2. ABSTRAL'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

ABSTRAL'i aşağıdaki durumlarda kullanmayınız

Eğer:

• Fentanile veya ABSTRAL'in bileşenlerinden herhangi birine (bkz. Yardımcı maddeler) karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.
• Ciddi solunum problemleriniz var ise.
• Eğer inatçı ağrınızı kontrol altına almak için en az bir haftadan beri, her gün düzenli bir şekilde, reçetelenmiş bir opioid ilacı (örn., kodein, fentanil, hidromorfon, morfin, oksikodon, petidin) muntazam olarak kullanmıyorsanız. Eğer bu ilaçları şimdiye kadar kullanmadıysanız, solunumun tehlikeli şekilde yavaşlama ve/veya yüzeyel hale gelme, hatta durma riski artabileceği için ABSTRAL kullanmamalısınız.
• Eğer baş edilemeyen şidetli ağrı dışında kısa süreli ağrılardan şikayetiniz
• Eğer tedavinizde sodyum oksibat içeren ilaçlar kullanıyorsanız

ABSTRAL'i aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız

Doktorunuz size ilacınızı yazmadan önce dikkat edilmesi gereken durumlar olduğu için, aşağıdakilerden herhangi biri olmuş ise ABSTRAL almadan önce doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:

Eğer:

• Başınıza darbe almışsanız, ABSTRAL bu darbenin etkilerini gizleyebilir.
• Solunum problemleriniz var ise (KOAH-Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı; havayollarını daraltıp, solunumu güçleştiren bir akciğer hastalığı), ilaç daha ileri solunum baskılanması veya yetmezliğine yol açabilir.
• Myastenia gravis (kas zayıflığı ile ortaya çıkan bir durum) hastası iseniz..
• Kalbiniz ile ilgili bir probleminiz varsa, özellikle kalp atım hızınız düşükse veya kalp ritim bozukluğunuz varsa.
• Kan basıncınız düşükse.
• Hipovoleminiz (dolaşımdaki sıvı miktarının normalin altında olması) varsa.
• Karaciğer veya böbrek hastalığınız var ise, doktorunuz dozunuzu daha dikkatli olarak ayarlayacaktır.
• Beyin tümörünüz ve/veya kafa içi basınç artışınız varsa (ciddi baş ağrısı, bulantı/kusma ve bulanık görmeye neden olan beyinde basıncın artması).
• Ağzınızda yara veya mukozit (ağız içinde şişme ve kızarıklık) var ise.
• Sitalopram, bupropiyon gibi antidepresan ya da risperidon, ketiapin, klozapin gibi antipsikotik ilaçları alıyorsanız lütfen "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı" bölümüne bakınız.
• Eğer opioid kullanımına bağlı olarak böbrek üstü bezi (adrenal) yetmezliği veya seks hormonları (androjen) eksikliği yaşamışsanız.

ABSTRAL kullanırken, eğer;

• Herhangi bir ameliyat geçirecekseniz,
• Doktorunuzun reçetelendirdiği ilacınızın daha yüksek dozuna yanıt vermeyen ağrıya karşı artan hassasiyetle (hiperaljezi) veya ağrıyla karşılaşırsanız,
• Takip eden belirtilerden biriyle karşılaşırsanız: adrenal bezlerin yeterli hormon üretmediği durum olan adrenal yetmezlik olarak da adlandırılan, potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bir durumun işareti olabilecek mide bulantısı, kusma, iştahsızlık, yorgunluk, halsizlik, baş dönmesi ve düşük tansiyon,

doktorunuza veya diş hekiminize bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız..

Aşağıdaki durumlarda doktorunuzun sizi daha yakın takip etmesi gerekebilir:

• Siz veya ailenizdeki herhangi biri alkol, kısıtlı erişime tabii reçeteli ilaçlar veya yasa dışı maddeleri kötüye kullanmış veya bunlara bağımlı iseniz ("bağımlılık")
• Sigara içiyorsanız
• Ruh halinizle ilgili sorunlarınız olduysa (depresyon, anksiyete veya kişilik bozukluğu) veya herhangi bir ruh veya sinir hastalığınız için bir psikiyatrik tedavi gördüyseniz

Tekrarlanan ABSTRAL kullanımı, hayatı tehdit eden aşırı doz bağımlılığına ve kötüye kullanıma yol açabilir. ABSTRAL'e bağımlı hale gelebileceğinize dair endişeleriniz varsa, doktorunuza danışmanız önemlidir.

Uyku ile ilişkili solunum (nefes alıp-vermede zorluk) bozuklukları

ABSTRAL, uyku apnesi (uyku sırasında solunum durması) ve uykuya bağlı hipoksemi (kandaki düşük oksijen seviyesi) gibi uykuyla ilgili solunum bozukluklarına neden olabilir. Semptomlar, uyku sırasında solunum duraklamalarını, gece nefes darlığı nedeniyle uyanmayı, uykuyu sürdürmekte güçlükleri veya gün içinde aşırı uyku halini içerebilir. Siz veya başka bir kişi bu semptomları yaşadığınızı gözlemlerse, doktorunuzla iletişime geçin. Doktorunuz tarafından doz azaltılması düşünülebilir.

ABSTRAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ABSTRAL aç veya tok karnına alınabilir. Ancak tablet dilinizin altında tamamen erimeden herhangi bir şey yememeli ve içmemelisiniz.

Alkol, ABSTRAL'in yatıştırıcı etkisini güçlendirebilir ve böylece daha uykulu hissetmenize neden olabilir. Bu nedenle alkollü içeceklerin ABSTRAL ile birlikte kullanılması önerilmemektedir..

ABSTRAL'in yan etkilerini artırabileceği için, ABSTRAL ile tedavi sırasında greyfurt suyu içmeyiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Hamilelik sırasında uzun süreli kullanımı yenidoğanda titreme, uyku problemleri, ağlama, kaslarda sertlik gibi kesilme semptomlarına neden olabilir.

Doğum sırasında (sezaryan doğum dahil olmak üzere), yenidoğan bebekte solunumun baskılanmasına neden olabileceğinden fentanil uygulanmamalıdır.

Doktorunuz tarafından aksi söylenmediği sürece, hamilelik sırasında ABSTRAL kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Fentanil anne sütüne geçer ve anne sütü alan çocuklarda yan etkilere neden olabilir.

Eğer emziriyorsanız ABSTRAL kullanmayınız. Son ABSTRAL dozundan sonra en az 5 gün sonraya kadar emzirmeye başlamamalısınız..

Araç ve makine kullanımı

ABSTRAL, araç ve makine kullanmak gibi potansiyel olarak tehlikeli olan işlerin yapılmasında akıl ve/veya fiziksel yeteneğinizi zayıflatabilir.

ABSTRAL aldığınızda başınızın döndüğünü, uykulu olduğunuzu veya bulanık gördüğünüzü hissederseniz, araç ve makine kullanmayınız.

ABSTRAL'in sizi nasıl etkilediğini bilene kadar bu ilacı kullanırken araç kullanmayınız..

ABSTRAL kullandığınızda güvenli sürüş yeteneğiniz etkileniyorsa, araç kullanımı suç olabilir.

ABSTRAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar ABSTRAL'ın etkisini artırabilir veya azaltabilir. Bu nedenle eğer aşağıdaki ilaçlarla birlikte ABSTRAL'i kullanmaya başlarsanız, tedavinin dozunu değiştirirseniz veya tedaviyi keserseniz doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuzun ABSTRAL dozunuzu ayarlaması gerekebilir.

• Mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan ketokonazol ve itrakonazol gibi bazı antifungal ilaçlar.
• Enfeksiyonların tedavisinde kullanılan eritromisin gibi makrolid grubu antibiyotikler.
• Virüslerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ve proteaz inhibitörleri adı verilen ritonavir gibi bazı antiviral ilaçlar.
• Bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar; rifampin veya rifabutin.
• Nöbetlerin/krizlerin tedavisinde kullanılan ilaçlar; karbamazepin, fenitoin veya fenobarbital.
• Sarı kantaron (Hypericum perforatum) içeren bitkisel ilaçlar.
• Alkol içeren ilaçlar.
• Moklobemid gibi şiddetli depresyon ve selejilin gibi Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri. Bu tip ilaçları son 14 gün içinde kullanmış iseniz, doktorunuza söyleyiniz.
• Buprenorfin, nalbufin ve pentazosin gibi bazı güçlü ağrı kesiciler (ağrının tedavisinde kullanılan ilaçlar). Bu ilaçları kullanırken kesilme sendromunun belirtilerini [bulantı, kusma, ishal, anksiyete (endişe), üşüme, titreme ve terleme] gösterebilirsiniz.

ABSTRAL, diğer güçlü ağrı kesici ilaçlar (ağrı ve öksürük için opioid tipi ilaçlar), genel anestezikler (ameliyat sırasında sizi uyutmak için kullanılan), kas gevşeticiler, uyku ilaçları, depresyon, alerji, anksiyete (benzodiazepinler gibi, örneğin diazepam) ve psikoz tedavisinde kullanılan ilaçlar veya klonidin içeren ilaçlar (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan) gibi sizi uykulu hissettiren (sakinleştirici ilaçlar), ilaçların etkisini artırabilir.

ABSTRAL'in benzodiazepinler gibi sizi uykulu hissettiren ilaçlarla (sakinleştirici ilaçlar) aynı anda kullanılması, uyuşukluk, nefes almada güçlük (solunumunuzun baskılanması, koma riskini artırır ve yaşamı tehdit edebilir. Bu nedenle, ABSTRAL'in sakinleştirici ilaçlarla birlikte kullanımı ancak diğer tedavi seçeneklerinin mümkün olmadığı durumlarda düşünülmelidir.

Bununla birlikte, doktorunuz ABSTRAL'i sakinleştirici ilaçlarla birlikte reçete ediyorsa, doz ve tedavi süresi doktorunuz tarafından sınırlandırılmalıdır.

Lütfen doktorunuza kullandığınız tüm sakinleştirici ilaçlar hakkında bilgi veriniz ve doktorunuzun doz tavsiyesine mutlaka uyunuz. Yukarıda bahsedilen belirti ve semptomlardan haberdar olmaları için arkadaşlarınızı veya akrabalarınızı bilgilendirmek faydalı olabilir. Bu tür belirtilerle karşılaştığınızda doktorunuzla iletişime geçiniz.

Bazı depresyon ya da psikoz tedavisinde kullanılan ilaçları alıyorsanız diğer bazı yan etki riski artmaktadır. ABSTRAL bu ilaçlarla etkileşime girebilir ve zihinsel durum değişiklikleri [örn., ajitasyon (huzursuzluk), halüsinasyonlar (gerçek olmayan şeyleri görme ya da işitme), koma] ve 38°C'nin üzerinde vücut sıcaklığı, kalp hızında artış, düzensiz kan basıncı ve reflekslerin artışı, kas sertliği, koordinasyon eksikliği ve/veya mide-barsağa ilişkin belirtiler (örn., bulantı, kusma, ishal) gibi başka etkiler yaşayabilirsiniz. Doktorunuz ABSTRAL'in sizin için uygun olup olmadığını söyleyecektir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.