4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi RİTALİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

RİTALİN'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Aşağıdakilerden biri olursa, RİTALİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Yaygın

Düzensiz kalp atışları (palpitasyonlar)
Ruh hali değişikliği, değişken ruh hali ya da kişilikte değişiklikler
Aşırı diş gıcırdatma (bruksizm)
Kalp çarpıntısı, göğüs ağrısı, kontrolsüz seğirme ve titreme (diskinezi belirtileri)

Çok seyrek

Nöbetler (kasılma nöbetleri, konvülziyonlar, sara)
Gözler, kafa, boyun, vücut ve sinir sistemini etkileyen, kontrol edemediğiniz adale kasılmaları (beyne geçici olarak kan sağlanamaması nedeniyle)
Şiddetli baş ağrısı veya kafa karışıklığı, uzuvlarda veya yüzde zayıflık veya felç (bunlar beyindeki kan damarları ile ilgili problemlerin işareti olabilir)
Sizi enfeksiyon kapmaya daha yatkın hale getirebilen ve daha kolay kanamanıza ve morarmanıza sebep olabilen kan hücrelerinin sayısında düşüş (kırmızı hücreler, beyaz hücreler ve kan pulcukları)
Vücut ısısında ani yükselme, çok yüksek kan basıncı ve şiddetli kasılmalar, kas tutulması (Nöroleptik malign sendrom). Bu yan etkinin metilfenidattan ya da metilfenidat ile kombinasyon halinde kullanılan diğer ilaçlardan kaynaklandığı kesin değildir.
Psikozun belirtileri olarak var olmayan şeyleri duyma ya da hissetme
Kontrolsüz konuşma ve vücut hareketleri (bir tik hastalığı olan Tourette hastalığı)
Dudaklarda ve dilde şişme ya da solunum güçlüğü (ciddi alerjik reaksiyon belirtileri)
İntihar düşüncesi veya intihar teşebbüsleri (tamamlanmış intihar dahil)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Metilfenidat içeren ilaçlarla ilgili diğer önemli veya ciddi yan etkiler hakkında doktorunuz size bilgi vermiş olmalıdır. Bunlar:

Anormal derecede tekrarlayan davranışlar, gerçekten orada olmayan şeyleri hissetmek (görsel ve dokunma duyusu ile ilgili halüsinasyonlar).
Hareket bozuklukları
Sinir hasarı, migren, bazı kas ve sinir problemleri
Bulanık görme
Ani kalp ölümü, beynin kan damarlarıyla ilgili problemler (inme, beyindeki kan damarlarının iltihaplanması veya tıkanması)
Karaciğer problemleri
Deride spesifik iltihaplanma/değişiklikler (eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu), alerjik döküntü
İdrarda kan
Erkeklerde meme büyümesi
Tedavinin bitiminden sonra bile uzun süreli (2 saatten fazla) ve ağrılı ereksiyonlar

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz

Çok yaygın

Sinirlilik
Uykusuzluk
İştah kaybı veya azalmış iştah
Bulantı
Ağız kuruluğu
Nezle (Nazofarenjit)

Yaygın

Baş ağrısı
Eklem ağrısı
Yüksek ateş
Olağan dışı saç dökülmesi ya da seyrekleşmesi
Uyku bozuklukları
Kilo kaybı
Kaşıntı, döküntü ya da kabarmış kaşıntılı kırmızı döküntüler kurdeşen (ürtiker)
Öksürük, boğaz ağrısı ya da burun ve boğazda tahriş
Yüksek kan basıncı, hızlı kalp atışı (taşikardi)
Başınız dönüyormuş gibi hissetme, kontrol edemediğiniz hareketler, olağandışı aktiflik
Sarsılma veya titreme
Sinirli, tedirgin, kaygılı, depresif, rahatsız olma hali ve normal dışı davranış
Mide ağrısı, ishal, mide rahatsızlığı ve kusma. Bunlar genellikle tedavinin başlarında meydana gelir ve ilacı gıdalarla birlikte almakla azaltılabilir.
Üşündüğünde el ve ayak parmaklarında uyuşukluk, karıncalanma ve renk değişikliği (beyazdan maviye sonra kırmızıya) (Raynaud olgusu, periferal soğukluk)
Diş ağrısı
Aşırı terleme
Baş dönmesi
Çocuklarda uzun süreli kullanımda büyümede hafif bir yavaşlama

Yaygın olmayan

Çene kaslarında ağzı açmayı zorlaştıran spazm (trismus)
Kilo kaybı ve iştahın bozulması (anoreksi)
Çocuklarda uzun süreli kullanımda boy uzaması ve kilo almada orta derecede azalma.

Seyrek

Göz bebeği genişlemesi, görmede sorunlar
Göğüste rahatsızlık hissi (angina pektoris)
Çift görme ya da bulanık görme

Çok seyrek

Kas krampları
Deride küçük kırmızı lekeler
Karaciğer yetmezliği ve koması da dahil anormal karaciğer fonksiyonu
Anormal derecede tekrarlayan davranışlar, gerçekte olmayan şeyleri hissetme (dokunsal halüsinasyonlar).
Kabızlık
İshal
Kızgınlık, huzursuz ya da ağlamaklı hissetme, etraftakilere karşı aşırı farkındalık (dikkat artımı), uyuma problemleri
Kekeleme
Koreoatetoik hareketler
Beyindeki kan damarları ile ilgili problemler (inme, beyindeki kan damarlarının iltihaplanması veya tıkanması)
Kalp durması

Bilinmiyor

Migren
Çocuklarda gece altını ıslatma (enürezis).
Burun kanaması (bilinmiyor

Bunlar RİTALİN'in hafif yan etkileridir.

Büyüme üzerindeki etkiler

Bir yıldan daha uzun süreli kullanımda, RİTALİN çocuklarda büyümenin azalmasına sebep olabilir. Bu yan etki 10 çocuğun 1'inden daha az sayıda çocukta görülür.

Kilo alımı ya da boy uzamasında azalma
Doktorunuz hem boyunuzu ve kilonuzu hem de yemek yeme durumunuzu izleyecektir.
Beklenenden daha az büyüme varsa, metilfenidat ile tedaviniz kısa bir süreliğine durdurulabilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..