4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi ANGELIQ de herkeste olmamakla birlikte yan etkilere neden olabilir.
Aşağıdaki hastalıklar HRT kullanan kadınlarda HRT kullanmayan kadınlara kıyasla daha sık bildirilmektedir:
- Meme kanseri
- Rahim duvarında anormal kalınlaşma veya kanser (endometriyal hiperplazi veya kanser)
- Yumurtalık (over) kanseri
- Bacak veya akciğer damarlarında kan pıhtısı oluşumu (venöz tromboembolizm)
- Kalp hastalığı
- İnme
- 65 yaşından sonra başlanması halinde olası hafıza kaybı
Bu yan etkilerle ilgili ayrıntılı bilgi için bkz. Bölüm "2. ANGELIQ'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler".
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1,000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1,000 hastanın 1'inden az, fakat 10,000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10,000 hastanın 1'inden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Tüm ilaçlar gibi ANGELIQ de herkeste olmamakla birlikte yan etkilere neden olabilir. Aşağıda ANGELIQ kullanımıyla ilişkilendirilmiş olan yan etkiler listelenmiştir.
Çok yaygın
- Beklenmeyen adet benzeri kanama (ayrıca bkz. Bölüm "ANGELIQ'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler")
- Memelerde hassasiyet
- Memelerde ağrı
Beklenmeyen adet benzeri kanama ANGELIQ tedavisinin ilk birkaç ayında ortaya çıkar. Genellikle geçici olup, normalde tedavinin sürdürülmesiyle ortadan kalkmaktadır. Aksi takdirde, doktorunuza danışınız.
Yaygın
- Depresyon, duygu-durum değişiklikleri, gerginlik
- Baş ağrısı
- Karın ağrısı, bulantı, karında genişleme
- Memelerde yumru, kitle (iyi huylu meme neoplazmı), memelerde şişkinlik
- Rahim urlarının (uterus fibrodileri) boyutunda artış
- Rahim boynundaki hücrelerin kanseröz olmayan büyümesi (iyi huylu servikal büyüme)
- Vajinal kanama düzensizlikleri
- Vajinal akıntı
- Enerji kaybı, bölgesel sıvı tutulumu
Yaygın olmayan
- Vücut ağırlığında artış veya azalma, iştahta artış veya azalma, kan yağlarında artış
- Uyuma sorunları, endişeli olma (anksiyete), cinsel istekte azalma
- Yanma veya iğneleme hissi (parestezi), konsantrasyonda azalma, baş dönmesi
- Gözlerle ilgili sorunlar (örn. gözlerde kırmızılık), görme bozukluğu (örn. Bulanık görme)
- Çarpıntılar
- Kan pıhtısı (embolizm), venöz tromboz (ayrıca bkz. Bölüm "ANGELIQ'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler"), yüksek tansiyon, migren, damarlarda inflamasyon, varis
- Nefes darlığı,
- Mide hastalığı, ishal, kabızlık, kusma, ağız kuruluğu, şişkinlik, tat almada değişiklik
- Karaciğer enzimlerinde değişme (kan tetkiklerinde ortaya çıkacaktır)
- Cilt sorunları, akne, saç dökülmesi, kaşıntı, döküntü, aşırı kıllanma
- Sırt ağrısı, eklem ağrısı, uzuvlarda ağrı, kas krampları
- İdrar yolu bozuklukları ve enfeksiyonları
- Meme kanseri, rahim duvarında kalınlaşma (endometryial hiperplazi), rahimde iyi huylu anormal büyüme, pamukçuk, vajinal kuruluk, vajinada kaşıntı
- Memelerde yumru, kitle (fibrokistik meme), yumurtalıklarla, rahim ağzı ve rahimle ilgili bozukluklar, pelvik ağrı
- Genel sıvı tutulumu, göğüs ağrısı, genel olarak iyi hissetmeme, terlemede artış
Seyrek
- Kansızlık
- Baş dönmesi
- Kulak çınlaması
- Safra kesesi taşı (kolelityazis)
- Kas ağrısı (miyalji)
- Fallop tüplerinde (kanallar) iltihaplanma (salpenjit)
- Meme uçlarından sütümsü akıntı
- Ürperme
Yüksek tansiyon bulunan kadınlarla ilgili klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkmıştır:
- Zaman zaman kas kramplarına neden olan yüksek potasyum düzeyleri (hiperkalemi), ishal, bulantı, baş dönmesi veya baş ağrısı
- Kalp yetmezliği, kalp büyümesi, kalpte çarpıntı, kalp ritmi üzerine etkiler
- Kan aldosteron düzeyinde artış
Aşağıdaki yan etkiler diğer HRT'ler ile bildirilmiştir:
- Safra kesesi hastalığı
- Çeşitli cilt bozuklukları:
- Yüzde sarı, kahverengi lekeler (kloazma)
- Ağrılı kırmızımsı cilt nodülleri (eritema nodosum)
- Hedef tahtası şeklinde kırmızılık veya yaralarla döküntü (eritema multiforme)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
