2. ALDURAZYME'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
ALDURAZYME'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Laronidaza veya bu ilaçta bulunan ve Bölüm 6'da listenenen diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
ALDURAZYME'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
ALDURAZYME'ı kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
ALDURAZYME tedavisi aşağıdakilere neden olursa derhal doktorunuzla iletişime geçiniz:
- Anafilaksi (şiddetli bir alerji reaksiyonu) dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar için Bölüm 4. "Olası yan etkiler" bölümüne bakınız. Bu reaksiyonların bazıları yaşamı tehdit edici olabilir. Semptomlar arasında solunum yetmezliği/sıkıntısı (akciğerlerin düzgün çalışamaması), stridor (tiz nefes alma sesi) ve hava yollarının tıkanmasına bağlı diğer bozukluklar, hızlı nefes alma, nefes alma zorluğuna neden olan hava yolu kaslarının aşırı kasılması (bronkospazm), vücut dokularında oksijen azalığı(hipoksi), düşük tansiyon, yavaş kalp hızı veya kaşıntılı döküntü (ürtiker) sayılabilir.ALDURAZYME ile tedavi ediliyorsanız infüzyona bağlı reaksiyonlar geliştirebilirsiniz.. İnfüzyona bağlı reaksiyonlar, infüzyon sırasında veya infüzyonun yapıldığı günün sonuna kadar gözlenen yan etkiler olarak tanımlanmaktadır (bkz. 4. Olası Yan Etkiler). Bu reaksiyonların bir kısmı şiddetli olabilir. Benzer bir reaksiyon gözlemeniz durumunda hemen doktorunuza haber vermelisiniz.
Bu reaksiyonlar geliştiğinde, ALDURAZYME infüzyonu derhal durdurulacak ve doktorunuz tarafından uygun tedavi başlanacaktır.
Daha önceden MPS I ile ilişkili üst solunum yolu tıkanıklığı yaşadıysanız, bu reaksiyonlar daha şiddetli olabilir.
Bu durumda size antihistaminikler ve ateş düşürücü ilaçlar (örn. parasetamol) gibi alerjik tipte reaksiyonların önlenmesinde yardımcı olabilecek bir ek tedavi uygulanabilir..
Doktorunuz ALDURAZYME almaya devam edip edemeyeceğinize karar verecektir.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir..
ALDURAZYME'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Gıdalarla etkileşimi beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ALDURAZYME'ın hamile kadınlarda kullanılmasına ait yeterli deneyim bulunmamaktadır. ALDURAZYME'ın hamilelik sırasında açıkça gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ALDURAZYME'ın doğurganlık üzerindeki etkilerine ilişkin veri mevcut değildir. ALDURAZYME'ın süte geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle ALDURAZYME tedavisi sırasında emzirmenin durdurulması önerilmektedir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma üzerine etkisi incelenmemiştir..
ALDURAZYME'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her flakonda 30 mg sodyum (yemek tuzu/yemek tuzunun ana bileşeni) içerir. Bu, bir yetişkin için önerilen günlük maksimum sodyum alımının %1,5'ine eşdeğerdir. Kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır..
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
ALDURAZYME'ın potansiyel etkileşim riski nedeni ile klorokin veya prokain içeren tıbbi ürün kullanıyorsanız doktorunuza haber veriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
