ADACLEAR NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

ADACLEAR, 30 gramlık polietilen tüplerde sunulan beyaz homojen jeldir. ADACLEAR'da bulunan etkin madde adapalendir. Ciltte çok sayıda siyah nokta, leke ve sivilce olduğu durumlarda akne için kullanılır ve yüz, göğüs veya sırta uygulanır. ADACLEAR vücutta sadece çok küçük miktarlarda emilir ve cildin yüzeyi dışında çok az etkiye sahiptir.

ADACLEAR JEL %0.1

VEFA İLAÇ

KULLANMA TALİMATI

Cilt üzerine uygulanır.

Etkin madde: 100 g jel 0,1 g adapalen içerir.

Yardımcı maddeler: Karbomer 980, Propilen glikol (E1520), Poloksamer 182, Disodyum EDTA, Metil parahidroksibenzoat (E218), Fenoksietanol, Sodyum hidroksit, Saf su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. ADACLEAR nedir ve ne için kullanılır?
2. ADACLEAR'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ADACLEAR nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ADACLEAR'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. ADACLEAR NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

ADACLEAR, 30 gramlık polietilen tüplerde sunulan beyaz homojen jeldir. ADACLEAR'da bulunan etkin madde adapalendir. Ciltte çok sayıda siyah nokta, leke ve sivilce olduğu durumlarda akne için kullanılır ve yüz, göğüs veya sırta uygulanır. ADACLEAR vücutta sadece çok küçük miktarlarda emilir ve cildin yüzeyi dışında çok az etkiye sahiptir.

2. ADACLEAR'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

ADACLEAR'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ!

Eğer;

• Hamileyseniz,
• Hamile kalmayı planlıyorsanız,
• Etkin madde adapalene veya ADACLEAR'ın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa kullanılmamalıdır.

ADACLEAR'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

ADACLEAR'ı kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.

Bu ilacı kesik veya sıyrıklarınızın olduğu veya güneş yanığı olan bölgelerde veya egzama adı verilen cilt rahatsızlığınız varsa kullanmayınız. Ayrıca, vücudunuzun geniş bölgelerini kapsayacak şekilde şiddetli akneniz varsa bu ilacı kullanmaktan kaçınmalısınız.

ADACLEAR'ın gözler, ağız, burun delikleri ve vücudun diğer çok hassas bölgeleriyle temasından kaçınınız. Ürün gözünüze kaçarsa hemen ılık suyla yıkayınız.

Bu ilacı uygularken hassasiyet veya tahriş yaşarsanız, kullanmayı bırakınız ve doktorunuza bildiriniz.. ADACLEAR'ı daha az sıklıkta kullanmanız ya da semptomlar (bulgular) geçinceye kadar kullanmayı bırakmanız istenebilir.

ADACLEAR kullanırken güneş ışığına maruziyetten kaçınmalısınız.

Kullanılan miktarların artırılması, ilacınızın etkisini veya etki hızını arttırmaz ancak ciltte kızarıklığa, soyulmaya veya rahatsızlığa neden olabilir.

• Ek tahrişe neden olabilecek, temizleyici astrenjan (organik dokuları büzerek salgıyı azaltan madde) olan kozmetik ürünleri ve kurutucu veya tahriş edici ürünleri (parfüm ve alkol içeren ürünler gibi) ADACLEAR ile birlikte kullanmayınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız..

ADACLEAR'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

ADACLEAR'ın uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya gebe kalmayı düşünüyorsanız ADACLEAR'ı KULLANMAYINIZ.

ADACLEAR kullanırken gebe kalırsanız, tedavi kesilmelidir ve daha sonraki takip için mümkün olan en kısa zamanda doktorunuzu bilgilendirmeniz gerekmektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emzirme

Bebeğinizi emzirirken ADACLEAR kullanabilirsiniz. Bebeğin ilaçla temasını önlemek için emzirirken göğsünüze ADACLEAR sürmeyiniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

ADACLEAR'ın araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.

ADACLEAR'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ADACLEAR, metil parahidroksibenzoat (E218) içerir. Metil parahidroksibenzoat alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş), neden olabilir.

ADACLEAR her bir gramında 40 mg propilen glikol (E1520) içerir. Propilen glikol ciltte tahrişe neden olabilir. Açık yaraları olan veya ciltte geniş hasarı olan (yanıklar gibi) 4 haftadan küçük bebeklerde doktorunuzla veya eczacınızla görüşmeden bu ilacı kullanmayınız..

ADACLEAR, fenoksietanol içerdiğinden dolayı hasarlı ciltte yanma hissine neden olabilir..

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

ADACLEAR ile diğer akne ürünleri (benzoil peroksit, eritromisin veya klindamisin içeren) kullanılabilir; ancak bu ürünler sabah, ADACLEAR gece uygulanmalıdır.

Kozmetik ürünler kullanılabilir; ancak bunlar siyah noktalar oluşturmamalı veya cildi kurutmamalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. ADACLEAR NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Bu ilacı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ADACLEAR'ın, sadece yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri ergenlerde kullanılması amaçlanmıştır.

ADACLEAR, doktorunuz size aksini söylemedikçe günde bir kez gece yatmadan önce uygulanır.

Uygulama yolu ve metodu

Bu ilaç sadece harici kullanım içindir.

ADACLEAR'ı etkilenen bölgelere parmak uçlarınızla ince bir tabaka halinde sürünüz ve hafifçe ovalayınız. Sonrasında ellerinizi yıkamayı unutmayınız..

Tedavi edilecek alanları su ile iyice yıkayınız. Bu ilacı kullanmadan önce cildin temiz ve kuru olduğundan emin olunuz.

Bu ilacı ne kadar süreyle kullanmanız gerektiği, aknenizin ne kadar hızlı iyileştiğine bağlı olacaktır. Bu ilacı üç ay süreyle kullandıktan sonra doktorunuzu görmeniz önemlidir..

Doktorunuz aknedeki iyileşmeyi kontrol edebilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

ADACLEAR'ın güvenliliği ve etkililiği, 12 yaşın altındaki çocuklarda araştırılmamıştır.

Yaşlılarda kullanımı

Bu popülasyonla ilgili ek bilgi bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek/Karaciğer yetmezliğinde kullanım ile ilgili bilgi yoktur.

Eğer ADACLEAR'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ADACLEAR kullandıysanız

Cildinize çok fazla ADACLEAR sürdüğünüzde, aknenizden daha hızlı kurtulamazsınız; hatta cildiniz tahriş olabilir ve kızarabilir. Bir miktar soyulma veya rahatsızlık da görülebilir.

Nadir de olsa, bu ilacı yanlışlıkla yutmanız halinde doktorunuza başvurunuz.

ADACLEAR'dan kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ADACLEAR'ı kullanmayı unutursanız

ADACLEAR'ı doğru zamanda uygulamayı unutursanız endişelenmeyiniz. Hatırladığınızda, bu ilacı eskisi gibi kullanmaya başlayınız.

Eğer bu ilacın kullanımı hakkında ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız..

ADACLEAR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bilinmemektedir.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi ADACLEAR'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat l00 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, ADACLEAR'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Yüz, dudaklar ve boğazda yutmayı veya nefes almayı zorlaştıran şişme
• Kızarıklık
• Kaşıntı
• Kurdeşen
• Baş dönmesi

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ADACLEAR'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

ADACLEAR uygulanırken aşağıdaki yan etkiler görülebilir:

Yaygın

• Cilt kuruluğu
• Ciltte irritasyon
• Ciltte yanma hissi
• Ciltte kızarıklık (eritem)

Yaygın olmayan

• Lokal cilt reaksiyonu (kontakt dermatit)
• Ciltte rahatsızlık
• Güneş yanığı
• Ciltte kaşıntı (pruritus)
• Ciltte soyulma (pul pul dökülme)
• Akne

Bilinmiyor

• Anaflaktik reaksiyon (ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü), anjiyoödem (yüz, dil ve boğazda şişlik)
• Alerjik dermatit (alerjik egzama)
• Ciltte ağrı
• Ciltte şişlik
• Göz kapaklarında tahriş, kızarıklık, kaşıntı veya şişlik
• Açık ten renginde koyulaşma
• Koyu ten renginde açılma
• Uygulama yerinde yanma

Uygulama yerinde yanma olgularının çoğu yüzeysel yanıklardır, ancak aynı zamanda ikinci derece yanıklar da bildirilmiştir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konusunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. ADACLEAR'IN SAKLANMASI

ADACLEAR'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ADACLEAR'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ADACLEAR'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.