TECFIDERA 240 MG ENTERIK SERT KAPSUL (56 KAPSUL)
İlaç Fiyatı
14.090,89 TL
Fiyat Geçerlilik Tarihi
01.04.2026
Barkod
8684907602950
Etkin Madde
Dimetil Fumarat
Reçete Bilgisi
Beyaz Reçete
İlaç Durumu
Aktif
SGK Durumu
Bedeli Ödenir
Firma Adı
TECFİDERA NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?TECFİDERA 240 mg, 56 veya 168 adet enterik sert kapsül içeren blister ambalajda takdim edilmektedir. Kapsüller yeşil renkte olup üzerinde "BG-12 240 mg" baskısı yer almaktadır..TECFİDERA etkin madde olarak, dimetil fumarat içermektedir.TECFİDERA, 13 yaş ve üzeri hastalarda tekrarlayan-düzelen tip multiple skleroz (MS) tedavisinde kullanılmaktadır.MS, merkezi sinir sistemini (MSS), özellikle beyin ve omuriliğin fonksiyonunu etkileyen uzun süreli bir hastalıktır. Tekrarlayan-düzelen (relapsing-remitting) tip MS sinir sistemi belirtilerinin tekrarlayan atakları ile karakterizedir. Belirtiler hastadan hastaya değişmekle birlikte tipik olarak yürüme zorlukları, denge bozuklukları ve görme zorlukları (örn. bulanık ya da çift görme) içermektedir. Bu belirtiler atak sona erdikten sonra tamamen ortadan kaybolabilir fakat bazı problemler kalıcı olabilir.TECFİDERA'nın beyin ve omuriliğe zarar veren savunma sistemini baskılayarak etki ettiği düşünülmektedir. Bu, hastalığınızın kötüleşmesinin gecikmesine yardımcı olur.
TECFIDERA 240 MG ENTERIK SERT KAPSUL (56 KAPSUL)
BARKOD
8684907602950
ETKİN MADDE
Dimetil Fumarat
İTHAL-İMAL
İTHAL
İLAÇ DURUMU
AKTİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
14090.89
TECFIDERA 120 MG ENTERIK SERT KAPSUL (14 KAPSUL)
BARKOD
8684907602943
ETKİN MADDE
Dimetil Fumarat
İTHAL-İMAL
İTHAL
İLAÇ DURUMU
AKTİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
1874.03
TECDIMEX 240 MG GASTROREZISTAN SERT KAPSUL
BARKOD
8699638166015
ETKİN MADDE
Dimetil Fumarat
İTHAL-İMAL
İMAL
İLAÇ DURUMU
AKTİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
14090.82
TECDIMEX 120 MG GASTROREZISTAN SERT KAPSUL
BARKOD
8699638166008
ETKİN MADDE
Dimetil Fumarat
İTHAL-İMAL
İMAL
İLAÇ DURUMU
AKTİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
1874.00
FUMATIL 240 MG GASTROREZISTAN SERT KAPSUL (56 ADET)
BARKOD
8699828150626
ETKİN MADDE
Dimetil Fumarat
İTHAL-İMAL
İMAL
İLAÇ DURUMU
AKTİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
11313.16
FUMATIL 120 MG GASTROREZISTAN SERT KAPSUL (14 ADET)
BARKOD
8699828150602
ETKİN MADDE
Dimetil Fumarat
İTHAL-İMAL
İMAL
İLAÇ DURUMU
AKTİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
1543.77
TECFIDERA 240 MG ENTERIK SERT KAPSUL (56 KAPSUL)
BARKOD
8699783160029
ETKİN MADDE
Dimetil Fumarat
İTHAL-İMAL
İTHAL
İLAÇ DURUMU
AKTİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
14090.89
TECFIDERA 120 MG ENTERIK SERT KAPSUL (14 KAPSUL)
BARKOD
8699783160012
ETKİN MADDE
Dimetil Fumarat
İTHAL-İMAL
İTHAL
İLAÇ DURUMU
AKTİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
1874.03
TENIPRA 120 MG ENTERIK SERT KAPSUL (14 KAPSUL)
BARKOD
8699514160014
ETKİN MADDE
Dimetil Fumarat
İTHAL-İMAL
İMAL
İLAÇ DURUMU
AKTİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
1541.23
TENIPRA 240 MG ENTERIK SERT KAPSUL (56 KAPSUL)
BARKOD
8699514160021
ETKİN MADDE
Dimetil Fumarat
İTHAL-İMAL
İMAL
İLAÇ DURUMU
AKTİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
11539.07
LIDWINA 240 MG GASTROREZISTAN SERT KAPSUL (56 KAPSÜL)
BARKOD
8699543160085
ETKİN MADDE
Dimetil Fumarat
İTHAL-İMAL
İTHAL
İLAÇ DURUMU
AKTİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
11539.07
PHARON 240 MG GASTROREZISTAN SERT KAPSUL (56 KAPSUL)
BARKOD
8699536150512
ETKİN MADDE
Dimetil Fumarat
İTHAL-İMAL
İTHAL
İLAÇ DURUMU
AKTİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
11538.52
TENIPRA 240 MG ENTERIK SERT KAPSUL (56 KAPSUL)
BARKOD
8699514160021
ETKİN MADDE
Dimetil Fumarat
İTHAL-İMAL
İTHAL
İLAÇ DURUMU
AKTİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
11539.07
TECFIDERA 240 MG ENTERIK SERT KAPSUL (56 KAPSUL)
BARKOD
8699783160029
ETKİN MADDE
Dimetil Fumarat
İTHAL-İMAL
İTHAL
İLAÇ DURUMU
AKTİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
14090.89
Yemeklerden sonra alınmalıdır. Bölünmemeli ve çiğnenmemelidir.
Önemli Not ve Sorumluluk Reddi
Burada yer alan içerik, ilacın Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu onaylı kullanma talimatı bilgilerine göre hazırlanmaktadır. Bu bilgiler doktorunuz tarafından farklı bir biçimde önerilmedikçe uygulanması tavsiye edilen tedavi şeklidir.
TECFİDERA alındıktan sonraki bir saat içinde sert alkollü içeceklerin (hacmen %30'dan fazla alkol içeren) küçük bir miktarından fazla (50 mL'den fazla) tüketiminden kaçınılmalıdır. Alkol bu ilaç ile etkileşebilir ve özellikle yatkınlığı olan insanlarda mide mukozasının iltihaplanmasına (gastrit) neden olabilir.
Önemli Not ve Sorumluluk Reddi
Burada yer alan içerik, ilacın Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu onaylı kullanma talimatı bilgilerine göre hazırlanmaktadır. Bu bilgiler doktorunuz tarafından farklı bir biçimde önerilmedikçe uygulanması tavsiye edilen tedavi şeklidir.
TECFİDERA ENTERİK SERT KAPSÜL 240 mg(CORDEN PHARMA-İSVİÇRE)(JANSSEN-CILAG-İTALYA)GEN İLAÇKULLANMA TALİMATIAğızdan alınır.Etkin madde: Her bir kapsül 240 mg dimetil fumarat içermektedir.Yardımcı maddeler: Mikrokristalize selüloz, kroskarmelloz sodyum, talk, silika, hidrofobik kolloidal, magnezyum stearat, trietil sitrat, metakrilik asit-metil metakrilat kopolimer (1:1), metakrilik asit-etil akrilat kopolimer (1:1) dispersiyonu %30, simetikon, sodyum lauril sülfat, polisorbat 80, jelatin (sığır jelatini), titanyum dioksit (E171), parlak mavi FCF (E133), sarı demir oksit (E172), şellak (böcek kaynaklı), potasyum hidroksit ve siyah demir oksit (E172).▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma TalimatındaTECFİDERA nedir ve ne için kullanılır?TECFİDERA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerTECFİDERA nasıl kullanılır?Olası yan etkiler nelerdir?TECFİDERA'nın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.
1. TECFİDERA NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?TECFİDERA 240 mg, 56 veya 168 adet enterik sert kapsül içeren blister ambalajda takdim edilmektedir. Kapsüller yeşil renkte olup üzerinde "BG-12 240 mg" baskısı yer almaktadır..TECFİDERA etkin madde olarak, dimetil fumarat içermektedir.TECFİDERA, 13 yaş ve üzeri hastalarda tekrarlayan-düzelen tip multiple skleroz (MS) tedavisinde kullanılmaktadır.MS, merkezi sinir sistemini (MSS), özellikle beyin ve omuriliğin fonksiyonunu etkileyen uzun süreli bir hastalıktır. Tekrarlayan-düzelen (relapsing-remitting) tip MS sinir sistemi belirtilerinin tekrarlayan atakları ile karakterizedir. Belirtiler hastadan hastaya değişmekle birlikte tipik olarak yürüme zorlukları, denge bozuklukları ve görme zorlukları (örn. bulanık ya da çift görme) içermektedir. Bu belirtiler atak sona erdikten sonra tamamen ortadan kaybolabilir fakat bazı problemler kalıcı olabilir.TECFİDERA'nın beyin ve omuriliğe zarar veren savunma sistemini baskılayarak etki ettiği düşünülmektedir. Bu, hastalığınızın kötüleşmesinin gecikmesine yardımcı olur.
2. TECFİDERA'YI KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLERTECFİDERA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZEğer,dimetil fumarata veya bu ilacın bileşiminde yer alan diğer maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa kullanmayınız.Eğer, progresif multifokal lökoensefalopati (PML) adı verilen nadir bir beyin enfeksiyonunuz olduğundan şüpheleniyorsanız veya PML doğrulanmışsa kullanmayınız.TECFİDERA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZUzun süre beyaz kan hücre sayınızın düşük kalması durumunda TECFİDERA kullanımınız PML denilen bir enfeksiyon ile sonuçlanabilir. Doktorunuz sizi PML konusunda bilgilendirecek ve gerektiğinde TECFİDERA tedavinizi değerlendirecektir.TECFİDERA beyaz kan hücre sayınızı, böbreklerinizi ve karaciğerinizi etkileyebilir.. TECFİDERA'ya başlamadan önce doktorunuz beyaz kan hücresi sayımınızı yapmak için kan testi yapacaktır ve böbrek ve karaciğerinizi düzenli olarak kontrol edecektir. Tedaviniz boyunca doktorunuz kontrolleri periyodik olarak uygulayacaktır. Eğer beyaz kan hücre sayınız tedaviniz sırasında düşerse, doktorunuz ek testler isteyebilir veya tedavinizi kesmeyi düşünebilir.Eğer,Şiddetli böbrek hastalığınız varsa.Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa.Mide veya bağırsak hastalığınız varsa.Şiddetli bir enfeksiyonunuz (akciğer iltihabı gibi) varsa.TECFİDERA tedavisi ile herpes zoster (zona) oluşabilmektedir. Bazı durumlarda ciddi komplikasyonlar meydana gelmiştir. Herhangi bir zona belirtisi olduğundan şüpheleniyorsanız derhal doktorunuzu bilgilendirmelisiniz..Multipl sklerozunuzun (MS) kötüleştiğini düşünüyorsanız (zayıflık veya görsel değişiklikler gibi) veya herhangi bir yeni belirti fark ederseniz, hemen doktorunuzla konuşun, çünkü bunlar PML adı verilen nadir bir beyin enfeksiyonunun belirtileri olabilir. PML, ciddi sakatlığa veya ölüme yol açabilecek ciddi bir durumdur.Sedef hastalığını (cilt hastalığı) tedavi etmek için kullanılan diğer fumarik asit esterleriyle kombinasyon halinde dimetil fumarat içeren bir ilaç ile nadir fakat ciddi bir böbrek bozukluğu olan Fanconi Sendromu bildirilmiştir. Daha fazla idrara çıktığınızı, susadığınızı ve normalden daha fazla su içtiğinizi fark ederseniz, kaslarınız daha zayıf görünüyor, kemiğiniz kırılıyorsa veya sadece ağrı ve sızınız varsa, bunun en kısa zamanda araştırılması için doktorunuzla konuşun.TECFİDERA'yı almadan önce doktorunuza danışınız..Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.TECFİDERA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılmasıTECFİDERA alındıktan sonraki bir saat içinde sert alkollü içeceklerin (hacmen %30'dan fazla alkol içeren) küçük bir miktarından fazla (50 mL'den fazla) tüketiminden kaçınılmalıdır. Alkol bu ilaç ile etkileşebilir ve özellikle yatkınlığı olan insanlarda mide mukozasının iltihaplanmasına (gastrit) neden olabilir.TECFİDERA'yı tok karnına alınız. Bu, çok yaygın bazı yan etkilerin (Bölüm 4'te listelenmiştir) azalmasına yardımcı olabilir..Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz.Eğer bu ilaç hamilelikte kullanılırsa doğmamış çocuk üzerindeki etkileri hakkında sınırlı bilgi bulunmaktadır.Eğer hamileyseniz ve bu ilaç sizin için kesinlikle gerekli değil ise doktorunuzla görüşmeden TECFİDERA'yı kullanmayınız.Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.TECFİDERA'nın etkin maddesinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Doktorunuz emzirmeyi kesip kesmeyeceğinize ya da TECFİDERA kullanıp kullanmayacağınıza dair tavsiye verecektir. Bu, çocuğunuz için emzirmenin yararını ve sizin için tedavinin yararını dengelemeyi içermektedir..Araç ve makine kullanımıTECFİDERA'nın araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerine etki etmesi beklenmez..Sodyum içeriğiBu tıbbi ürün her "doz"unda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında "sodyum içermez".TECFİDERA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgilerUyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımıAşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:Psöriazis (sedef hastalığı) tedavisinde kullanılan fumarik asit esterleri (fumaratlar) içeren ilaçlar.Bağışıklık sistemini etkileyen ve MS tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar (fingolimod, natalizumab, teriflunomid, alemtuzumab, ocrelizumab veya cladribine gibi) veya kanser tedavisinde yaygın olarak kullanılan diğer ilaçlar (rituksimab veya mitoksantrone)Bazı antibiyotikleri içeren böbrekleri etkileyen ilaçlar (enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan), idrar söktürücüler (diüretikler), belirli tip ağrı kesiciler (ibuprofen ve diğer benzer anti-inflamatuvar ve reçetesiz satın alınan ilaçlar) ve lityum içeren ilaçlar.Belirli tip aşılar (canlı aşılar) ile TECFİDERA kullanımı enfeksiyonlara neden olabilir. Bu nedenle birlikte kullanımından kaçınılmalıdır. Eğer başka tip aşılar (inaktif aşılar) yapılmalı ise, doktorunuz sizi bilgilendirecektir.Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. TECFİDERA NASIL KULLANILIR?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlarTECFİDERA'yı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz mutlaka doktorunuz veya eczacınıza danışınız.Başlangıç dozuTECFİDERA başlangıç dozu günde iki kez 120 mg'dır (2x120mg). Başlangıç dozunu ilk 7 gün kullanınız. Sonrasında devam dozunu kullanınız.Devam dozuTECFİDERA devam dozu günde iki kez 240 mg'dır (2x240mg).Uygulama yolu ve metoduTECFİDERA ağız yoluyla alınır. Her bir kapsülü bütün olarak bir bardak su ile yutunuz. Kapsülleri bölmeyiniz, ezmeyiniz, eritmeyiniz, emmeyiniz ve çiğnemeyiniz. Bunlar bazı yan etkilerin artmasına neden olabilir.Değişik yaş gruplarıÇocuklarda kullanımı10 yaşın altındaki çocuklara bu ilacı vermeyiniz çünkü bu yaş grubu için veri bulunmamaktadır..Yaşlılarda kullanımıTECFİDERA ile 65 yaş ve üzeri hastalarda yeterince deneyim yoktur. Etkin maddenin etki şekli göz önüne alındığında yaşlı hastalarda doz ayarlamasının gerekli olmadığı düşünülmektedir.Özel kullanım durumlarıBöbrek/Karaciğer yetmezliğiTECFİDERA ile böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda yeterli deneyim bulunmamaktadır. Klinik ilaç çalışmalarına dayanılarak bu hastalarda doz ayarlanmasına gerek yoktur. Şiddetli böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda TECFİDERA kullanırken dikkatli olunmalıdır.Eğer TECFİDERA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla TECFİDERA kullandıysanızEğer çok fazla TECFİDERA aldıysanız derhal doktorunuza danışınız. Bölüm 4'te belirtilenlere benzer yan etkilerle karşılaşabilirsiniz.TECFİDERA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.TECFİDERA'yı kullanmayı unutursanızUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.Dozlar arasında en az 4 saat olacak şekilde unutulan dozu kullanabilirsiniz. Aksi takdirde sonraki planlanan doza kadar bekleyiniz.Bu ilacın kullanımıyla ilgili herhangi bir sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.TECFİDERA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkilerDoktorunuzla konuşmadan TECFİDERA kullanmayı bırakmayınız veya dozu değiştirmeyiniz.
4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?Tüm ilaçlar gibi TECFİDERA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, TECFİDERA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuzCiddi yan etkilerTECFİDERA, lenfosit sayısını (bir tip beyaz kan hücresi) düşürebilir. Uzun süre düşük beyaz kan hücresi sayısına sahip olmak, progresif multifokal lökoensefalopati (PML) olarak adlandırılan nadir bir beyin enfeksiyonu riski dahil enfeksiyon riskini arttırabilir. PML ciddi sakatlığa veya ölüme neden olabilir. PML, 1 ila 5 yıllık tedaviden sonra ortaya çıkmaktadır ve bu nedenle doktorunuz tedaviniz boyunca beyaz kan hücrelerinizi izlemeye devam etmelidir ve aşağıda açıklandığı gibi PML'nin olası belirtilerini gözlemlemelisiniz. Daha önce vücudunuzun bağışıklık sisteminin işlevselliğini bozan bir ilaç aldıysanız, PML riski daha yüksek olabilir.PML belirtileri, tekrarlayan bir MS ile benzer olabilir. Belirtiler, vücudun bir tarafında yeni ya da kötüleşen zayıflık; sakarlık; görmede, düşünmede ya da hafızada değişiklik; ya da bilinç bulanıklığı ya da kişilik değişikliklerini ya da birkaç günden daha uzun süren konuşma ve iletişim bozukluklarını içerebilmektedir.Bu nedenle, multipl sklerozun (MS) kötüleştiğini düşünüyorsanız veya TECFİDERA tedavisi sırasında herhangi bir yeni belirti fark ederseniz, mümkün olan en kısa sürede doktorunuzla konuşmanız çok önemlidir. Ayrıca eşinizle veya bakıcılarınızla konuşun ve tedaviniz hakkında onları bilgilendirin. Kendiniz farkında olmadığınız belirtiler ortaya çıkabilir.Eğer bu belirtilerin herhangi biri ile karşılaşırsanız TECFİDERA kullanmayı kesip hemen doktorunuzu arayınız..Ciddi alerjik reaksiyonlarCiddi alerjik reaksiyonların (anafilaksi) sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilememektedir. (bilinmiyor).Yüzde veya vücutta kızarma (flushing) çok yaygın bir yan etkidir. Ancak eğer kızarma beraberinde kırmızı döküntü ya da kurdeşen görülüyorsa ve aşağıdaki belirtilerden herhangi biri varsa:Yüz, dudak, ağız ve dilde şişme (anjiyoödem)Hırıltı, zor nefes alma ya da nefes darlığı (dispne, hipoksi)Baş dönmesi veya bilinç kaybı (hipotansiyon)Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TECFİDERA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. TECFİDERA'yı almayı bırakın ve hemen bir doktora başvurun. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Diğer yan etkilerÇok yaygınYüzün kızarması, ateş, yanma ya da kaşıntıİshal (diyare)Mide bulantısı (hasta hissetme)Mide ağrısı ya da mide kramplarıİlacın yiyecekler ile alınması yan etkilerin azalmasına yardımcı olabilir.Keton adı verilen vücutta doğal olarak üretilen maddeler TECFİDERA kullanıldığı zaman çoğunlukla idrar testlerinde çıkmaktadır.Bu yan etkiler hakkında doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz ilacınızın dozunu azaltabilir. Doktorunuz size söyleyinceye kadar ilacınızın dozunu azaltmayınız.YaygınBağırsak duvarının inflamasyonu (gastroenterit)KusmaHazımsızlık (dispepsi)Mide duvarının inflamasyonu (gastrit)Mide-bağırsak sistemi bozukluklarıYanma hissiSıcak basması, sıcaklamakDeride kaşıntıDöküntüDeride pembe veya kırmızı lekeler (eritem)Saç dökülmesi (alopesi)Kan ve idrar testlerinde görünen yan etkilerKanda düşük beyaz kan hücresi seviyesi (lenfopeni, lökopeni). Azalmış beyaz kan hücresi vücudunuzun enfeksiyonla daha zor savaşacağı anlamına gelmektedir. Eğer ciddi bir enfeksiyonunuz varsa (akciğer iltihabı gibi) derhal doktorunuzla konuşun.İdrarda protein (albümin)Kanda karaciğer enzimlerinin (ALT, AST) artmasıYaygın olmayanTrombosit sayısının azalmasıSeyrekKaraciğer inflamasyonu ve karaciğer enzimlerinin seviyesinde artış (bilirubin ile kombinasyon halinde ALT ya da AST)BilinmiyorProgresif multifokal lökoensefalopati (nadir görülen beyin enfeksiyonu riski)Herpes zoster (zona), genellikle üst vücudun veya yüzün bir tarafında kabarcıklar, yanma, kaşıntı veya ağrı gibi belirtiler ve enfeksiyonun erken evrelerinde ateş ve güçsüzlük gibi diğer belirtiler, ardından uyuşma, kaşıntı veya şiddetli ağrı ile kırmızı lekeler.Burun akıntısı (rinore)Çocuklar (13 yaş ve üzeri) ve ergenlerYukarıda listelenen yan etkiler, çocuklar ve ergenler için de geçerlidir.Baş ağrısı, mide ağrısı veya mide krampları, hasta olma (kusma), boğaz ağrısı, öksürük ve ağrılı adet dönemleri gibi bazı yan etkiler çocuklarda ve ergenlerde yetişkinlere göre daha sık bildirilmiştir.Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.Yan etkilerin raporlanmasıKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. TECFİDERA'NIN SAKLANMASITECFİDERA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.TECFİDERA'yı 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.Kapsülleri ışıktan ve nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.Ambalaj üzerindeki son kullanma tarihinden sonra TECFİDERA'yı kullanmayınız.Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder..Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TECFİDERA'yı kullanmayınız.Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
TECFIDERA 240 MG ENTERIK SERT KAPSUL KULLANMA TALİMATI
TECFIDERA 240 MG ENTERIK SERT KAPSUL KISA ÜRÜN BİLGİSİ
İlaç Fiyatı
14.090,89 TL
KAMU FİYATI
8.313,63 TL
KAMU ÖDENEN
8.313,63 TL
KAMU İSKONTOSU
%41
Fiyat Geçerlilik
Tarihi: 01.04.2026
| MENŞEİ | İthal |
|---|---|
| FİRMA ADI | Biogen Turkey |
| REÇETE | Beyaz Reçete |
| AMBALAJ MİKTARI | 56 |
|---|---|
| FORMU | Enterik Kapsül, Sert |
| UYGULAMA YOLU | Oral |
| RAF ÖMRÜ | 48 Ay |
| SAKLAMA KOŞULLARI | Işıktan Korunması Gereken İlaç Nemden Korunması Gereken İlaç |
| ÖZEL BİLGİLER | Birlikte kullanılmamalıdır. Ek izlemeye tabi ilaç! |
| ATC KODU | L04AX07 |
|---|---|
| NFC KODU | ABE |
| SGK EŞDEĞER KODU | E849B/E849D |
| SGK ETKİN MADDE KODU | SGKG94 |
| SGK KAMU NO | A16055 |
İlacın hangi hekimler tarafından reçete edilebileceği, ilaç raporunun hangi branş hekimleri
tarafından yazılabileceği ile raporların hangi sağlık kurumlarınca düzenlenebileceği bilgilerine
aşağıda yer alan başlıklardan ulaşabilirsiniz.
Expanded Disability Status Scale (EDSS) 5,5 ve altında olan, relaps ve remisyonla seyreden güncel Multipl Skleroz (MS)
-
Rapor düzenleyebilecek branşlar:Nöroloji uzman hekimi
-
Rapora istinaden reçete düzenleyebilecek branşlar:Nöroloji uzman hekimleri
-
Rapor düzenleyebilecek sağlık kurumları:ÜÇÜNCÜ BASAMAK SAĞLIK HIZMETI SUNUCULARI
-
Rapor süresi:1 YIL
-
Açıklama: Tedavi altında iken EDSS 6,5 üzerinde olan MS hastalarında bu tedaviler sonlandırılır.
Klinik İzole Sendrom tedavisinde kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanmaz.
Beta interferon, glatiramer asetat, teriflunomid, dimetil fumarat, fingolimod, okrelizumab, kladribin, natalizumab ve alemtuzumab etken maddelerini içeren ilaçların kombine kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanmaz.
Halen tedavi olmakta olan hastaların yapılan düzenleme öncesindeki mevcut raporları süresi sonuna dek geçerlidir.
(1) Beta interferonlar, glatiramer asetat, teriflunomid veya dimetil fumarat etken maddeli ilaçların; Expanded Disability Status Scale (EDSS) 5,5 ve altında olan, relaps ve remisyonla seyreden güncel Multipl Skleroz (MS) tanı kriterlerini karşılayan hastalarda üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında nöroloji uzman hekimi tarafından düzenlenen en fazla 1 yıl süreli raporda bu durumun belirtilmesi ve nöroloji uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Tedavi altında iken EDSS 6,5 üzerinde olan MS hastalarında bu tedaviler sonlandırılır.
(2) Fampiridin, beta interferon, glatiramer asetat, teriflunomid, dimetil fumarat, fingolimod, okrelizumab, kladribin, natalizumab ve alemtuzumab etken maddelerini içeren ilaçların Klinik İzole Sendrom tedavisinde kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanmaz.
(3) Fampiridin hariç olmak üzere beta interferon, glatiramer asetat, teriflunomid, dimetil fumarat, fingolimod, okrelizumab, kladribin, natalizumab ve alemtuzumab etken maddelerini içeren ilaçların kombine kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanmaz.
(1) İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir.
Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.
Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.
Ödeme Durumu: İlaç,
SGK tarafından ödenmektedir.
Ayakta Ödenme Durumu
Raporla Ödenir
Yatan Hasta Ödenme Durumu
Raporla Ödenir