4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi ADACEL POLIO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Her ilaç gibi, ADACEL POLIO da şiddetli alerjik reaksiyonlar gibi ciddi problemlere yol açabilir. ADACEL POLIO'nun ciddi problemlere yol açma riski son derece düşüktür. ADACEL POLIO ile ilişkili küçük riskler, hastalıklara yakalanma riskinden çok daha azdır.
ADACEL POLIO uygulandıktan sonra kendinizi iyi hissetmezseniz hemen doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1,000 hastanın birinden az fakat 10,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir
- Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Herhangi bir aşının uygulanmasından sonra çok seyrek görülen ciddi alerjik reaksiyonlar:
- Nefes alma güçlüğü
- Dilde veya dudaklarda morarma
- Döküntü
- Yüzde veya boğazda şişme
- Baş dönmesi veya yığılmaya neden olan düşük kan basıncı
Yukarıda sıralanan bu belirtiler genellikle enjeksiyonun verilmesinin hemen ardından ve hatta yapıldığı anda bile çok hızlı bir şekilde gelişebilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek olarak görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Aşağıda yer alan yan etkiler belli yaş grupları üzerinde yürütülen klinik çalışmalar sırasında gözlemlenmiştir..
3 ila 5 yaşındaki çocuklarda
Çok yaygın
- Aşının enjekte edildiği bölgede ağrı, şişme ve kızarıklık
- Yorgunluk
Yaygın
- Eklemlerde şişme ve ağrı
- Ateş (37,5o C veya üzerinde bir ateş)
- Huysuzluk
- Kusma
- İshal
- Döküntü
12-18 yaş arası ergenlerde
Çok yaygın
- Aşının enjekte edildiği bölgede ağrı, şişme ve kızarıklık
- Ateş (38°C veya üzerinde ateş)
- Baş ağrısı
- Bulantı
- Yorgunluk
- Vücutta ağrı
- Eklemlerde ağrı veya şişlik
- Ürperme
Yaygın
- İshal
- Kusma
19 ila 60 yaş arasındaki yetişkinlerde
Çok yaygın
- Baş ağrısı
- Aşının enjekte edildiği bölgede ağrı, şişme ve kızarıklık
- Bulantı
- İshal
- Vücutta ağrı
- Eklemlerde ağrı veya şişlik
- Yorgunluk
- Ürperme
Yaygın
- Kusma
- Ateş (38,0°C veya üzerinde bir ateş)
Aşağıda sıralanan yan etkiler ADACEL POLIO'nun kullanımı sırasında çok seyrek olarak bildirilmiştir. Ancak bunların kesin sıklıkları tam olarak hesaplanamamaktadır. Bu nedenle sıklıkları "bilinmiyor" olarak değerlendirilmektedir.
- Lenf bezlerinde büyüme
- Nöbetler (konvülziyonlar)
- Bayılma
- Vücudun bir kısmında veya tamamında felç (Guillain-Barre sendromu)
- Yüzde felç
- Omurilik iltihabı
- Kolda sinir iltihabı (şişme)
- Aşılanmış uzuvda geçici felç veya duyularda azalma
- Baş dönmesi
- Sersemlik
- Aşılanan kolda ağrı
- Kolda yaygın şişme (sıklıkla kızarıklık ve bazen de su toplamış kabarcıklar eşliğinde)
- Kendini hasta hissetme
- Ciltte solgunluk
- Aşının enjekte edildiği bölgede sert bir kitle oluşması (indürasyon)
- Alerjik/ciddi alerjik reaksiyonlar
- Karın ağrısı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
