4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi ADENURIC' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ADENURIC' i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne bavurunuz:

• Ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik reaksiyonlar, ilaca aşırı duyarlılık (ayrıca bkz. Bölüm 2 "uyarılar ve önlemler")
• Deride ve vücut boşluklarının (örn. ağız ve üreme organları) iç yüzeylerinde kabarcıkların ve döküntülerin oluşması, ağızda ve/veya üreme organlarında ağrılı ülserler ile karakterize, beraberinde ateş, boğaz ağrısı ve yorgunluk görülen (Stevens-Johnson sendromu/Toksik Epidermal Nekroliz) ya da lenf düğümlerinde büyüme, karaciğer büyümesi, hepatit (karaciğer yetmezliğine kadar gidebilir), kandaki akyuvar sayısında artış ile karakterize (eozinofili ve vücudun genelinde seyreden ilaç reaksiyonu-DRESS), yaşamı tehdit edici olabilen deri döküntüleri (bkz. Bölüm 2)
• Genel deri döküntüleri

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ADENURIC'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.

Yaygın

• Anormal karaciğer testi sonuçları
• İshal
• Baş ağrısı
• Döküntü (çeşitli döküntü tipleri dahil; aşağıdaki "yaygın olmayan yan etkiler" ve "seyrek görülen yan etkiler" bölümlerine bakınız)
• Bulantı
• Gut hastalığı bulgularında artış
• Dokularda sıvı tutulumuna bağlı bölgesel şişlik (ödem)
• Baş dönmesi, sersemlik hissi
• Nefes darlığı
• Kaşıntı
• Kol ve bacaklarda ağrı, kaslarda/eklemlerde ağrı/sızı
• Yorgun hissetme

Yukarıda belirtilmeyen diğer yan etkiler aşağıda listelenmiştir.

Yaygın olmayan

• İştah azalması, kan şekeri düzeylerinde değişiklikler (diyabet) (böyle durumlarda aşırı susama olabilir), kan yağı düzeylerinde yükselme, kilo artışı
• Cinsel dürtü kaybı
• Uyuma güçlüğü, uyku hali
• Uyuşukluk, karıncalanma, duyularda azalma ya da değişiklik (hipoestezi, hemiparezi ya da parestezi), tat duyusunda değişiklik, koku duyusunda azalma (hiposmi)
• EKG (kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıt)'de normal olmayan bulgular, düzensiz ya da hızlı kalp atışı, kalp atışını hissetme (palpitasyon)
• Kızarma ya da sıcak basması (örn. yüzde ve boyunda kızarıklık), kan basıncı artışı, kanama (hemoraji, yalnızca kan hastalıkları için kemoterapi alan hastalarda görülür)
• Öksürük, göğüste rahatsızlık ya da ağrı, geniz yolunda ve/veya boğazda iltihaplanma (üst solunum yolu enfeksiyonu), bronşit, alt solunum yolları enfeksiyonu
• Ağız kuruluğu, karın ağrısı/rahatsızlığı ya da gaz, karnın üst kısmında ağrı, mide ekşimesi/hazımsızlık, kabızlık, dışkılamada sıklaşma, kusma, mide rahatsızlığı
• Kurdeşen, deri iltihaplanması, deride renk değişikliği, nokta şeklindeki deri altı kanamaları, deride kırmızı renkli küçük, düz benekler, deriden hafif kabarık küçük, bitişik kırmızı döküntülü bölgeler, deride kabartılardan oluşan kızarık ve benekli bölgeler, fazla terleme, gece terleme, saçkıra, ciltte kızarıklık, sedef hastalığı, egzema, başka tiplerde deri bozuklukları
• Kas krampı, kas güçsüzlüğü, genellikle ağrı, şişlik ve/veya sertlik ile birlikte görülen eklem iltihaplanması (bursit ya da artrit), sırt ağrısı, kas spazmı, kas ve eklemelerde sertleşme
• İdrarda kan, normalden fazla sık idrara çıkma, normal olmayan idrar testleri (idrarda protein düzeylerinde yükselme), böbreklerin doğru işlev görme yetisinde azalma, idrar yolu enfeksiyonu
• Göğüste ağrı, göğüste rahatsızlık
• Safra kesesinde ya da safra kanalında taş (kolelityazis)
• kanda tiroid stimülan hormon (TSH) düzeyinin yükselmesi
• Kan kimyasında ya da kan hücrelerinin veya kan pulcuklarının (trombosit) sayısında değişiklikler (normal olmayan kan testi sonuçları)
• Böbrek taşları
• Ereksiyon güçlükleri
• Tiroid bezinin az çalışması
• Görmede değişiklik ya da bulanıklık
• Kulak çınlaması
• Burun akıntısı
• Ağızda yara
• Pankreas iltihabı ( karın ağrısı, bulantı,kusma belirtilerdir)
• Ani idrar sıkışması
• Ağrı
• Kırgınlık
• INR (kanın pıhtılaşma süresi) seviyesinin yükselmesi
• Vücutta çürükler
• Dudak şişmesi

Seyrek

• Nadiren ciddi olabilen bir durum olan kas hasarı. Kas problemlerine neden olabilir ve özellikle de, aynı zamanda kendinizi kötü hissediyorsanız ve ateşiniz yükselmişse normal olmayan kas yıkımından kaynaklanıyor Kas ağrısı, hassasiyeti ya da güçsüzlüğü olursa derhal doktorunuzla temas kurunuz
• Derinin derin tabakalarında (özellikle dudakların, gözlerin, üreme organlarının, ellerin, ayakların ya da dilin çevresinde) meydana gelen şiddetli şişlik ile birlikte ani solunum güçlüğü
• Kızamık benzeri deri döküntüsü, lenf düğümlerinde büyüme, karaciğer büyümesi, hepatit (karaciğer iltihaplanması-karaciğer yetmezliğine kadar gidebilir), kandaki akyuvar sayısında artış ile birlikte görülen yüksek ateş (eozinofili ile birlikte ya da eozinofili olmaksızın kan hücrelerinde artış)
• Çeşitli tiplerde döküntüler (örn. beyaz lekelerle, kabarcıklarla, iltihap içeren kabarcıklarla, deride dökülmelerle, kızamık benzeri döküntülerle birlikte), yaygın kızarıklık (eritem), doku ölümü (nekroz) ve ciltte içi sıvı dolu kabarcıklar (büllöz epidermis) ve mukoz dokuların ayrılması, sonuçta cilt soyulması (eksfoliyasyon) ve olası şok hali (sepsis-Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz)
• Sinirlilik
• Susama
• Kilo kaybı, iştah artışı, kontrolsüz iştah kaybı (anoreksi)
• Kan sayımının (alyuvar, akyuvar veya trombosit) normal olmayan şekilde düşük olması
• Böbrek iltihaplanmasına bağlı olarak idrar miktarında değişiklik ya da azalma (tubulointerstisyel nefrit)
• Karaciğer iltihaplanması (hepatit)
• Derinin sararması (sarılık)
• İdrar torbası iltihabı
• Karaciğer hasarı
• Kanda keratin fosfokinaz (vücutta bulunan bir çeşit enzim) seviyesinde artış
• Ani kardiyak ölüm
• Kansızlık (anemi)
• Depresyon
• Uyku düzensizliği
• Tat alma hissinde azalma
• Yanma hissi
• Vertigo (baş dönmesi ve yön kaybı)
• Dolaşım bozukluğu
• Akciğer enfeksiyonu (pnömoni)
• Ağız yaraları; ağız iltihabı
• Gastrointestinal perforasyon
• Rotator-cuff sendromu
• Romatizmal polimiyalji
• Sıcak basması
• Gözdeki bir arterin tıkanması nedeniyle ani görme kaybı

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr/"sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..