ABDİ İBRAHİM MELATONİN NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

ABDİ İBRAHİM MELATONİN, 3 mg melatonin içeren, beyazdan hafif sarıya, yuvarlak bikonveks, her iki yüzü çentiksiz tablettir. 30 tablet içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. Yetişkinlerde saat farkı değişikliklerine bağlı gelişen uyku bozukluğunun (jet lag) kısa süreli tedavisinde kullanılır.

ABDİ İBRAHİM MELATONİN nasıl çalışır?

Melatonin, vücudun biyolojik gündüz ve gece ritmini senkronize eden vücut tarafından üretilen bir hormondur. Biyolojik ritim, zaman dilimleri arasında seyahat ederek bozulabilir. Bu saat farkı değişikliklerine bağlı uyku bozuklukları olarak bilinir. Semptomlar ve şiddeti bireyler arasında değişir, ancak genellikle daha kötüdür ve daha fazla zaman dilimi geçildikçe

daha uzun sürer. ABDİ İBRAHİM MELATONİN, normal gündüz ve gece ritmini düzeltmeye ve semptomları azaltmaya yardımcı olabilir.

5 gün sonra kendinizi daha iyi hissetmiyorsanız veya daha kötü hissediyorsanız bir doktorla konuşmalısınız.

ABDİ İBRAHİM MELATONİN TABLET 3 mg

ABDİ İBRAHİM

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her tablet 3 mg melatonin içerir.

Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, prejelatinize nişasta, kolloidal silikon dioksit (susuz) ve magnezyum stearat içerir.

▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. ABDİ İBRAHİM MELATONİN nedir ve ne için kullanılır?
2. ABDİ İBRAHİM MELATONİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ABDİ İBRAHİM MELATONİN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ABDİ İBRAHİM MELATONİN'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır..

1. ABDİ İBRAHİM MELATONİN NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

ABDİ İBRAHİM MELATONİN, 3 mg melatonin içeren, beyazdan hafif sarıya, yuvarlak bikonveks, her iki yüzü çentiksiz tablettir. 30 tablet içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. Yetişkinlerde saat farkı değişikliklerine bağlı gelişen uyku bozukluğunun (jet lag) kısa süreli tedavisinde kullanılır.

ABDİ İBRAHİM MELATONİN nasıl çalışır?

Melatonin, vücudun biyolojik gündüz ve gece ritmini senkronize eden vücut tarafından üretilen bir hormondur. Biyolojik ritim, zaman dilimleri arasında seyahat ederek bozulabilir. Bu saat farkı değişikliklerine bağlı uyku bozuklukları olarak bilinir. Semptomlar ve şiddeti bireyler arasında değişir, ancak genellikle daha kötüdür ve daha fazla zaman dilimi geçildikçe

daha uzun sürer. ABDİ İBRAHİM MELATONİN, normal gündüz ve gece ritmini düzeltmeye ve semptomları azaltmaya yardımcı olabilir.

5 gün sonra kendinizi daha iyi hissetmiyorsanız veya daha kötü hissediyorsanız bir doktorla konuşmalısınız.

2. ABDİ İBRAHİM MELATONİN'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

ABDİ İBRAHİM MELATONİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Melatonine veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa ("Yardımcı maddeler başlığında" listelenmiştir).

ABDİ İBRAHİM MELATONİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

ABDİ İBRAHİM MELATONİN'i almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

• Epilepsi (sara) hastalığınız varsa (melatonin epilepsi hastalığı olan hastalarda nöbet sıklığını artırabilir).
• Bir otoimmün hastalığınız varsa (vücudun kendi bağışıklık sistemi tarafından ‘saldırıya uğradığı' durum).
• Şeker hastalığınız veya bozulmuş glikoz toleransınız varsa, çünkü bu ilaç kanınızdaki şeker seviyesini artırabilir..
• Önemli derecede karaciğer veya böbrek fonksiyonlarında bozulma varsa.
• Sigara kullanıyorsanız (sigaranın içindeki bileşenler melatoninin etkisini azaltabilir).

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ABDİ İBRAHİM MELATONİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Bu ilaç yemeklerle birlikte alınmamalıdır (bkz. Bölüm 3).

Potansiyel olarak uyku kalitesinde bozulma ve bazı jet-lag semptomlarında (baş ağrısı, sabah yorgunluğu ve konsantrasyon) kötüleşme riskinden dolayı, melatoninin alkol ile birlikte tüketilmemesi önerilir..

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik esnasında veya doğum kontrol yöntemi kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda ABDİ İBRAHİM MELATONİN önerilmemektedir. Çocuk doğurma potansiyeliniz varsa, melatonin alırken doğum kontrolü kullanmanız gerekir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Melatoninin anne sütüne geçme riskinden dolayı, emziren kadınlarda kullanımı önerilmemektedir.

Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doğurganlık

Melatoninin kadın ve erkek doğurganlığı üzerindeki etkileri hakkında yeterli bilgi bulunmadığından, bebek sahibi olmayı planlayan kadın ve erkeklerde ABDİ İBRAHİM MELATONİN önerilmemektedir.

Araç ve makine kullanımı

ABDİ İBRAHİM MELATONİN uyuşukluğa neden olabilir ve alındıktan sonra birkaç saat uyanıklığı azaltabilir. Bu nedenle, araç veya makine kullanımı öncesinde melatonin kullanılması önerilmemektedir.

ABDİ İBRAHİM MELATONİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz..

• Fluvoksamin (depresyon ve obsesif kompulsif bozukluk tedavisinde kullanılır), çünkü fluvoksamin melatoninin etkisini artırabilir.
• Psoralenler (sedef hastalığı gibi cilt bozukluklarının tedavisinde kullanılır), çünkü psoralenler melatoninin etkisini artırabilir..
• Simetidin (ülser gibi mide problemlerinin tedavisinde kullanılır), çünkü simetidin melatoninin etkisini artırabilir.
• Östrojenler (doğum kontrol haplarında veya hormon değiştirme preparatlarında kullanılır), çünkü östrojenler melatoninin etkisini artırabilir.
• Kinolonlar (bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır), kinolonlar melatoninin etkisini artırabilir.
• Rifampisin (bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır), çünkü rifampisin melatoninin etkisini azaltabilir.
• Karbamazepin (epilepsi tedavisinde kullanılır), çünkü karbamazepin melatoninin etkisini azaltabilir.
• Benzodiazepinler ve benzodiazepin olmayan hipnotikler (uyku sağlamak için kullanılan ilaçlar, örneğin midazolam, temazepam ve zaleplon, zolpidem, zopiklon), çünkü melatonin bu tür ilaçların yatıştırıcı etkisini artırabilir ve zolpidemin bazı yan etkilerini (sabah uykululuğu, mide bulantısı, sersemlik) artırabilir.
• Varfarin (kanın pıhtılaşmasını önleyen madde), melatonin varfarinin antikoagülan etkisini etkileyebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. ABDİ İBRAHİM MELATONİN NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında belirtildiği şekilde veya doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Yetişkinler ve yaşlılar için önerilen doz 5 gün süreyle günde 1 tablettir. ABDİ İBRAHİM MELATONİN'in etkisi yetersiz olduğunda aynı anda 2 tablet alınabilir.

ABDİ İBRAHİM MELATONİN, zaman dilimi aşımı 2 saatten fazla olan uçuşlarda kullanılmalıdır. Doğu yönüne yapılan uçuşlarda etkisi daha belirgin olmakla birlikte, batı yönüne yapılan uçuşlarda da etkili bulunmuştur.

İlk doz varış noktasına vardığınızda, her zamanki yatma saatinizde alınmalı ve maksimum 5-7 gün boyunca kullanılmalıdır. Jet-lag sonrası uyku bozukluklarının giderilmesinde olumsuz etkiye yol açmaması için, tablet(ler) saat 20.00'den önce veya 04.00'den sonra alınmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

Ağızdan alınır..

Tabletler bol miktarda su ile yutulmalıdır.

Tablet alınmadan önce ezilebilir ve su ile karıştırılabilir.

ABDİ İBRAHİM MELATONİN alımından 2 saat önce veya 2 saat sonra yiyecek tüketilmemelidir. ABDİ İBRAHİM MELATONİN, yılda maksimum 16 tedavi periyodu için alınabilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

18 yaş altındaki çocuk ve ergenlerde ABDİ İBRAHİM MELATONİN kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanım

Yaşlı hastalarda ABDİ İBRAHİM MELATONİN'in doz ayarlamasına gerek bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrekyetmezliğiolanhastalardamelatoninkullanımınailişkinsınırlıdeneyim bulunmaktadır.

Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa, melatonin kullanmayınız.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğeryetmezliğiolanhastalardamelatoninkullanımınailişkinsınırlıdeneyim bulunmaktadır.

Orta veya ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa, melatonin kullanmayınız.

Eğer ABDİ İBRAHİM MELATONİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..

Kullanmanız gerekenden daha fazla ABDİ İBRAHİM MELATONİN kullandıysanız

ABDİ İBRAHİM MELATONİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Önerilenden daha fazla ABDİ İBRAHİM MELATONİN aldıysanız ve kendinizi iyi hissetmiyorsanız, lütfen doktorunuza, hastanenize veya eczanenize başvurunuz. Doz aşımının en yaygın belirtileri uyuşukluk, baş ağrısı, baş dönmesi ve mide bulantısıdır.

ABDİ İBRAHİM MELATONİN'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

Tablet(ler)i yatmadan önce almayı unutur ve gece uyanırsanız, unutulan dozu en geç saat 04.00'te alabilirsiniz.

ABDİ İBRAHİM MELATONİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

ABDİ İBRAHİM MELATONİN almayı bırakırsanız, herhangi bir zararlı etkisi veya yoksunluk belirtisi olmayacaktır.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, ABDİ İBRAHİM MELATONİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

• Çok yaygın:10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek:1.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor:Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Ciddi yan etkiler

Aşağıdakilerden herhangi biri olursa, ABDİ İBRAHİM MELATONİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Yaygın olmayan yan etkiler
• Göğüs ağrısı

Seyrek yan etkiler

• Kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
• Kanama veya morarma riskini artıran kan trombositlerinin sayısında azalma
• Oryantasyon bozukluğu
• Bayılma
• Bulanık görme dahil görme bozukluğu
• Kalp atışınızı hissetmek (çarpıntı)
• İdrarda kan (kırmızı kan hücreleri)

Bilinmiyor

• Dilin şişmesi veya yutkunmada zorluk ile sonuçlanan şiddetli alerjik reaksiyon

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ABDİ İBRAHİM MELATONİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Ciddi olmayan yan etkiler

Aşağıdaki ciddi olmayan yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, doktorunuza veya eczacınıza danışınız

Yaygın yan etkiler

• Baş ağrısı
• Uyuşukluk
• Yaygın olmayan yan etkiler
• Asabiyet, sinirlilik, huzursuzluk, anormal rüyalar, kaygı
• Baş dönmesi
• Yüksek tansiyon (kan basıncı)
• Karın ağrısı, üst karın ağrısı, hazımsızlık, ağız ülseri, ağız kuruluğu, mide bulantısı
• Kaşıntı, kızarıklık, kuru cilt
• İdrarda glikoz atılımı, idrarda fazla protein
• Kendini iyi hissetmeme
• Kilo artışı

Seyrek yan etkiler

• Kandaki belirli yağ moleküllerinin (trigliseritlerin) seviyelerinde yükselme
• Değişen ruh hali, saldırganlık, artan cinsel dürtü
• Hafıza bozukluğu, huzursuz bacak sendromu, "iğne batma" hissi
• Göz sulanması
• Sıcak basması
• Kusma, nefes kesilmesi, aşırı tükürük, ağız kokusu, mide zarının iltihabı
• Tırnak bozukluğu
• Artrit (eklem iltihaplanması), kas spazmları
• Çok miktarda idrar çıkarmak
• Ağrılı olabilen uzun süreli ereksiyon, prostat bezinin iltihabı
• Susuzluk
• Kandaki anormal elektrolit seviyeleri

Bilinmeyen

• Hipersensitivite (bağışıklık sisteminin kendi dokularına zarar vermesi) reaksiyonları
• Yüksek kan şekeri seviyesi
• Göğüslerden süt akışı (erkeklerde de)

Bunlar ABDİ İBRAHİM MELATONİN'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..

5. ABDİ İBRAHİM MELATONİN'İN SAKLANMASI

ABDİ İBRAHİM MELATONİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ABDİ İBRAHİM MELATONİN'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ABDİ İBRAHİM MELATONİN kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.