ACTILYSE 10 MG 1 FLAKON

Bu siteden ilaç satışı yapılmamaktadır.

Sitemizde yer alan içerik bilgi amaçlıdır. İlaç almak için lütfen en yakın eczaneye başvurunuz.

ACTILYSE 10 MG 1 FLAKON

İlaç Fiyatı

6.986,94 TL

Fiyat Geçerlilik Tarihi

01.04.2026

Barkod

8699693790026

Etkin Madde

Alteplaz

Reçete Bilgisi

Beyaz Reçete

İlaç Durumu

Aktif

SGK Durumu

Bedeli Ödenir

Firmaya Ait Diğer İlaçlar

Actilyse Markalı İlaçlar

ACTILYSE NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

ACTILYSE'in etkin maddesi olan alteplaz, "trombolitikler" adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Bu grup ilaçlar, kan damarları içindeki kan pıhtılarının çözülmesini sağlar.

ACTILYSE 10 mg IV Enjeksiyonluk/İnfüzyonluk Çözelti İçin Toz ve Çözücü (ilaç şişesi), enjeksiyonluk su ile sulandırılarak kullanıma hazırlanmak üzere, liyofilize ürün şeklinde üretilmektedir..

ACTILYSE 10 mg IV Enjeksiyonluk/İnfüzyonluk Çözelti İçin Toz ve Çözücü, içeriği aşağıda verilen ambalajlar halinde piyasaya sunulmaktadır:

  • 1 adet 10 mg etkin madde içeren enjeksiyon flakonu,
  • 1 adet 10 mL enjeksiyonluk su içeren çözücü

ACTILYSE, kan damarlarının içinde oluşan kan pıhtılarına bağlı olarak ortaya çıkan aşağıdaki durumların tedavisi için kullanılmaktadır:

  • Kalp arterlerindeki kan pıhtısı nedeniyle ortaya çıkan kalp krizleri (akut miyokard enfarktüsü)
  • Akciğer arterlerindeki kan pıhtıları (akut masif pulmoner embolizm)
  • Bir beyin arterindeki kan pıhtısı nedeniyle ortaya çıkan inme (akut iskemik inme)

ACTILYSE 10 MG 1 FLAKON
ACTILYSE 10 MG 1 FLAKON
BARKOD
8699693790026
ETKİN MADDE
Alteplaz
İTHAL-İMAL
İTHAL
İLAÇ DURUMU
AKTİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
6986.94
ACTILYSE 50 MG 1 FLAKON
ACTILYSE 50 MG 1 FLAKON
BARKOD
8699693790040
ETKİN MADDE
Alteplaz
İTHAL-İMAL
İTHAL
İLAÇ DURUMU
AKTİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
28755.16
ACTILYSE 20 MG 1 FLAKON
ACTILYSE 20 MG 1 FLAKON
BARKOD
8699693790033
ETKİN MADDE
Alteplaz
İTHAL-İMAL
İTHAL
İLAÇ DURUMU
PASİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
0.00

ACTILYSE uygulama yolu nedeniyle, yiyecek ve içeceklerle etkileşmez.

ACTILYSE® IV ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ 10 mg

(BOEHRINGER INGELHEIM-ALMANYA)

BOEHRINGER INGELHEIM

KULLANMA TALİMATI

Toplardamar içine damla damla enjeksiyon yöntemiyle uygulanır (intravenöz infüzyon)

Steril

Etkin madde: Alteplaz.

Her bir ACTILYSE 10 miligram IV Enjeksiyonluk/İnfüzyonluk Çözelti İçin Toz ve Çözücü (ilaç şişesi), 10 mg rekombinant insan doku tipi plazminojen aktivatörü (rt-PA) = Alteplaz (INN) içerir.

*Alteplaz, Çin hamsteri over hücre dizisi kullanılarak, rekombinant DNA tekniğiyle üretilmektedir.

Yardımcı maddeler: L-Arjinin, fosforik asit (pH ayarlaması için), polisorbat 80, steril enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

  • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
  • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
  • Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
  • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

  1. ACTILYSE nedir ve ne için kullanılır?
  2. ACTILYSE'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
  3. ACTILYSE nasıl kullanılır?
  4. Olası yan etkiler nelerdir?
  5. ACTILYSE'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. ACTILYSE NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

ACTILYSE'in etkin maddesi olan alteplaz, "trombolitikler" adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Bu grup ilaçlar, kan damarları içindeki kan pıhtılarının çözülmesini sağlar.

ACTILYSE 10 mg IV Enjeksiyonluk/İnfüzyonluk Çözelti İçin Toz ve Çözücü (ilaç şişesi), enjeksiyonluk su ile sulandırılarak kullanıma hazırlanmak üzere, liyofilize ürün şeklinde üretilmektedir..

ACTILYSE 10 mg IV Enjeksiyonluk/İnfüzyonluk Çözelti İçin Toz ve Çözücü, içeriği aşağıda verilen ambalajlar halinde piyasaya sunulmaktadır:

  • 1 adet 10 mg etkin madde içeren enjeksiyon flakonu,
  • 1 adet 10 mL enjeksiyonluk su içeren çözücü

ACTILYSE, kan damarlarının içinde oluşan kan pıhtılarına bağlı olarak ortaya çıkan aşağıdaki durumların tedavisi için kullanılmaktadır:

  • Kalp arterlerindeki kan pıhtısı nedeniyle ortaya çıkan kalp krizleri (akut miyokard enfarktüsü)
  • Akciğer arterlerindeki kan pıhtıları (akut masif pulmoner embolizm)
  • Bir beyin arterindeki kan pıhtısı nedeniyle ortaya çıkan inme (akut iskemik inme)

2. ACTILYSE'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

ACTILYSE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise, doktorunuz bu ilacı tedavinizde kullanmayacaktır:

  • Eğer, alteplaz ya da ACTILYSE içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa (Bakınız: "yardımcı maddeler")
  • Eğer, halen var olan veya yakın zamanda geçirdiğiniz, kanama riskinizi arttıran bir hastalığınız varsa. Örneğin;
    -Bir kanama bozukluğu veya kanamaya eğilim
    -Vücudunuzun herhangi bir yerinde şiddetli veya tehlikeli bir kanama
    -Beyin veya kafatası içinde bir kanama
    -Kontrol altında olmayan çok yüksek kan basıncı (yüksek tansiyon)
    -Kalpte bakterilerin neden olduğu bir enfeksiyon veya iltihaplanma (endokardit) veya kalbin etrafını kaplayan zarın iltihaplanması (perikardit)
    -Pankreas iltihabı (akut pankreatit)
    -Mide veya bağırsaklarda ülser
    -Yemek borusunda toplardamarların varisleşmesi
    -Kan damarlarında anormallikler (bir arterin belli bir yerde şişmesi, yani anevrizma gibi)
    -Bazı tümörler
    -Şiddetli karaciğer hastalığı
  • Eğer, ağız yoluyla alınan bir pıhtı engelleyici ilaç (oral kan sulandırıcı) kullanıyorsanız (uygun testlerle bu ilaçların klinik olarak önemli bir etkisinin olmadığının gösterildiği durumlar hariç)
  • Eğer, daha önce herhangi bir beyin veya omurilik ameliyatı geçirdiyseniz
  • Eğer, son 3 ay içinde büyük bir ameliyat veya önemli bir yaralanma yaşadıysanız
  • Eğer, son zamanlarda ana kan damarlarınızdan birine iğne ile girildiyse
  • Eğer, son 10 gün içinde size dıştan kalp masajı uygulandıysa
  • Eğer, son 10 gün içinde doğum yaptıysanız

Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise, doktorunuz, kalp krizi veya akciğer arterlerinizdeki kan pıhtılarının tedavisi için size ACTILYSE uygulamayacaktır:

Eğer;

  • Beyninizdeki bir kanama nedeniyle daha önce inme geçirdiyseniz veya inme geçiriyorsanız (hemorajik inme)
  • Bilinmeyen bir nedene bağlı olarak daha önce inme geçirdiyseniz veya inme geçiriyorsanız
  • Tedavisine başlanmak üzere olan durum hariç, son 6 ay içinde beyin arterinizdeki bir kan pıhtısı nedeniyle inme (iskemik inme) geçirdiyseniz

Ek olarak, aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise, doktorunuz, bir beyin arterinizdeki kan pıhtısının neden olduğu inmenin (akut iskemik inme) tedavisinde ACTILYSE kullanmayacaktır

  • Eğer, inme semptomlarınız 4,5 saatten daha uzun bir süre önce başlamışsa veya semptomların ortaya çıkış zamanı bilinmiyorsa ve 4,5 saatten daha uzun bir süre önce başlamış olma olasılığı varsa
  • Eğer, inmeniz sadece çok hafif semptomlara neden oluyorsa
  • Eğer, beyin kanaması belirtileri varsa
  • Eğer, son 3 ay içinde inme geçirdiyseniz
  • Eğer, ACTILYSE kullanmaya başlamadan önce semptomlarınız hızla iyileşiyorsa
  • Eğer, inmeniz çok şiddetli ise
  • Eğer, inme başladığında kramplarınız olduysa (konvülziyonlar)
  • Eğer, tromboplastin zamanınız (kanınızın pıhtılaşma durumunun nasıl olduğunu gösteren bir kan testi) normal değilse. Eğer, son 48 saat içinde heparin (kanı incelten bir ilaç) kullandıysanız bu test anormal çıkabilir.
  • Eğer, diyabetikseniz ve daha önce bir inme geçirdiyseniz
  • Eğer, kanınızdaki kan pulcuklarının (trombosit) sayısı çok düşükse
  • Eğer, tansiyonunuz, sadece ilaç enjeksiyonu ile düşürülebilecek kadar yüksekse (185/110 değerinin üzerinde)
  • Eğer, kanınızdaki şeker (glikoz) miktarı çok düşükse (50 mg/dl değerinden daha az)
  • Eğer, kanınızdaki şeker (glikoz) miktarı çok yüksekse (400 mg/dl değerinden daha fazla)
  • Eğer, 16 yaşından küçükseniz (16 yaş ve daha büyük adolesanlar için "ACTILYSE'i aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız" bölümüne bakınız).

ACTILYSE' i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

  • Etkin madde alteplaz ya da ACTILYSE içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (Bakınız: "yardımcı maddeler"), yaşamı tehdit edici ani bir alerjik reaksiyonun dışında (şiddetli bir aşırı duyarlılık durumu), herhangi bir alerjiniz varsa
  • Halen var olan veya son zamanlarda geçirdiğiniz, kanama riskinizi arttıran bir durumunuz varsa. Örneğin;
    -Küçük yaralanmalar
    -Biyopsi (doku örneği elde etmek için uygulanan bir yöntem)
    -Ana damarlara iğne ile girilmiş olması
    -Kas içine enjeksiyon
    -Dıştan kalp masajı
  • Eğer, daha önce ACTILYSE kullandıysanız
  • Eğer, 65 yaşından daha büyükseniz
  • Eğer, 80 yaşından daha büyükseniz, ACTILYSE tedavisinden bağımsız olarak durumunuz daha kötüye gidebilir. Bununla birlikte, 80 yaşın üstündeki hastalarda ACTILYSE'in genel yarar-zarar oranı pozitiftir ve yaş, tek başına ACTILYSE tedavisi için bir engel teşkil etmez..
  • 16 yaşında veya daha büyük bir ergenseniz, akut iskemik inmenin tedavisi için bireysel olarak dikkatli bir yarar-risk değerlendirmesi yapılmalıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ACTILYSE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ACTILYSE uygulama yolu nedeniyle, yiyecek ve içeceklerle etkileşmez.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız tavsiye almak için doktorunuza danışınız.

Hamilelik durumunda doktorunuz sadece olası yararın bebeğiniz için olası riskten daha fazla olması halinde size ACTILYSE verecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emziriyorsanız tavsiye almak için doktorunuza danışınız.

Doktorunuz sadece olası yararın bebeğiniz için olası riskten daha fazla olması halinde size ACTILYSE verecektir..

Araç ve makine kullanımı

Özel veri bulunmamaktadır.

ACTILYSE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektirecek yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer, reçetesiz satılan ilaçlar da dahil, başka bir ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız, doktorunuza bilgi veriniz. Aşağıda belirtilen ilaçları kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız doktorunuzu özellikle bilgilendiriniz. Şu ilaçları alıyorsanız veya yakın tarihlerde aldıysanız doktorunuza söylemeniz özellikle önem taşır:

  • Aşağıda belirtilen ilaçlar dahil, kanı sulandıran herhangi bir ilaç kullandıysanız;
  • Asetilsalisilik asit
  • Varfarin
  • Kumarin
  • Heparin
  • Yüksek kan basıncı (yüksek tansiyon) tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar (anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. ACTILYSE NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

ACTILYSE, sadece doktorunuz veya uygun bir sağlık mesleği mensubu tarafından hazırlanacak ve size uygulanacaktır. ACTILYSE, kendi kendinize uygulayacağınız bir ilaç değildir.

ACTILYSE tedavisine, semptomlarınızın başlamasından sonra mümkün olduğu kadar çabuk şekilde başlanmalıdır.

Bu ilaç size 3 farklı durumda uygulanabilir:

Kalp krizi (akut miyokard enfarktüsü)

İlacınızın dozu vücut ağırlığınıza bağlıdır. En yüksek doz 100 miligramdır.. Ancak, eğer vücut ağırlığınız 65 kilogramın altında ise, size daha düşük doz verilecektir.

Bu ilaç iki farklı yolla kullanılabilir

a) Tedaviye semptomların başlamasını izleyen 6 saat içinde başlanabilen hastalarda, 90 dakika süreli uygulama şekli:

  • ACTILYSE dozunun bir kısmının toplardamara uygulanmasını içeren bir başlangıç enjeksiyonu
  • Kalan dozun izleyen 90 dakika içinde verildiği infüzyonlar şeklinde

b) Tedaviye semptomların başlamasını izleyen 6-12 saatte başlanabilen hastalarda, 3 saat süreli uygulama şekli:

  • ACTILYSE dozunun bir kısmının toplardamar içine uygulanmasını içeren bir başlangıç enjeksiyonu
  • Kalan dozun izleyen 3 saat içinde verildiği infüzyonlar şeklinde

Doktorunuz, ACTILYSE' e ek olarak, kan pıhtılaşmasını durduracak başka bir ilacı daha size verecektir. Bu ilaç, göğüs ağrılarınız başlar başlamaz mümkün olduğunca çabuk bir şekilde uygulanacaktır.

Akciğer arterlerindeki kan pıhtıları (akut masif pulmoner embolizm)

İlacınızın dozu vücut ağırlığınıza bağlıdır. En yüksek doz 100 miligramdır. Ancak, eğer vücut ağırlığınız 65 kilogramın altında ise, size daha düşük doz verilecektir.

İlaç genellikle şöyle uygulanır:

  • ACTILYSE dozunun bir kısmının toplardamar içine uygulanmasını içeren bir başlangıç enjeksiyonu
  • Kalan dozun izleyen 2 saat içinde verildiği bir infüzyon şeklinde

ACTILYSE tedavisinden sonra doktorunuz, heparin (kan sulandırıcı bir ilaç) tedavisine başlayacak veya heparin tedavisini devam ettirecektir.

Bir beyin arterindeki kan pıhtısının neden olduğu inme (akut iskemik inme)

ACTILYSE, ilk semptomlardan itibaren 4,5 saat içinde verilmelidir. ACTILYSE ne kadar çabuk uygulanırsa, tedaviden sağlayacağınız yarar o kadar büyük olur, zararlı yan etkilerin ortaya çıkma olasılığı da azalır. İlacınızın dozu vücut ağırlığınıza bağlıdır.. En yüksek doz 90 miligramdır. Ancak, eğer vücut ağırlığınız 100 kilogramın altında ise size daha düşük doz verilecektir..

ACTILYSE şu şekilde uygulanacaktır:

  • ACTILYSE dozunun bir kısmının toplar damar içine uygulanmasını içeren bir başlangıç enjeksiyonu
  • Kalan dozun izleyen 60 dakikada verildiği bir infüzyon şeklinde

İnme için uygulanan ACTILYSE tedavisinden sonra ilk 24 saatte asetilsalisilik asit kullanmamalısınız. Eğer gerekirse doktorunuz, size bir heparin enjeksiyonu verebilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

ACTILYSE' in çocuklarda ve ergenlerde kullanımı hakkında sınırlı deneyim vardır. ACTILYSE' in çocuklar ve 16 yaşından küçük ergenlerde akut inme tedavisinde kullanılması kontrendikedir.

Yaşlılarda kullanımı

ACTILYSE, 80 yaşın üzerindeki hastalarda, bireysel yarar-risk değerlendirmesi yapılarak kullanılabilir. 80 yaşından daha büyük iseniz doktorunuz, durumunuzu değerlendirerek bu ilacın kullanılıp kullanılmayacağına karar verecektir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: Veri bulunmamaktadır.

Karaciğer yetmezliği: ACTILYSE, karaciğer yetmezliği, siroz, portal hipertansiyon (özellikle karaciğer olmak üzere karındaki bazı organlarda kan basıncının yüksek olması) ve aktif hepatit (karaciğer iltihabı) gibi şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu durumlarında kullanılmamalıdır.

Eğer ACTILYSE'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ACTILYSE kullandıysanız

ACTILYSE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Böyle bir durumda pıhtılaşma faktörlerinde klinik açıdan önemli bir azalma ortaya çıkabilir. Çoğu durumda, ACTILYSE tedavisi durdurulduktan sonra bunların doğal olarak yenilenmesini beklemek yeterlidir. Eğer, yine de şiddetli kanama görülecek olursa, taze donmuş plazma infüzyonu önerilir ve gerekirse sentetik antifibrinolitikler (kanamayı önlemek için kullanılan ilaçlar) verilebilir.

ACTILYSE'i kullanmayı unutursanız

Bu ilacı size doktorunuz uygulayacaktır. Bu nedenle kullanımının unutulması olası değildir.

ACTILYSE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bu ilacı doktorunuz sizin için uygun olan dozlarda uygulayacaktır. Tedaviden sonra herhangi bir özel etki beklenmemektedir. Ancak her ilaçta olduğu gibi, tedavi sırasında ya da tedavi bittikten sonra bazı istenmeyen etkiler görülebilir. Bunlar için aşağıdaki "Olası yan etkiler nelerdir?" bölümüne bakınız..

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza ya da sağlık personeline sorunuz.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, ACTILYSE'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu yan etkiler herkeste ortaya çıkmayabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ACTILYSE'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

  • Aşırı duyarlılık reaksiyonları (örneğin; döküntü, ürtiker, bronkospazm, anjiyoödem, hipotansiyon, şok) (seyrek)
  • Şiddetli anaflaksi (çok seyrek) Eğer şiddetli bir hipersensitivite reaksiyonu (örneğin, anjiyoödem) ortaya çıkarsa, infüzyon durdurulmalı ve derhal uygun tedaviye başlanmalıdır. Bu tedavi entübasyonu da kapsayabilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ACTILYSE'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Verilen yan etkiler şu sıklık derecelerine göre sınıflandırılmıştır:

  • Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
  • Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
  • Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  • Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  • Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
  • Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıda bildirilen yan etkiler, ACTILYSE verilen hastalarda ortaya çıkmıştır.

Çok yaygın

  • Kalp yetmezliği-tedavinin kesilmesi gerekebilir
  • Beyindeki bir atardamarda kan pıhtısının neden olduğu inme (akut iskemik inme) tedavi edildikten sonra, beyin kanaması (serebral hemoraji)-tedavinin durdurulması gerekebilir
  • Akciğerlerde sıvı (pulmoner ödem)
  • Hasar görmüş kan damarlarının kanaması (hematom gibi)
  • Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
  • Göğüs ağrısı (angına pektoris)

Yaygın

  • Başka bir kalp krizi,
  • Kalp krizleri (miyokard enfarktüsü) tedavi edildikten sonra beyin kanaması (serebral hemoraji)-tedavinin durdurulması gerekebilir
  • Kalp atışlarının durması (kardiyak arrest)-tedavinin durdurulması gerekebilir
  • Kalp yetmezliğine bağlı şok (kan basıncının aşırı düşmesi)-tedavinin durdurulması gerekebilir
  • Boğazda kanama
  • Mide ya da bağırsaklarda kanama, kan kusma (hematemez) ya da dışkıda kan (melena ya da rektal hemoraji), diş etinde kanama görülebilir
  • Mor lekelere yol açan doku içi kanamaları (ekimoz)
  • İdrar yollarında ya da üreme organlarında kanama, idrarınızda kan çıkmasına (hematüri) yol açabilir
  • Enjeksiyonun yapıldığı yerde kanama veya morarma (hematom)

Yaygın olmayan

  • Akciğer ile ilgili kanama, örneğin, kan lekeli balgam (hemoptizi) ya da solunum yollarında kanama-tedavinin durdurulması gerekebilir
  • Burun kanaması (epistaksis)
  • Kalbe kan akışının iyileştirilmesinden sonra düzensiz kalp atışları
  • Kalp kapakçıklarında harabiyet (mitral yetmezliği) ya da kalbin bölümlerini ayıran duvarda harabiyet (ventriküler septal defekt)-tedavinin durdurulması gerekebilir
  • Arterdeki ani tıkanma-akciğerde (pulmoner emboli), beyinde (serebral emboli) ve vücudun diğer tüm alanlarında (sistemik emboli)
  • Kulakta kanama
  • Kan basıncında düşme

Seyrek

  • Kalbi çevreleyen zarımsı kese içine kanama (hemoperikard)-tedavinin durdurulması gerekebilir
  • Karnın arka bölümünde iç kanama (retroperitoneal kanama)-tedavinin durdurulması gerekebilir
  • Kan damarlarında, vücuttaki başka organlara gidebilecek kan pıhtılarının oluşması (embolizm). Belirtiler etkilenen organla ilişkili olacaktır
  • Alerjik reaksiyonlar, örneğin, kurdeşen (ürtiker) ve döküntüler, astıma kadar nefes almada zorluk (bronkospazm), deri altında ve mukoza zarında sıvı toplanması (anjiyoödem), kan basıncının düşmesi ya da şok-tedavinin durdurulması gerekebilir
  • Gözlerde kanama (göz hemorajisi)
  • Midede huzursuzluk hissi (bulantı)

Çok seyrek

  • Ciddi alerjik reaksiyon (örneğin, yaşamı tehdit eden anafilaksi)-tedavinin durdurulması gerekebilir.

Bu, çok ciddi bir yan etkidir. Eğer bu etkilerden biri sizde mevcut ise, sizin ACTILYSE'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye ve hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

  • Aşağıdakiler gibi sinir sitemini etkileyen olaylar:
  • Kramplar (konvülsiyonlar, nöbetler)
  • Konuşma problemleri
  • Konfüzyon ve hezeyan (çok şiddetli konfüzyon)
  • Huzursuzluk ile birlikte korku ve endişe hali (ajitasyon)
  • Depresyon
  • Düşünce bozukluğu (ruh hastalığı/psikoz)

Bu bozukluklar sıklıkla, beyin içinde bir kan pıhtısı ya da kanamanın neden olduğu bir inme ile ilişkili olarak ortaya çıkmaktadır..

Bilinmiyor

  • İç organlarda kanama, örneğin, karaciğer kanaması (hepatik hemoraji)-tedavinin durdurulması gerekebilir
  • Vücuttaki başka organlara gidebilecek kolesterol kristal pıhtılarının oluşması (kolesterol kristal embolizasyonu). Belirtiler etkilenen organla ilişkili olacaktır-tedavinin durdurulması gerekebilir.
  • Kan nakli gerektiren kanama
  • Kusma
  • Vücut sıcaklığında artış (ateş)

Beyindeki kanamaların veya diğer ciddi kanama olaylarının ardından ölüm veya kalıcı sakatlık meydana gelebilir.

Bu yan etkilerden herhangi birinin sizde ortaya çıktığını düşünüyorsanız, derhal doktorunuza bildiriniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. ACTILYSE'İN SAKLANMASI

Normal koşullarda doktor tarafından uygulanacağı için ACTILYSE'i saklamanız sizden istenmeyecektir.

ACTILYSE'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki sıcaklıkta saklayınız. Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.

ACTILYSE, şişe etiketinde ve karton kutu üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır. Son kullanma tarihi o ayın son gününü gösterir.

Sulandırılmış çözelti

Sulandırılarak hazırlanan çözeltinin 2-8°C' de 24 saat, 25°C' de ise 8 saat stabil olduğu gösterilmiştir.

Mikrobiyolojik açıdan, ürün sulandırıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır. Eğer hemen kullanılmazsa, kullanım-sırası saklama süreleri ve kullanımdan önceki koşulların sorumluluğu kullanıcıya aittir ve sulandırılan ilacın saklama süresi, normalde 2-8° C' de 24 saatten daha uzun olmamalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ACTILYSE'i kullanmayınız..

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ACTILYSE'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

İlaç Fiyatı
6.986,94 TL
KAMU FİYATI
5.030,60 TL
KAMU ÖDENEN
5.030,60 TL
KAMU İSKONTOSU
%28
Fiyat Geçerlilik Tarihi: 01.04.2026

MENŞEİ İthal
FİRMA ADI Boehringer Ingelheim İlaç Ticaret A.Ş.
REÇETE Beyaz Reçete

AMBALAJ MİKTARI 1
FORMU Flakon, İv
UYGULAMA YOLU İntravenöz
RAF ÖMRÜ 36 Ay
SAKLAMA KOŞULLARI Işıktan Korunması Gereken İlaç
ÖZEL BİLGİLER Kullanılmadan önce doktora danışılması gerekmektedir. Yüksek riskli ilaç!

ATC KODU B01AD02
NFC KODU FPB
SGK ETKİN MADDE KODU SGKEQ1
SGK KAMU NO A09180

İlacın hangi hekimler tarafından reçete edilebileceği, ilaç raporunun hangi branş hekimleri tarafından yazılabileceği ile raporların hangi sağlık kurumlarınca düzenlenebileceği bilgilerine aşağıda yer alan başlıklardan ulaşabilirsiniz.

  • Rapora istinaden reçete düzenleyebilecek branşlar:
    Kardiyoloji, kalp ve damar cerrahisi, iç hastalıkları, nöroloji, göğüs hastalıkları, anesteziyoloji ve reanimasyon veya acil tıp uzmanları

(1) İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir.

Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.

Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.

Alteplaz erişkinlerde; kardiyoloji, kalp ve damar cerrahisi, iç hastalıkları, nöroloji, göğüs hastalıkları, anesteziyoloji ve reanimasyon (Ek:RG-25/11/2025-33088/22-a md. Yürürlük:03/12/2025), girişimsel radyoloji veya acil tıp uzmanları tarafından yalnızca aşağıda tanımlanan durumlarda;

a) Akut miyokard enfarktüsünün trombolitik tedavisinde veya

b) Hemodinamik instabilite ile birlikte olan akut masif akciğer embolisinin trombolitik tedavisinde veya

c) Akut iskemik inmenin trombolitik tedavisinde

kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır.

 

Ödeme Durumu: İlaç, SGK tarafından ödenmektedir.
Ayakta Ödenme Durumu
Ödenmez
Yatan Hasta Ödenme Durumu
Ödenir