4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi ANDROVİUM'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdaki sıklık grupları kullanılmıştır:

Aşağıdakilerden biri olursa, ANDROVİUM'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Göğüs ağrısı
• Yüz, dudak, ağız ve dilde şişme ya da yutma ve nefes almada güçlük
• Alerjik reaksiyonlar (yüzde şişme, ciltte kızarıklık, kaşıntı, boğazınızda sıkışma hissi)
• Dudakta ödem, dudakta şişlik, ağızda ödem, boğazda ödem, dilin şişmesi ve dil ödemi (anjiyoödem)
   

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ANDROVİUM'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Düşük kan basıncı
• Hızlı kalp atışı ya da çarpıntı (palpitasyon)
• Baygınlık ve baş dönmesi
• Eller ve ayaklarda şişme, nefes darlığı
• Ani ve açıklanamayan kilo artışı
• Kalıcı lokal kızarıklıklar ve döküntüler
   

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

Bu yan etkiler, görülme sıklığına göre sıralanmıştır.

Çok yaygın:

• Baş ağrısı
  
   

Yaygın:

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (yüz ödemi, yaygın kızarıklık, genel kaşıntı, yüzde şişlik, boğazda daralma dahil)
• Göğüs ağrısı
• Kadınlarda yüz bölgesinde tüylenme (hipertrikoz). Her uygulama sonrası ellerinizi iyice yıkayınız. Yanlışlıkla kafa derisi dışında vücudun herhangi bir yerine ANDROVİUM® temas ederse, o bölgeyi bol su ile yıkayınız.
• Kaşıntı (uygulama bölgesinde ve gözde)
• Kızarıklık (uygulama bölgesinde irinli deri kabarcıklarından oluşan, kabartılardan oluşan, genelleştirilmiş, denge ile ilgili ve kabarık olmayan döküntü)
• Dermatit (uygulama bölgesinde alerjik, atopik ve seboreik olabilen bir tür deri hastalığı)
• Çevresel (periferik) ödem
• Kilo artışı
   

Yaygın olmayan:

• Mide bulantısı
• Baş dönmesini de içeren sersemlik hali
• Çarpıntı
• Solunum güçlüğü
   

Seyrek:

• Saç dokusunda değişim
   

Bilinmiyor:

• Anjiyoödem (dudakta ödem, dudakta şişlik, ağızda ödem, orofaringeal şişlik, boğazda ödem, dilin şişmesi ve dil ödemi dahil)
• Depresif mod
• Gözde tahriş
• Nabız artışı
• Tansiyon düşmesi (hipotansiyon)
• Kusma
• Geçici saç dökülmesi
   

ANDROVİUM'u kullanmaya başladıktan sonraki ilk 2 - 6 haftada geçici saç dökülmeleri meydana gelebilir. Saç büyüme döngüsünde bir değişim söz konusu olduğundan bu sonucun olması muhtemeldir. Bu durum birkaç hafta içerisinde bitecektir. Saç dökülmesi 2 haftadan uzun sürerse ürünü kullanmayı bırakınız.

• Saç renginde değişim
• Ciltte pul pul dökülme (uygulama bölgesinde, eksfoliyatif döküntü ve eksfoliyatif dermatit)
• Akne (akne gibi döküntüler)
• Ciltte kuruluk (uygulama yeri dahil olmak üzere kuruluk)
• Uygulama bölgesinde tahriş (ciltte tahriş), uygulama bölgesinde eritem (kızarıklık ve kızarık döküntü)
   

(Bazen kulaklar ve yüz gibi kafa derisi yakınındaki yapılarda genellikle kaşıntı, tahriş, ağrı, kızarıklık, ödem, kuru cilt, döküntü, kızarık döküntü ve bazen daha şiddetli soyulma (eksfoliyasyon), dermatit (bir tür deri hastalığı), kabarma, kanama ve ülser oluşabilir).

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.