4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, ABRYSVO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor..

Aşağıdakilerden biri olursa, ABRYSVO'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Çok Seyrek:

Ciddi alerjik reaksiyonlar-ciddi alerjik reaksiyon belirtileri arasında yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme, nefes almada veya yutkunmada zorluk ve baş dönmesi yer alır. Ayrıca bölüm 2'ye bakınız.
Guillain-Barré sendromu (genellikle karıncalanma ve uzuvlarda güçsüzlükle başlayan ve vücudun bir kısmının veya tamamının felç olmasına kadar ilerleyebilen bir nörolojik bozukluk)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. "Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür".

Aşağıdaki yan etkiler gebe bireylerde raporlanmıştır

Çok yaygın

Aşı yapılan bölgede ağrı
Baş ağrısı
Kas ağrısı (miyalji)

Yaygın

Aşı yapılan bölgede kızarıklık
Aşı yapılan bölgede şişlik

Seyrek

Döküntü veya kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar
Lenf bezlerinin şişmesi (lenfadenopati)

Gebeyken aşılanmış annelerin doğan bebeklerinde herhangi bir yan etki raporlanmamıştır.

Aşağıdaki yan etkiler 18 yaş ve üzeri bireylerde raporlanmıştır

Çok yaygın

Yorgunluk
Baş ağrısı
Aşı yapılan bölgede ağrı
Kas ağrısı (miyalji)

Yaygın

Eklem ağrısı (artralji)
Aşı yapılan bölgede kızarıklık
Aşı yapılan bölgede şişlik

Yaygın olmayan

Ateş (pireksi)

Seyrek

Döküntü veya kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar
Lenf bezlerinin sişmesi (lenfadenopati)
Aşı yapılan bölgede morarma (hematom)
Aşı yapılan bölgede kaşıntı (pruritus)

Çok seyrek

Ciddi alerjik reaksiyonlar ("Aşağıdakilerden biri olursa, ABRYSVO'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz" başlığına bakınız.)
Guillain-Barré sendromu ("Aşağıdakilerden biri olursa, ABRYSVO'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz" başlığına bakınız.)

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TUFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.