4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, ALKA-SELTZER'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Olası yan etkiler, görülme sıklıklarına göre de aşağıda yer almaktadır.
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ALKA-SELTZER'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Anafilaktik şok dahil, ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Solunum güçlüğü
- Tansiyon düşüklüğü ile beraber görülen şiddetli cilt reaksiyonları
- Anjiyoödem ve alerjik ödem (Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dil ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi)
- Anaflaktik reaksiyon (semptomları kan basıncında düşme, şok, çarpıntı, nefes almada zorluk, bronşların daralması, cilt reaksiyonları, abdominal ağrı veya kramplar, kusma ve ishal olan şiddetli bir ani alerjik reaksiyondur)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ALKA-SELTZER'e karsı ciddi alerjiniz var demektir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Asağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz
Yaygın
- Hazımsızlık belirtileri gibi bozukluklar
Yaygın olmayan
- Mide ve bağırsaklarda ağrı, karın ağrısı
- Baş dönmesi ve kulak çınlaması (doz aşımı işaretleri olabilir)
Seyrek
- Çok nadiren, özellikle kontrol altına alınmamış yüksek tansiyonu olan ve beraberinde kan sulandırıcı tedavi alan hastalarda beyin kanaması riskinde artış
- Kanama riskinde artış (Ameliyatlara bağlı kanama, diş eti kanaması, burun kanaması, cilt altında kan birikmesi, idrar yolları ve cinsel organlarla ilgili kanama gibi)
- Mide ve bağırsaklarda iltihaplanma, yara
- Kas kanaması
- İlgili laboratuvar ve klinik bulgular ile aşırı duyarlılık reaksiyonları, astım sendromu, potansiyel olarak cildi, solunum yolunu, sindirim kanalını ve kalp-damar sistemi etkileyen hafif ila orta derece reaksiyonlar
- Beyin ve kafa içi kanamaları hemoraji
- Kalp kökenli solunum sıkıntısı (aşırı duyarlılık reaksiyonları bağlamında)
- Hava yollarının daralması ile oluşan solunum güçlüğü (astım sendromu) gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları, rinit, burun tıkanıklığı
- Kızarıklık, kurdeşen, ödem, kaşıntı gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Tansiyon düşüklüğü ile beraber görülen şiddetli cilt reaksiyonları
Çok seyrek
- Çok nadiren delinmeye kadar varabilen mide-bağırsak ülseri
- Karaciğer enzimlerinde artış ile görülen geçici karaciğer yetmezliği
Bilinmiyor
- Kanamalar sonucu kronik yorgunluk (asteni), solukluk, dokuda kanlanmanın azlığı (hipoperfüzyon) gibi belirtiler
- Şiddetli glukoz-6-fosfat dehidrogenaz (G6PD) (kan şekeri metabolizmasında hayati önem taşıyan enzim) enzim eksikliği olan hastalarda alyuvarların (kırmızı kan hücrelerinin) normal ömürlerini tamamlamadan yıkıma uğrayarak kan dolaşımından uzaklaşması durumu (hemoliz ve hemolitik anemi)
- Halsizlik, soluk benizlilik ve düşük kalp debisi gibi ilgili laboratuvar ve klinik bulgularında gösteren akut ve kronik kanama sonrası kansızlık/demir eksikliği kaynaklı kansızlık (örn. gizli mikrokanama kaynaklı)
- Böbrek fonksiyonlarında bozulma, geçici böbrek yetmezliği
- Özellikle uzun süreli tedavilerde bağırsaklarda diyafram benzeri daralma
- Hipersensitivite, ilaç hipersensitivitesi
- Burun kanaması
- Anjiyoödem ve alerjik ödem (Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dil ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi)
- Anaflaktik reaksiyon (semptomları kan basıncında düşme, şok, çarpıntı, nefes almada zorluk, bronşların daralması, cilt reaksiyonları, abdominal ağrı veya kramplar, kusma ve ishal olan şiddetli bir ani alerjik reaksiyondur)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
