PEFSAL 50 MCG/500 MCG INHALER KAPSUL(60 KAPSUL)

Bu siteden ilaç satışı yapılmamaktadır.

Sitemizde yer alan içerik bilgi amaçlıdır. İlaç almak için lütfen en yakın eczaneye başvurunuz.

PEFSAL 50 MCG/500 MCG INHALER KAPSUL(60 KAPSUL)

İlaç Fiyatı

1.270,09 TL

Fiyat Geçerlilik Tarihi

01.04.2026

Barkod

8680199556872

Etkin Madde

Salmeterol + Flutikazon

Reçete Bilgisi

Beyaz Reçete

İlaç Durumu

Aktif

SGK Durumu

Bedeli Ödenir

Firmaya Ait Diğer İlaçlar

Pefsal Markalı İlaçlar

PEFSAL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

  • PEFSAL, etkin madde olarak salmeterol ve flutikazon içerir.
  • Salmeterol, bronkodilatörler (bronş (soluk borucuğu) genişleticiler) adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında bulunan kasları gevşeterek genişlemelerine yol açar.
  • Flutikazon ise kortikosteroidler adı verilen ilaç grubuna aittir ve yangı (iltihap, inflamasyon) giderici etkisi olduğundan, akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında oluşan şişme ve hassasiyeti azaltarak nefes alıp verme sorunlarını rahatlatır.
    PEFSAL, 50 mcg salmeterol'e eşdeğer 72,60 mcg salmeterol ksinafoat ve 500 mcg flutikazon propiyonat içeren 60 adet inhaler kapsül içeren ambalajlarda bulunur ve 1 adet inhalasyon cihazı içermektedir.
    PEFSAL aşağıdaki durumlarda kullanılır:
  • Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir.
  • Düzenli tedavide orta ve ağır KOAH'lı (kronik obstrüktif akciğer hastalığı) hastalarda belirtilerin ve atak sıklığının azaltılmasında.

PEFSAL X 25MCG/50MCG AERESOL INHALER (1 INHALER 120 DOZ)
PEFSAL X 25MCG/50MCG AERESOL INHALER (1 INHALER 120 DOZ)
BARKOD
8680199522518
ETKİN MADDE
Salmeterol + Flutikazon
İTHAL-İMAL
İMAL
İLAÇ DURUMU
AKTİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
735.97
BELHALER 50 MCG/500 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL
BELHALER 50 MCG/500 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL
BARKOD
8699540043787
ETKİN MADDE
Salmeterol + Flutikazon
İTHAL-İMAL
İMAL
İLAÇ DURUMU
AKTİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
1085.47
BELHALER 50 MCG/250 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL
BELHALER 50 MCG/250 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL
BARKOD
8699540043770
ETKİN MADDE
Salmeterol + Flutikazon
İTHAL-İMAL
İMAL
İLAÇ DURUMU
AKTİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
729.49
CYPLOS ARVOHALER 50 MCG/250 MCG INHALASYON TOZU (60 DOZ)
CYPLOS ARVOHALER 50 MCG/250 MCG INHALASYON TOZU (60 DOZ)
BARKOD
8680835550165
ETKİN MADDE
Salmeterol + Flutikazon
İTHAL-İMAL
İMAL
İLAÇ DURUMU
AKTİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
646.80
CYPLOS ARVOHALER 50 MCG/100 MCG INHALASYON TOZU (60 DOZ)
CYPLOS ARVOHALER 50 MCG/100 MCG INHALASYON TOZU (60 DOZ)
BARKOD
8680835550158
ETKİN MADDE
Salmeterol + Flutikazon
İTHAL-İMAL
İMAL
İLAÇ DURUMU
AKTİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
547.62
CYPLOS ARVOHALER 50 MCG/500 MCG INHALASYON TOZU (60 DOZ)
CYPLOS ARVOHALER 50 MCG/500 MCG INHALASYON TOZU (60 DOZ)
BARKOD
8680835550172
ETKİN MADDE
Salmeterol + Flutikazon
İTHAL-İMAL
İMAL
İLAÇ DURUMU
AKTİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
782.03
NEUAIR DISCAIR 50 MCG/500 MCG INHALASYON TOZU, BOLUNMUS DOZLU (60 DOZ)
NEUAIR DISCAIR 50 MCG/500 MCG INHALASYON TOZU, BOLUNMUS DOZLU (60 DOZ)
BARKOD
8680881552311
ETKİN MADDE
Salmeterol + Flutikazon
İTHAL-İMAL
İMAL
İLAÇ DURUMU
AKTİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
782.03
NEUAIR DISCAIR 50 MCG/250 MCG INHALASYON TOZU, BOLUNMUS DOZLU (60 DOZ)
NEUAIR DISCAIR 50 MCG/250 MCG INHALASYON TOZU, BOLUNMUS DOZLU (60 DOZ)
BARKOD
8680881552304
ETKİN MADDE
Salmeterol + Flutikazon
İTHAL-İMAL
İMAL
İLAÇ DURUMU
AKTİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
646.80
NEUAIR DISCAIR 50 MCG/100 MCG INHALASYON TOZU, BOLUNMUS DOZLU (60 DOZ)
NEUAIR DISCAIR 50 MCG/100 MCG INHALASYON TOZU, BOLUNMUS DOZLU (60 DOZ)
BARKOD
8680881552298
ETKİN MADDE
Salmeterol + Flutikazon
İTHAL-İMAL
İMAL
İLAÇ DURUMU
AKTİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
547.62
AIRPUFF DISCAIR 50 MCG/100 MCG INHALASYON TOZU (60 DOZ)
AIRPUFF DISCAIR 50 MCG/100 MCG INHALASYON TOZU (60 DOZ)
BARKOD
8680741551140
ETKİN MADDE
Salmeterol + Flutikazon
İTHAL-İMAL
İMAL
İLAÇ DURUMU
AKTİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
547.62

FLUDALT DUO 50 MCG/500 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN KAPSUL (60 KAPSUL)
FLUDALT DUO 50 MCG/500 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN KAPSUL (60 KAPSUL)
BARKOD
8680865270149
ETKİN MADDE
Salmeterol + Flutikazon
İTHAL-İMAL
İTHAL
İLAÇ DURUMU
AKTİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
1196.02
RESPIRO-D 50 MCG/500 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN KAPSUL
RESPIRO-D 50 MCG/500 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN KAPSUL
BARKOD
8699525550071
ETKİN MADDE
Salmeterol + Flutikazon
İTHAL-İMAL
İTHAL
İLAÇ DURUMU
AKTİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
1350.43
BREQUAL 50/500 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN KAPSUL (60 KAPSUL)
BREQUAL 50/500 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN KAPSUL (60 KAPSUL)
BARKOD
8699514550204
ETKİN MADDE
Salmeterol + Flutikazon
İTHAL-İMAL
İTHAL
İLAÇ DURUMU
AKTİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
1257.30
AIRTIDE 500 MCG/50 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN KAPSUL
AIRTIDE 500 MCG/50 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN KAPSUL
BARKOD
8680760150270
ETKİN MADDE
Salmeterol + Flutikazon
İTHAL-İMAL
İTHAL
İLAÇ DURUMU
AKTİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
1203.66
SERAIR 50/500 MCG CAPSAIR INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL
SERAIR 50/500 MCG CAPSAIR INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL
BARKOD
8680741550167
ETKİN MADDE
Salmeterol + Flutikazon
İTHAL-İMAL
İTHAL
İLAÇ DURUMU
AKTİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
1186.49
BELHALER 50 MCG/500 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL
BELHALER 50 MCG/500 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL
BARKOD
8699540043787
ETKİN MADDE
Salmeterol + Flutikazon
İTHAL-İMAL
İTHAL
İLAÇ DURUMU
AKTİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
1085.47

PEFSAL'in kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

PEFSAL İNHALER KAPSÜL 50 mcg/500 mcg

WORLD MEDİCİNE

KULLANMA TALİMATI

Solunum yoluyla alınır. (Nefesle birlikte akciğerlere çekme)

Etkin maddeler: İnhalasyon için toz içeren her bir kapsül bir solumada 50 mikrogram salmeterol'e eşdeğer 72,60 mikrogram salmeterol ksinafoat ve 500 mikrogram flutikazon propiyonat içermektedir.

Yardımcı madde: Laktoz monohidrat (Sığır sütünden elde edilen)

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

  • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
  • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
  • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
  • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

  1. PEFSAL nedir ve ne için kullanılır?
  2. PEFSAL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
  3. PEFSAL nasıl kullanılır?
  4. Olası yan etkiler nelerdir?
  5. PEFSAL'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. PEFSAL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

  • PEFSAL, etkin madde olarak salmeterol ve flutikazon içerir.
  • Salmeterol, bronkodilatörler (bronş (soluk borucuğu) genişleticiler) adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında bulunan kasları gevşeterek genişlemelerine yol açar.
  • Flutikazon ise kortikosteroidler adı verilen ilaç grubuna aittir ve yangı (iltihap, inflamasyon) giderici etkisi olduğundan, akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında oluşan şişme ve hassasiyeti azaltarak nefes alıp verme sorunlarını rahatlatır.
    PEFSAL, 50 mcg salmeterol'e eşdeğer 72,60 mcg salmeterol ksinafoat ve 500 mcg flutikazon propiyonat içeren 60 adet inhaler kapsül içeren ambalajlarda bulunur ve 1 adet inhalasyon cihazı içermektedir.
    PEFSAL aşağıdaki durumlarda kullanılır:
  • Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir.
  • Düzenli tedavide orta ve ağır KOAH'lı (kronik obstrüktif akciğer hastalığı) hastalarda belirtilerin ve atak sıklığının azaltılmasında.

2. PEFSAL'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

PEFSAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

  • Etkin maddelerden salmeterole veya flutikazona ya da yardımcı madde laktoza alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa

PEFSAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

  • PEFSAL'i ani ortaya çıkan belirtileri rahatlatmak için kullanmayınız, böyle durumlar için kullandığınız ilaçları daima yanınızda bulundurunuz.
  • Eğer belirtileri gidermek için kısa etkili bronkodilatör (bronş genişletici) kullanımını artırdıysanız doktorunuza bildiriniz, bu durum astım kontrolünüzün kötüleştiğini gösterir.
  • Astımınız ani ve ilerleyen şekilde kötüleştiyse doktorunuzu bilgilendiriniz.
  • İlaç tedavinizi doktorunuza danışmadan kesmeyiniz, PEFSAL tedavisi doktor gözetiminde kademeli olarak kesilmelidir.
  • PEFSAL kullanan KOAH'lı hastalarda zatürre (pnömoni) gelişme ihtimalinde artış vardır..
  • Aktif ve sessiz akciğer tüberkülozunuz (verem hastalığınız) varsa doktorunuzu bilgilendiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.
  • Tirotoksikozunuz (tiroid bezinin aşırı hormon salgılaması sonucu oluşan durum) varsa doktorunuza bildiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.
  • PEFSAL tedavi dozlarından yüksek dozlarda uygulandığında yüksek tansiyona ve kalp hızında artışa yol açabilir, bu nedenle herhangi bir kalp damar hastalığınız varsa doktorunuza bildiriniz tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.
  • PEFSAL daha yüksek tedavi dozlarında alındığında kandaki potasyum (vücuttaki hücre ve dokuların sağlıklı çalışması için gereken elektrolit denilen tuzlardan biri) seviyelerinde azalmaya yol açabilir, bu nedenle kanınızdaki potasyum seviyesi düşükse veya buna eğiliminiz varsa doktorunuza bildiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.
  • PEFSAL özellikle yüksek dozlarda uzun süre kullanıldığında, içerdiği kortikosteroid nedeniyle Cushing sendromu (sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzde yuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve özellikle bel ve leğen kemiklerinde kemik erimesi), Cushing benzeri belirtiler, adrenal süpresyon (böbrek üstü bezinden hormon salgılanmasının baskılanması) çocuk ve ergenlerde büyüme geriliği, kemik mineral yoğunluğunda azalma, katarakt ve glokom (göz tansiyonu) gibi sistemik etkilere yol açabilir.
  • Çocuklarda ve ergenlerde büyüme geriliğine yol açabilir bu nedenle uzun süre PEFSAL alan çocukların boyu düzenli olarak takip edilmelidir.
  • Bazı hastalar inhale (nefes yoluyla alınan) kortikosteroidlere daha duyarlı olabilir bu nedenle ağızdan alınan kortikosteroid tedavisinden inhale kortikosteroid tedavisine geçirildiğinizde doktorunuz sizi yakından izleyecektir.
  • İnhale flutikazon propiyonat tedavisine başladıktan sonra yanınızda stres dönemlerinde ek tedaviye ihtiyaç duyabileceğinizi gösteren bir uyarı kartı taşıyınız.
  • PEFSAL kan şekerinin seviyesini artırabilir bu nedenle şeker hastalığınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.
  • Eğer ritonavir (virüslere karşı kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız, doktorunuza bildiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir..

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PEFSAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

PEFSAL'in kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz ve hamile kalmayı planlıyorsanız mutlaka doktorunuza bildiriniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Salmeterol ve flutikazonun emzirme döneminde kullanımı ile ilgili deneyim yetersiz olduğundan emzirme döneminde sadece doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse kullanınız.

Araç ve makine kullanımı

PEFSAL'in araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bir etki oluşturması beklenmez.

PEFSAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PEFSAL sığır sütünden elde edilen laktoz monohidrat içerir. PEFSAL'in uygulama yolunun inhalasyon olması sebebiyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir..

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Seçici veya seçici olmayan beta blokörler (yaygın kullanılan bazı kalp ilaçları), ritonavir (virüslere karşı kullanılan bir ilaç), ketokonazol (mantara karşı etki gösteren bir ilaç), P450 3A4 adlı metabolizma enzimlerini önleyen (ketokonazol gibi) ilaçları, kortikosteroidler, yüksek kan basıncını düşürmede kullanılan idrar söktürücü ilaçlar (diüretikler), salbutamol gibi diğer bazı bronş genişletici ilaçlar ve astım tedavisinde kullanılan ksantin türevi ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. PEFSAL NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Astım tedavisinde

Yetişkinler ve 12 yaş üzeri ergenler

Günde 2 kez 1 inhalasyon (nefesle birlikte akciğerlere çekme) (50 mikrogram salmeterol ve 250 mikrogram flutikazon).

18 yaş ve üzeri yetişkinlerde

Doktorunuz 14 güne kadar süreyle ilacınızın dozunu günde 2 kez 2 inhalasyona (nefesle birlikte akciğerlere çekme) çıkarmanızı tavsiye edebilir.

Kronik obstrüktif akciğer hastalığında (KOAH)

Yetişkinler: Günde 2 kez 1 inhalasyon (nefesle birlikte akciğerlere çekme) (50 mikrogram salmeterol ve 500 mikrogram flutikazon).

Uygulama yolu ve metodu

PEFSAL sadece inhalasyon yoluyla uygulanır. Toz halindeki ilacı ağız yoluyla akciğerlere inhale ediniz (inhale etmek: nefes alırken ilacı ağzınızdan içeri çekmek).

Eğer PEFSAL bir çocuk için verilmişse uygulama PEFSAL kullanmayı anlayabilen bir yetişkin gözetiminde yapılmalıdır..

Tam fayda sağlamak için PEFSAL'in düzenli kullanılması gereklidir. Kendinizi daha iyi hissetseniz bile tedavinizi kesmeyiniz..

Doktorunuz söylemeden ilacınızın dozunu değiştirmeyiniz.

Kullanma talimatları

PEFSAL İnhaler cihazının kullanım talimatları

1. İnhaler cihazının kapağını çekerek çıkarın.

2. Bir elinizle İnhaler cihazının alt kısmını tutarak diğer elinizle ağızlık kısmını ok yönünde çevirerek açın.

3. Bir kapsülü İnhaler cihazının içindeki boşluğa yerleştirin. Kapsülü ambalajından kullanmadan hemen önce çıkartın.

4. Ağızlık kısmını çevirerek kapatın.

5. İnhaler cihazını dik tutun, kenardaki düğmelere sadece bir kez tam olarak basın ve bırakın. Kapsül her iki ucundan delinecektir.

Nefes almanız sırasında küçük jelatin kapsül parçaları ağzınıza gelebilir. Jelatin parçaları zararsızdır ve yutulduktan sonra sindirileceklerdir. Küçük jelatin parçalarının oluşma riski kapsülün blister ambalajından çıkarılır çıkarılmaz hemen kullanılması ve düğmelere sadece bir kez basılması ile azalır.

6. Nefesinizi kuvvetlice dışarı verin.

7. Ağız parçasını ağzınıza yerleştirin ve başınızı hafifçe arkaya doğru eğin. Ağızlık etrafında dudaklarınızı sıkıca kapatın ve olabildiğince hızlı ve derin bir nefes alın..

8. İnhaler cihazını ağzınızdan çıkarın ve rahatsız olmadan olabildiğince uzun süre nefesinizi tutun. Sonra normal şekilde soluk alıp verin. İnhaler cihazını tekrar açın ve kapsül içerisinde toz kalıp kalmadığına bakın. Kapsül içerisinde toz kalmış ise 6,7 ve 8 numaralı basamakları tekrar edin.

9. Sonrasında, ağzınızı su ile çalkalayınız ve tükürünüz.

10. Kullanımdan sonra, boş kapsülü atın ve ağızlık kısmını kapatın.

UNUTMAYINIZ!

İnhaler cihazınızı kuru tutunuz.

Kullanılmadığı zaman kapalı tutunuz.

İnhaler cihazının içine asla nefes vermeyiniz.

Hareket kolunu sadece ilacı almaya hazır olduğunuzda itiniz.

Söylenen dozdan daha fazla almayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

4-12 yaş arası çocuklarda PEFSAL 100 mikrogram kullanılır.

4 yaşından küçük çocuklarda PEFSAL kullanımı ile ilgili bilgi yoktur..

Yaşlılarda kullanım

Yaşlılarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek yetmezliği ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz değişikliği gerekli değildir. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.

Eğer PEFSAL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PEFSAL kullandıysanız

PEFSAL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PEFSAL'i kullanmayı unutursanız

PEFSAL'i kullanmayı unutursanız bir sonraki dozu normal zamanında alarak devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PEFSAL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Astımlı hastalarda alevlenme nedeniyle PEFSAL tedavisi ani olarak kesilmemelidir, tedavi dozu doktor gözetiminde kademeli olarak azaltılmalıdır. Bu solunum problemlerinizi kötüleştirebilir ve nadiren ciddi yan etkiler meydana getirebilir. Bunlar aşağıdakileri içermektedir:

  • Mide ağrısı
  • Yorgunluk ve iştahsızlık
  • Bulantı ve ishal
  • Kilo kaybı
  • Baş ağrısı ve sersemlik
  • Kanınızdaki şeker düzeylerinde düşüş
  • Düşük tansiyon ve nöbetler

KOAH'lı hastalarda tedavinin kesilmesi semptomatik dekompansasyona (organın çalışmasındaki yetersizlik) yol açabilir, tedavi bir hekim gözetiminde kesilmelidir.

Vücudunuz ateş, travma (trafik kazası, vb), enfeksiyon veya cerrahi durumlar gibi sebeplerden ötürü stres altında olduğunda, böbrek üstü bezi (adrenal) yetmezliği artabilir ve yukarıda yer alan yan etkilerden bazıları görülebilir.

4. OLASI YAN ETKİLERİ NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, PEFSAL 'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

  • Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
  • Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
  • Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  • Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  • Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
  • Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, PEFSAL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

"Alerjik reaksiyonlar: PEFSAL kullandıktan sonra solunumunuzun aniden kötüleştiğini fark edebilirsiniz. Aşırı hırıltı yaşayabilir ve öksürebilirsiniz. Ayrıca vücudunuzda kaşıntı ve şişme de (genellikle yüz, dudaklar veya boğaz bölgesinde) meydana gelebilmektedir."

  • Çok ciddi alerjik rahatsızlıklar (seyrek görülür): Dil ve/veya boğazda şişme, yutma/yutkunma güçlüğü, kurdeşen (ürtiker), nefes alma güçlüğü, yüzde alerjik şişme (Quincke hastalığı/anjiyoödem), çok hızlı kalp atımı ve terlemeyle seyreden baş dönmesi.
  • Çok ciddi deri rahatsızlıkları (sıklık derecesi bilinmiyor): Deride ani gelişen, yaygın, kabarcıklar şeklinde, ağrılı döküntüler, genel sağlık durumunun hızla kötüye gitmesi, göz, burun, ağız/dudak ve cinsel organda tahriş (hafif kanlanma) (bunlar Steven Johnson Sendromu, Eritema multiforme ve Lyell Sendromu gibi ciddi cilt reaksiyonlarının belirtileri olabilir) ve ışığa hassasiyet.
  • Diğer çok ciddi rahatsızlıklar (sıklık derecesi bilinmiyor): Deride veya gözlerin beyaz kısmında sarılaşma (karaciğer hücrelerinde ağır hasar, sarılık) veya ateş, kurdeşen ve muhtemelen böbrek yetmezliğine yol açan ağrılı idrar ve bel ağrısı ile birlikte böbreklerde genişleme (ciddi böbrek iltihabı).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PEFSAL'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

PEFSAL 'in olası yan etkileri görülme sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir:

Çok yaygın (10 hastanın en az 1'inde görülebilir)

  • Baş ağrısı-Bu genellikle tedavi devam ettikçe iyileşmektedir.
  • KOAH'lı hastalarda soğuk algınlığı sayısında artışlar olduğu bildirilmiştir.

Yaygın(her yüz kişinin 1 ila 10'unda görülenler)

  • Ağız ve boğazda aft (ağrılı, krem rengi-sarı kabarık noktalar). Ayrıca dilde, boğazda şişme ve ses kısıklığı. Her inhalasyondan sonra ağzınızı su ile çalkalamak ve bu suyu derhal tükürmek işe yarayabilir. Doktorunuz aftı tedavi etmek için mantar önleyici bir ilaç reçete edebilir.
  • Titreme ve hızlı ya da düzensiz kalp atışı (çarpıntı)-bunlar genellikle zararsız olup tedavi devam ettikçe azalmaktadır.
  • Ağrı, eklem şişmeleri, kas ağrısı
  • Kas krampları

Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH) olan hastalarda aşağıdaki yan etkiler de bildirilmiştir:

  • Zatürre ve bronşit (akciğer enfeksiyonu) Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini fark etmeniz halinde doktorunuza bildiriniz: Artan balgam üretimi, balgamın renginde değişiklik, ateş, ürperme, öksürükte artış, artan solunum sorunları.
  • Çürümeler ve kemik kırıkları.
  • Sinüzit (burun, yanaklar ve gözlerin arkasında gerginlik veya doluluk hissi, zaman zaman zonklama şeklinde bir ağrı da buna eşlik eder).
  • Kan potasyum miktarında azalma (kalp atışlarınız düzensizleşebilir, kaslarınız zayıflayabilir ve kramp girebilir).

Yaygın olmayan(her bin kişinin 1 ila 10'unda görülenler)

  • Döküntü (alerjik).
  • Çok hızlı kalp atışı (taşikardi).
  • Katarakt
  • Kalp çarpıntısı
  • Kanınızdaki şeker miktarında (glukoz) artış (hiperglisemi). Diyabet hastasıysanız, kan şekerinizin daha sık izlenmesi ve muhtemelen normal diyabet tedavinizin de ayarlanması gerekebilir.
  • Göğüs ağrısı
  • Kaygı
  • Uyku bozukluğu

Seyrek (her on bin kişinin 1 ila 10'unda görülenler

  • Özellikle uzun süreler boyunca yüksek dozlar kullanmanız halinde PEFSAL vücuttaki steroid hormonlarının normal üretimini etkileyebilmektedir. Bu etkiler aşağıdaki gibidir:
    -Çocuklar ve adolesanlarda büyümenin yavaşlaması
    -Kemiklerde incelme-Katarakt ve glokom
    -Kilo artışı
    -Yuvarlak (ay şeklinde) yüz (Cushing Sendromu).

Doktorunuz bu yan etkilerin meydana gelip gelmediğini görmek üzere sizi düzenli olarak kontrol edecek ve astımınızı kontrol etmek üzere en düşük PEFSAL dozunu almanızı sağlayacaktır.

  • Düzensiz veya kalbin normalden bir fazla vurduğu kalp atışı (aritmi) doktorunuza durumu bildiriniz ancak bırakmanızı söyleyene kadar PEFSAL' i kullanmayı bırakmayınız.
  • Endişeli ruh hali, uyku bozuklukları ve sıra dışı şekilde aktif veya huzursuz olma gibi davranış değişiklikleri (bu etkiler genellikle çocuklarda görülebilmektedir).
  • Yutak borusunda mantar enfeksiyonu (yutma zorluğu yapabilir).

Sıklığı bilinmeyen

  • Depresyon veya saldırganlık (bu etkilerin çocuklarda görülmesi olasıdır).

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..

5. PEFSAL'İN SAKLANMASI

PEFSAL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra PEFSAL'i kullanmayınız.

İlaç Fiyatı
1.270,09 TL
KAMU FİYATI
914,46 TL
KAMU ÖDENEN
828,43 TL
KAMU İSKONTOSU
%28
Fiyat Geçerlilik Tarihi: 01.04.2026

MENŞEİ İmal
FİRMA ADI World Medıcıne İlaç San. Ve Tic. A.Ş.
REÇETE Beyaz Reçete

AMBALAJ MİKTARI 60
FORMU İnhalasyon Tozu, Sert Kapsül
UYGULAMA YOLU İnhalasyon
RAF ÖMRÜ 36 Ay
SAKLAMA KOŞULLARI Nemden Korunması Gereken İlaç

ATC KODU R03AK06
NFC KODU RCT
SGK EŞDEĞER KODU E597M
SGK ETKİN MADDE KODU SGKFNP
SGK KAMU NO A17183

İlacın hangi hekimler tarafından reçete edilebileceği, ilaç raporunun hangi branş hekimleri tarafından yazılabileceği ile raporların hangi sağlık kurumlarınca düzenlenebileceği bilgilerine aşağıda yer alan başlıklardan ulaşabilirsiniz.

Kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) tedavisinde
  • Rapora istinaden reçete düzenleyebilecek branşlar:
    Göğüs hastalıkları, göğüs cerrahisi, iç hastalıkları, çocuk sağlığı ve hastalıkları veya kardiyoloji uzman hekimleri
  • Açıklama:
    Flutikazon Propiyonat,Salmeterol (IKS+LABA) içermektedir.
    *IKS: İnhale kortikosteroid
    *LABA: Uzun etkili beta agonist


    (4) LABA, obstrüktif solunum yolu hastalıklarında kullanılan LAMA ve İKS gruplarında mono olarak yer alan ürünlerin tek başına veya birlikte reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
    (5) LABA ve İKS kombine olarak içeren ürünlerin(LABA+İKS) tek başına veya obstrüktif solunum yolu hastalıklarında kullanılan LAMA ile birlikte reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
    (6) (LABA+LAMA) tek başına veya (İKS) ile birlikte reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
    (7) LABA, obstrüktif solunum yolu hastalıklarında kullanılan LAMA ve İKS mono veya sabit doz kombinasyonu gruplarında yer alan ürünlerin diğer şekillerde reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanmaz.
    (8) Aynı reçetede bulunan LABA mono veya sabit doz kombinasyonu şeklinde içeren müstahzarlardan yalnızca bir müstahzarın bedeli Kurumca karşılanır.
    (10) Aynı reçetede bulunan İKS mono veya sabit doz kombinasyonu şeklinde içeren müstahzarlardan yalnızca bir müstahzarın bedeli Kurumca karşılanır.
    (12) 4, 5 ve 6 ncı fıkralarda yer alan mono LABA/LAMA/İKS veya sabit doz LABA/LAMA/İKS kombinasyonlarınla yapılacak Üçlü kombinasyon tedavilerinde;
    en az 3 ay süreyle İKS ve LABA veya LABA ve LAMA ile tedavi edildiği halde yeterli yanıt alınamayan,sık atak geçiren (yılda 2 ve üzeri atak veya 1 ve üzeri yatarak tedavi) ve dispnesi olan (mMrc 2 ve üzeri veya CAT skoru 10 ve üzeri) orta-ağır KOAH olan erişkin hastaların idame tedavisinde kullanılmaları ve bu durumların uzman hekim raporunda belirtilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
Astım tedavisinde
  • Rapora istinaden reçete düzenleyebilecek branşlar:
    Göğüs hastalıkları, göğüs cerrahisi, alerji, iç hastalıkları, çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimleri
  • Açıklama:
    Flutikazon Propiyonat,Salmeterol (IKS+LABA) içermektedir.
    *IKS: İnhale kortikosteroid
    *LABA: Uzun etkili beta agonist


    (5) Aynı reçetede bulunan LABA mono veya sabit doz kombinasyonu şeklinde içeren müstahzarlardan yalnızca bir müstahzarın bedeli Kurumca karşılanır.
    (6) Aynı reçetede bulunan İKS mono veya sabit doz kombinasyonu şeklinde içeren müstahzarlardan yalnızca bir müstahzarın bedeli Kurumca karşılanır.
    (7) LABA ve İKS mono veya sabit doz kombinasyonu gruplarında yer alan ürünlerin diğer şekillerde reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanmaz.

Kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) tedavisinde
  • Rapor düzenleyebilecek branşlar:
    Göğüs hastalıkları, göğüs cerrahisi, iç hastalıkları, çocuk sağlığı ve hastalıkları veya kardiyoloji uzman hekimleri
  • Rapora istinaden reçete düzenleyebilecek branşlar:
    Tüm Hekimler
  • Rapor düzenleyebilecek sağlık kurumları:
    TÜM SAĞLIK KURULUŞLARI
  • Rapor süresi:
    2 YIL
  • Açıklama:
    Flutikazon Propiyonat,Salmeterol (IKS+LABA) içermektedir.
    *IKS: İnhale kortikosteroid
    *LABA: Uzun etkili beta agonist


    (4) LABA, obstrüktif solunum yolu hastalıklarında kullanılan LAMA ve İKS gruplarında mono olarak yer alan ürünlerin tek başına veya birlikte reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
    (5) LABA ve İKS kombine olarak içeren ürünlerin(LABA+İKS) tek başına veya obstrüktif solunum yolu hastalıklarında kullanılan LAMA ile birlikte reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
    (6) (LABA+LAMA) tek başına veya (İKS) ile birlikte reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
    (7) LABA, obstrüktif solunum yolu hastalıklarında kullanılan LAMA ve İKS mono veya sabit doz kombinasyonu gruplarında yer alan ürünlerin diğer şekillerde reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanmaz.
    (8) Aynı reçetede bulunan LABA mono veya sabit doz kombinasyonu şeklinde içeren müstahzarlardan yalnızca bir müstahzarın bedeli Kurumca karşılanır.
    (10) Aynı reçetede bulunan İKS mono veya sabit doz kombinasyonu şeklinde içeren müstahzarlardan yalnızca bir müstahzarın bedeli Kurumca karşılanır.
    (12) 4, 5 ve 6 ncı fıkralarda yer alan mono LABA/LAMA/İKS veya sabit doz LABA/LAMA/İKS kombinasyonlarınla yapılacak Üçlü kombinasyon tedavilerinde;
    en az 3 ay süreyle İKS ve LABA veya LABA ve LAMA ile tedavi edildiği halde yeterli yanıt alınamayan,sık atak geçiren (yılda 2 ve üzeri atak veya 1 ve üzeri yatarak tedavi) ve dispnesi olan (mMrc 2 ve üzeri veya CAT skoru 10 ve üzeri) orta-ağır KOAH olan erişkin hastaların idame tedavisinde kullanılmaları ve bu durumların uzman hekim raporunda belirtilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.


    Tedavi olmakta olan hastaların yapılan düzenleme öncesindeki mevcut raporları süresi sonuna dek geçerlidir.

    29/05/2024 yürürlük tarihli SUT değişikliğine göre“SUT’ta yer alan genel ve özel hükümler ve süreler saklı kalmak kaydıyla; SUT hükümlerine göre rapor düzenleyebilen uzmanlık dallarındaki branş hekimlerince en fazla 1 yıllık kullanım dozunda reçete edilmesi ve bu reçeteye istinaden söz konusu ilaçların reçete süresi boyunca en fazla üçer aylık dozda sözleşmeli eczanelerden temin edilmesi halinde Kurumca bedelleri ödenir.
    18.05.2024 tarihinde yayımlanan ilgili duyuru için tıklayınız.
Astım tedavisinde
  • Rapor düzenleyebilecek branşlar:
    Göğüs hastalıkları, göğüs cerrahisi, alerji, iç hastalıkları, çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimleri
  • Rapora istinaden reçete düzenleyebilecek branşlar:
    Tüm Hekimler
  • Rapor düzenleyebilecek sağlık kurumları:
    TÜM SAĞLIK KURULUŞLARI
  • Rapor süresi:
    2 YIL
  • Açıklama:
    Flutikazon Propiyonat,Salmeterol (IKS+LABA) içermektedir.
    *IKS: İnhale kortikosteroid
    *LABA: Uzun etkili beta agonist

    (5) Aynı reçetede bulunan LABA mono veya sabit doz kombinasyonu şeklinde içeren müstahzarlardan yalnızca bir müstahzarın bedeli Kurumca karşılanır.
    (6) Aynı reçetede bulunan İKS mono veya sabit doz kombinasyonu şeklinde içeren müstahzarlardan yalnızca bir müstahzarın bedeli Kurumca karşılanır.
    (7) LABA ve İKS mono veya sabit doz kombinasyonu gruplarında yer alan ürünlerin diğer şekillerde reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanmaz.


    Tedavi olmakta olan hastaların yapılan düzenleme öncesindeki mevcut raporları süresi sonuna dek geçerlidir.

    29/05/2024 yürürlük tarihli SUT değişikliğine göre“SUT’ta yer alan genel ve özel hükümler ve süreler saklı kalmak kaydıyla; SUT hükümlerine göre rapor düzenleyebilen uzmanlık dallarındaki branş hekimlerince en fazla 1 yıllık kullanım dozunda reçete edilmesi ve bu reçeteye istinaden söz konusu ilaçların reçete süresi boyunca en fazla üçer aylık dozda sözleşmeli eczanelerden temin edilmesi halinde Kurumca bedelleri ödenir.
    18.05.2024 tarihinde yayımlanan ilgili duyuru için tıklayınız.

(1) İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir.

Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.

Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.

Ödeme Durumu: İlaç, SGK tarafından ödenmektedir.
Ayakta Ödenme Durumu
Ödenir
Yatan Hasta Ödenme Durumu
Ödenir