4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi AGREDUR READY'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
AGREDUR READY ile tedavide en sık görülen yan etki, vücudun herhangi bir yerinde ortaya çıkabilecek kanamadır.. Bu durum ciddi bir hale dönüşebilir ve nadiren ölümcül olabilir.
Eğer yan etkiler meydana gelirse, bunlar tıbbi müdahale gerektirebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz
- Baş ağrısı, duyusal bozuklukları (görsel veya işitsel), konuşmada güçlük, uyuşma ve hareket veya dengede problemler gibi kafatasında kanama olduğunu gösteren belirtiler,
- Kan tükürme, idrar veya dışkınızda kan görülmesi gibi iç kanama olduğunu gösteren belirtiler,
- Nefes almada zorluk ve baş dönmesi gibi ciddi alerjik reaksiyon belirtileri.
AGREDUR READY tedavisi sonrasında bazı kişilerde oluşan yan etkilerin bir listesi aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Bu liste yan etkilerin oluşma sıklığına göre aza doğru sınıflandırılmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
- Ameliyat sonrası kanama
- Şişmeye neden olan, enjeksiyon yerinde, deri altında ya da kas içine kanama
- Deride küçük kırmızı çürükler
- İdrarda veya dışkıda görünmez (gizli) kan
- Mide bulantısı
- Baş ağrısı
Yaygın
- İdrarda kan
- Öksürürken kan gelmesi
- Burun kanamaları
- Dişeti kanaması ve ağız içinde kanama
- Damarın delindiği bölgelerden kanama olması
- Kırmızı kan hücrelerinde azalma (düşük hematokrit ve hemoglobin)
- Trombosit sayımının 90.000/mm3'ün altına düşmesi
- Ateş
Yaygın olmayan
- Mide veya bağırsaklarda kanama
- Kan kusma
- Trombosit sayımının 50.000/mm3'ün altına düşmesi
Bilinmiyor
- Kafatası içinde kanama
- Omurilik bölgesinde kan birikmesi (hematom)
- İç organların karın içine doğru (kanaması)
- Kalbin etrafında kan birikmesi
- Akciğerlerde kanama
- Trombosit sayısının 20.000/mm3'ün altına aniden ve/veya ciddi düşmesi
- Nefes almada güçlüğe ve baş dönmesine sebep olan reaksiyonlar dahil, ürtiker (kurdeşen), döküntü veya göğüs sıkışması ile birlikte şiddetli alerjik reaksiyonlar.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız
