4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, ANDROCUR®‘un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa,ANDROCUR®'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Alerjik reaksiyonlar: eğer nefes alma ve yutma güçlüğü yaşarsanız, bu seyrek bir alerjik reaksiyon belirtisi olabilir-derhal doktorunuza danışınız veya bir hastaneye gidiniz.
- Döküntü,
- Karın içi kanama
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ANDROCUR®'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Çok yaygın
- Cinsel istekte azalma*
- Sertleşme bozukluğu*
- Sperm sayısında azalma*
- Ejakülat hacminde azalma (meni miktarında azalma) *
*ANDROCUR®'u birkaç ay kullandıktan sonra menide sperm bulunmayabilir. Kimseyi hamile bırakmanız olası değildir ancak bunun bir seferliğe mahsus olmayacağına dikkat etmeniz gerekir. Doğum kontrolü için bu ilaca hiçbir zaman güvenmeyiniz. Ürettiğiniz genel sperm sayısı azalacak olsa da olağandan daha fazla sperminizin şekli anormal olacaktır. Bazı kişiler bu anormal spermin anormal bebeklere yol açabileceğini düşünmektedir. Eğer çocuk sahibi olmayı düşünüyorsanız, doktorunuz size ayrıca tavsiyede bulunacaktır.
Tedavi durdurulduktan sonra cinsel istekte azalma, sperm sayısında azalma ve memede şişme genellikle normale dönecektir.
Yaygın
- Sıvı tutulumuyla ilgili olabilen kilo kaybı veya artışı,
- Bunalımlı (depresif) duygu durum
- Huzursuzluk (geçici)
- Bazen hassasiyetle birlikte memede şişme
- Sıcak basması, terleme
- Yorgunluk
- Nefes darlığı
- Sarılık, karaciğer iltihabı, karaciğer yetmezliği dahil olmak üzere karaciğer üzerine toksik etki
- ANDROCUR® tedavisiyle bazıları şiddetli ve hatta ölümcül olmakla birlikte karaciğer problemleri 100 mg ve üzeri dozlarda bildirilmiştir. Doktorunuz bunu takip etmek için tedavi sırasında düzenli karaciğer tahlilleri yaptırmanızı isteyebilir ve gerekirse tedavinizi durdurabilir.
Yaygın olmayan
- Döküntü
Seyrek
- Muhtemelen döküntü, kaşıntıya veya daha seyrek olarak nefes darlığına yol açan alerjik reaksiyonlar. Eğer nefes alma ve yutma güçlüğü yaşarsanız, derhal doktorunuza danışınız veya bir hastaneye gidiniz.
- Memelerde hassas yumrular ve meme uçlarından süte benzer sıvı gelmesi. Bu etkiler, tedavi sonlandırıldığında veya ANDROCUR® dozu azaltıldığında genellikle ortadan kalkar.
- Meninjiyom (beyin ile kafatası arasındaki doku katmanında genellikle iyi huylu bir tümör), ayrıca "2. ANDROCUR®'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ" bölümüne bakınız.
Çok seyrek
- İyi huylu (kötü huylu olmayan) karaciğer tümörleri, ayrıca "2. ANDROCUR®'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ" bölümüne bakınız.
- Bazı karaciğer kanseri türleri (kötü huylu karaciğer tümörleri). Karaciğer tümörleri, karında kanamaya yol açarak hayatı tehdit edici olabilir. Eğer hemen geçmeyen yeni bir mide rahatsızlığı ya da mide ağrısı yaşarsanız, derhal doktorunuza söylemelisiniz.
Bilinmiyor
- ANDROCUR® kullanan hastalarda kan pıhtıları bildirilmiştir ancak bunlar ANDROCUR® ile kesin olarak ilişkilendirilmemiştir. Ayrıca "2. ANDROCUR®'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ" bölümüne bakınız.
- Günlük 25 mg ve üzeri dozlarda daha uzun süreli (yıllarca) ANDROCUR® kullanımıyla ilişkili olarak meninjiyom (beyin ile kafatası arasındaki doku katmanında genellikle iyi huylu bir tümör) bildirilmiştir.
- Karın içi kanama
- Böbreküstü bezi dış çevresiveya onun salgıladığı hormonlarla ilgili fonksiyon baskılaması
- Cilt kuruluğu ve sivilce artışı
- Geçici ve düzensiz olarak vücut kılının dökülmesi, vücuttaki kılların uzamasında azalma, saç uzamasında artış, saç renginin açılması, kadın tipi kasık kılı artışı.
- ANDROCUR® ile uzun süreli tedavi sırasında nadiren kan üzerinde etkiler (anemi) bildirilmiştir. Doktorunuz bunu takip etmek için tedavi sırasında kan tahlilleri yaptırmanızı isteyebilir.
- Kemik erimesi (osteoporoz)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan Etkilerin Raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr/">sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
