4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm diğer ilaçlar gibi, AMİKAVER'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa AMİKAVER'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Alerjik reaksiyonlar: yüz, dudak, ağız ya da boğazda şişme, soluk alıp vermede zorluk veya baş dönmesi (anafilaksi)
- Sık hırıltılı solunum, nefes darlığı, karın ağrısı, ishal, ateş, öksürük ve bazı beyaz kan hücrelerinin artmasına bağlı döküntüler (eozinofili)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler
Yan etki sıklıkları şu şekilde sınıflandırılır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir..
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
- Baş dönmesi
- İç kulak hastalıkları (vestibüler bozukluklar) ile ilişkili denge bozuklukları ile bulantı
- İdrarda protein
- Üre düzeylerinde artış
Yaygın olmayan
- Dirençli bakteri ve mayalara bağlı süper enfeksiyon
- Bulantı ya da kusma
- Kan testinde karaciğer enzimlerinin yüksek bulunması
- Döküntü
Seyrek
- Soluk görünüm ve halsizlik (kansızlık; anemi)
- Beyaz küre hücrelerinin sayısında bir azalma (granülositopeni, lökopeni)
- Kanama ya da ciltte morarma riskini (trombositopeni) arttıran kandaki pulcukların (trombosit) sayısında bir azalma
- Kandaki magnezyum düzeylerinin düşük olması (hipomagnezemi)
- Titremeler
- Karıncalanma veya uyuşma (parestezi)
- Baş ağrısı
- Denge bozuklukları
- Körlük
- Gözün ağsı tabakasına (retina) giden kan akışının engellenerek bulanık görmeye ve muhtemelen körlüğe (retina enfarktüsü) neden olması
- Kulak çınlaması
- İşitme kaybı
- Kan basıncında düşme (hipotansiyon)
- Kas güçsüzlüğü (hipotoni)
- Toplardamarlarda kan pıhtılarının oluşumuna neden olan iltihabi durumlar (tromboflebit)
- Kalp hızının artması (taşikardi)
- Kalp kasının iltihaplanması (miyokardit)
- Şiddetli kaşıntı
- Kabarıklık oluşumu ile deri döküntüleri (kurdeşen)
- Eklem ağrısı
- Kas kasılmaları
- İdrar oluşumunun azalması
- Kanda, atık bir ürün olan kreatin seviyelerinde artış (azotemi)
- İdrarda bir protein olan albümin yüksekliğine neden olan böbrek bozukluğu (albüminüri)
- İdrarda kırmızı kan hücresi (eritrosit) ve enjeksiyonlara karşı vücudun korunmasında görev alan beyaz kan hücresi (lökosit) görülmesi
- Ateş
Bilinmiyor
- Yüz, dudak, ağız ya da boğazda şişme, soluk alıp vermede zorluk veya baş dönmesi gibi alerjik reaksiyonlar
- İç kulakta işitme kaybı (nörosensoryel sağırlık)
- Bulantı
- Kusma
- Hızlı başlangıçlı kas güçsüzlüğü (akut kas felci)
- Sağırlık
- Hava yolunun tamamen tıkanması neden olacak şekilde boğazda gevşeme ve çökme (apne)
- Solunum güçlüğü veya hırıltılı solunum (bronkospazm)
- Ani böbrek yetmezliği
- Böbreklerde toksisite
- İdrarda hücre görülmesi
- Enjeksiyon yapılan yerde ağrı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuz veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etkileri Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
