ALPROLIX 2000 IU ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 ADET FLAKON+1 ADET COZUCU ICEREN ENJEKTOR)
İlaç Fiyatı
74.525,50 TL
Fiyat Geçerlilik Tarihi
08.09.2026
Barkod
8683125910106
Etkin Madde
Faktor Ix (Eftrenonakog Alfa)
Reçete Bilgisi
Turuncu Reçete
İlaç Durumu
Aktif
SGK Durumu
Bedeli Ödenir
Firma Adı
| MENŞEİ | İthal |
|---|---|
| FİRMA ADI | Proceutica |
| REÇETE | Turuncu Reçete |
| AMBALAJ MİKTARI | 1 |
|---|---|
| FORMU | Flakon, İv |
| SAKLAMA KOŞULLARI | Işıktan Korunması Gereken İlaç 2-8°C'de buzdolabında saklayınız! |
| ÖZEL BİLGİLER | Ek izlemeye tabi ilaç! |
| ATC KODU | B02BD04 |
|---|---|
| NFC KODU | FPB |
| SGK ETKİN MADDE KODU | SGKGK0 |
| SGK KAMU NO | A20329 |
Hemofili B (konjenital faktör IX eksikliği) profilaksi tedavisinde
-
Rapor düzenleyebilecek branşlar:
Hematoloji uzman hekimi yer almalıdır.
-
Rapora istinaden reçete düzenleyebilecek branşlar:
Hematoloji uzman hekimlerince, Bu hekimlerin bulunmadığı hastanelerde bu durumun belirtilmesi koşuluyla iç hastalıkları ve/veya çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimleri
-
Rapor düzenleyebilecek sağlık kurumları:
İLK RAPOR ÜÇÜNCÜ BASAMAK RESMI SAĞLIK HIZMETI SUNUCULARINDA
-
Rapor süresi:
1 Yıl
-
Açıklama:
Hastanın tanısı, faktör düzeyi, inhibitör düzeyi raporda belirtilmelidir.
a) Faktör düzeyi %1 veya altında ve/veya ayda üçten fazla kanaması olan proflaksi hastalarında haftalık faktör kullanım miktarı 4500 üniteyi geçemez. Haftalık faktör kullanımının 4500 üniteyi geçmesi gerektiği durumlarda, bu duruma sebep olan gerekçelerin belirtileceği 6 aya kadar süreli yeni rapor düzenlenir.
Hemofili B (konjenital faktör IX eksikliği) profilaksi tedavisinde,
12 yaş altı hastalarda haftada bir 60 IU/kg,
12-18 yaş aralığındaki hastalarda ise haftada bir 50 IU/kg dozu aşmayacak şekilde kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanır.
18 yaş altı hastalarda akut kanama yaşanması ya da cerrahi girişim gerekmesi halinde bu fıkranın (b) bendi kapsamında bedeli Kurumca karşılanır.
b) Hemofili hastalarında; akut kanama yaşanması ya da cerrahi girişim gerekmesi halinde, bu amaçla yapılacak ilaç temini için, bu durumun belirtileceği 3 güne kadar süreli yeni bir hematoloji uzman hekim raporu düzenlenir.
Acil müracaatlarda, hastanın tam teşekküllü sağlık kurumlarına başvurması halinde hemofili takip karnesinin mevcut olmaması veya bu belge mevcut olmasına rağmen ilaçta doz arttırılmasını gerektirecek yeni bir endikasyonun gelişmesi halinde ilk mesai gününde raporun çıkarılması, reçete veya tabela üzerinde bu durumun hekimin el yazısı ile belirtilmesi koşuluyla hastanın tedavisi sağlanacaktır. Acil durumlarda hastaya en fazla bir günlük dozda ilaç reçete edilerek hematoloji uzman hekiminin bulunduğu hastaneye sevk edilecektir.
(1) Hastanın tanısı, faktör düzeyi, (Mülga:RG-25/08/2022-31934/32 md. Yürürlük:03/09/2022) varsa inhibitör düzeyini belirten hematoloji uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak, hematoloji uzman hekiminin olmadığı hastanelerde ise üç iç hastalıkları ya da üç çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimi tarafından düzenlenecek 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak, hematoloji veya iç hastalıkları veya çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimi tarafından reçetelenir. Sağlık Bakanlığı mevzuatı kapsamında hastaya özel hemofili takip karnesine de yazılır. (Ek:RG-02/11/2024-32710/19-a md.Yürürlük:09/11/2024) Faktör kullanımı için hastaya düzenlenecek ilk rapor üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında düzenlenmelidir.
a) Faktör düzeyi (Değişik: RG-07/10/2016- 29850/ 32-a md. Yürürlük:15/10/2016) % l'in % l veya altında ve/veya ayda üçten fazla kanaması olan proflaksi hastalarında haftalık faktör kullanım miktarı 4500 üniteyi geçemez. Haftalık faktör kullanımının 4500 üniteyi geçmesi gerektiği durumlarda, bu duruma sebep olan gerekçelerin belirtileceği (Değişik:RG-25/03/2025-32852/14-a md. Yürürlük:04/04/2025) 6 ay 6 aya kadar süreli yeni rapor düzenlenir.
b) Hemofili hastalarında; akut kanama yaşanması ya da cerrahi girişim gerekmesi halinde, bu amaçla yapılacak ilaç temini için, bu durumun belirtileceği (Değişik:RG-25/03/2025-32852/14-a md. Yürürlük:04/04/2025) 3 gün 3 güne kadar süreli yeni bir hematoloji uzman hekim raporu düzenlenir.
(Ek: RG-29/08/2026-33355/11 md. Yürürlük:05/09/2026)
c) Eftrenonakog alfa; Hemofili B (konjenital faktör IX eksikliği) profilaksi tedavisinde, 12 yaş altı hastalarda haftada bir 60 IU/kg, 12-18 yaş aralığındaki hastalarda ise haftada bir 50 IU/kg dozu aşmayacak şekilde kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanır. 18 yaş altı hastalarda akut kanama yaşanması ya da cerrahi girişim gerekmesi halinde bu fıkranın (b) bendi kapsamında bedeli Kurumca karşılanır.
(2) Acil müracaatlarda, hastanın tam teşekküllü sağlık kurumlarına başvurması halinde hemofili takip karnesinin mevcut olmaması veya bu belge mevcut olmasına rağmen ilaçta doz arttırılmasını gerektirecek yeni bir endikasyonun gelişmesi halinde ilk mesai gününde raporun çıkarılması, reçete veya tabela üzerinde bu durumun hekimin el yazısı ile belirtilmesi koşuluyla hastanın tedavisi sağlanacaktır. Acil durumlarda hastaya en fazla bir günlük dozda ilaç reçete edilerek hematoloji uzman hekiminin bulunduğu hastaneye sevk edilecektir.