damlalığa hafifçe basınız.
5. 4 damlaya kadar aynı işleme devam ediniz.
6. Kullanımdan sonra kapağı damlalığa yerleştiriniz.

OTIPAX^® %1'lik kulak damlasınıne kadar süreyle kullanacağınız konusunda doktorunuz sizi bilgilendirecektir. Ağrı yeniden ortaya çıkabileceğinden tedavinizi zamanından önce kesmeyiniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda 1 yaştan itibaren kullanılabilir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşla ilgili bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek/karaciğer yetmezliği

Özel bir kullanımı yoktur.

Eğer OTIPAX^®'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla OTIPAX^® kullandıysanız

OTIPAX^®'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Ancak OTIPAX^®'ın çok iyi tolere edilebilmesinden dolayı çok sık veya çok fazla uygulama durumunda doz aşımından korkulmamalıdır..

OTIPAX^® kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bu durumda bir sonraki doza dozu artırmaksızın normal olarak devam ediniz.

OTIPAX^® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

OTIPAX^® %1'lik kulak damlası ile tedavi sonlandırılması yan etkilere neden olmamaktadır.

Bu ürünün kullanımı hakkında daha fazla sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi OTIPAX^®'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bu bölümde yer alan yan etkiler görülme sıklıklarına göre sınıflandırılmıştır. Bu amaçla aşağıdaki sıklık tanımlamaları kullanılmaktadır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Seyrek (1.000 hastanın birinden az görülebilir.)

• kulak yolundaki kan artışına bağlı kızarıklık (hiperemi)
• alerjik deri reaksiyonları: kaşıntı, deride leke ve kabarıklıkla (makülopapüler) oluşan döküntüdür.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezine (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. OTIPAX®'IN SAKLANMASI

OTIPAX^®'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OTIPAX^®'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi ilk açılmasından itibaren 1 aydır.

OTIPAX %1 KULAK DAMLASI KULLANMA TALİMATI

OTIPAX %1 KULAK DAMLASI KISA ÜRÜN BİLGİSİ