4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi ACUITEL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

• Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir .
• Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa ACUITEL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Bu ilaca şiddetli alerjik (anafilaktik) reaksiyon; nefes alma güçlüğüne sebep olan yüz, dil ve boğazda şişme (anjiyoödem; sıvının birikmesinden kaynaklanan derinin daha derin tabakasının şişmesi),
• Bağırsak duvarının şişmesinden (bağırsaklarda anjiyoödem) dolayı hastalanmanıza neden olan aşırı karın ağrısı,
• Hastalık hissi ile gelen ve sırta yayılabilen şiddetli karın ağrısı (pankreas iltihabı),
• Anjina ya da kalp krizi belirtisi olabilecek göğüs ağrısı, göğüste sıkışma, nefes darlığı, hırıltılı nefes alma ya da nefes almada zorluk ve düzensiz veya hızlı kalp atışı (çarpıntı),
• Olası bir felcin belirtisi olabilecek kollarda, bacaklarda, yüzde güçsüzleşme, konuşma güçlüğü ya da görmede bozukluk,
• Ani şiddetli baş ağrısı, nöbet, koordinasyon ve denge kaybı (serebrovasküler olay)
• Deri döküntüsü, sıyrıklar, tahriş, kaşıntı, ürtiker, kabarıklık, soyulma ve pullanma,
• Kırmızı veya mor deri döküntüsü, deride ağrı, tahriş, deri ve ağızda kabarıklık, ateş ve grip benzeri belirtiler sonrası burun, gözler, üreme organları, yüz ve dilde şişme (Stevens-Johnson Sendromu),
• Birden ayağa kalkınca bayılma hissi. Bu tansiyonunuzun çok düştüğü anlamına gelebilir. ACUITEL ile birlikte başka tansiyon ilacı alıyorsanız, alkol kullandıysanız ya da susuz kaldıysanız veya diyalizdeyseniz bunun olma olasılığı artar. Bayılacak gibi hissettiğinizde, bu duygu geçene kadar uzanınız.
• Özellikle böbrek yetmezliğiniz veya damar hastalığınız varsa, şiddetli boğaz ağrısı ya da ciddi ağız yaraları oluyorsa bu kanınızda yetersiz beyaz kan hücreniz olduğu anlamına gelebilir ve enfeksiyon ya da ateş riskini arttırabilir.
• Göğüs ağrısı, göğüs sıkışması, nefes darlığı, nefes alıp verirken ıslık çalar gibi ses çıkması, nefes alma güçlüğü,
• Ciltte ve göz aklarında sararma (sarılık).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ACUITEL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Yaygın

• Kan potasyum seviyesinde artış
• Uykusuzluk
• Öksürük, boğaz iltihabı
• Burun tıkanması ve/veya akıntısı (rinit)
• İshal
• Sindirim güçlüğü
• Kendini hastaymış gibi hissetmek veya hasta olmak
• Yorgunluk, güçsüzlük, enerji düşüklüğü
• Baş ağrısı
• Sersemlik
• Deride gıdıklanma, iğnelenme ya da yanma hissi
• Sırt ağrısı
• Düşük kan basıncı
• Göğüs ağrısı
• Kaslarda ağrı
• Kanda kreatinin ve kan üre artışı
• Bulantı, kusma
• Nefes almada güçlük
• Karın ağrısı
• Kandaki sodyum konsantrasyonunda azalma

Yaygın olmayan

• Depresyon, sinirlilik, kafa karışıklığı
• Vücutta su tutulması
• Kan damarlarının genişlemesi
• Hızlı kalp atışı (taşikardi), çarpıntı, göğüste sıkışma ve baskı hissi, kalp krizi
• Uyuşukluk
• Uykuya eğilimli olma
• Geçici ya da aralıklı meydana gelen felç
• Görmenin azalması (gözlük ya da kontak lens kullanımıyla düzelmeyen)
• Kulakta çınlama veya ses
• İç kulak problemi kaynaklı baş dönmesi ve sersemlik
• Ağızda veya boğazda kuruluk
• Gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik, gaz çıkarmak
• Aşırı terleme
• Döküntü, deride kaşıntı
• Erkek cinsel organında sertleşmenin sağlanamaması
• İdrarda protein, idrar yolu enfeksiyonu, böbrek fonksiyonlarında azalma
• Sinüslerde iltihap (sinüzit), bronşit, üst solunum yolu enfeksiyonu
• Ateş
• Ciltte yaygın ödem
• Bacak, ayak, kollar ve ellerde şişlik

Seyrek

• Tat alma duyusunda bozukluk
• Kabızlık
• Dilde ağrı
• Denge problemleri, bayılma
• Bir çeşit kan hücresi olan eozinofillerde artıştan kaynaklanan akciğerlerde şişme (eozinofilik pnömoni)
• Kurdeşen, aşırı duyarlılık sonucu gelişen döküntüler

Çok seyrek

• Bulanık görme
• Bağırsak tıkanıklığı, belirtileri mide ağrısı, bulantı, kusma ve barsak krampları olan barsak duvarlarının şişmesi olanintestinal anjiyoödem
• Sedef benzeri döküntü

Bilinmiyor

• Kırmızı kan hücresi hacminde anormal düşüş
• Morarma veya mor ya da kırmızı renkli döküntü
• Safra kanalında tıkanıklık (sarılık) ya da karaciğerin iltihaplanması nedeniyle karın ağrısı
• Yaralanma veya kolay kanama ile sonuçlanabilen beyaz kan hücrelerinde azalma ya da kan pulcuklarında azalma (trombositopeni), kırmızı kan hücrelerinde düşüklük (kansızlık)
• Hemoglobin (kırmızı kan hücresinde bulunan bir çeşit protein) azalması
• Serum bilirubin ( karaciğerin kırmızı kan hücrelerini parçalama işlemi sırasında ortaya çıkan sarımsı bir madde) ve karaciğer enzimlerinde artış
• Kandaki sodyum konsantrasyonlarında azalma
• Saç dökülmesi
• Deride ışığa karşı duyarlılık
• Cilt ve mukoza zarının ilaç ve enfeksiyonlara karşı aşırı şekilde reaksiyon gösterdiği nadir bir hastalık (Stevens-Johnson Sendromu)
• Alerjik (anafilaktik) reaksiyon
• Beyin kan akımının kısa ya da uzun süreli yetersizliği veya beyindeki bir damarın kanaması sonucu ortaya çıkan bozukluk
• Aniden ayağa kalkınca tansiyonun düşmesi
• Bronşların (akciğer alt solunum yollarının) geçici olarak daralması
• Pankreatit (pankreas iltihabı)
• Koyu renkli idrar, mide bulantısı, kusma, kas krampları, kafa karışıklığı ve nöbetler. Bunlar, UADHS (uygunsuz antidiüretik hormon salınımı) adı verilen bir durumun belirtileri olabilir.
• Sedef hastalığı veya mevcut sedef hastalığının kötüleşmesi (gümüş rengi pullarla kaplı kırmızı lekelerle karakterize edilen cilt hastalığı)

ACUITEL, kanınızda belli değişikliklere neden olabilir. Eğer morarma, çok yorgun hissetme fark ederseniz veya şeker hastası iseniz ve şeker seviyelerinizin arttığını fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz. Bu durumda doktorunuz gerekirse kan testleri yaptırmanızı isteyebilir.

Bunlar ACUITEL'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..