Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir fakat bu yan etkiler herkeste görülmez. Sizde aşağıdaki durumlar söz konusu ise korneadaki yan etkiler (göz yüzeyinde sorunlar) riski daha yüksek olabilir:
- Komplike göz ameliyatı
- Kısa bir zaman diliminde tekrarlanan göz ameliyatları
- Diyabet veya romatoid artrit gibi belirli genel hastalıklar
Damlaları kullanırken gözlerinizde kızarıklık veya ağrı artarsa derhal doktorunuzla iletişime geçiniz. Bu durum, hücre kaybı veya hasarı ile birlikte veya tek başına göz yüzeyi iltihabının ya da gözün renkli kısmının iltihabının (iris iltihabı) bir sonucu olabilir. Bu yan etkiler 100 kişinin en fazla 1’inde gözlenmiştir.
Aşağıdaki yan etkiler hem nepafenak 3 mg/ml göz damlası hem de nepafenak 1 mg/ml göz damlası kullanımıyla gözlenen yan etkilerdir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, APFECTO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Hipersensivite (Aşırı duyarlılık)
- Gözde tahriş
- Gözde kaşıntı
- Göz akıntısı
- Göz kızarıklığı
- Alerjik semptomlar (göz kapağında alerjiye bağlı şişlik),
- Kızarıklık ve kaşıntı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin APFECTO’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yaygın olmayan:
- Göz yüzeyinde hücre kaybına veya hasarına neden olan veya olmayan iltihap, (noktasal veya yüzeysel)
- Gözde yabancı cisim hissi,
- Göz kapağında çapaklanma veya sarkma
- Hipertansiyon
Seyrek:
- Aşırı duyarlılık
- İris iltihabı
- Göz ağrısı
- Gözde rahatsızlık
- Kuru göz
- Kirpik dibi iltihabı
- Gözde şişlik
- Gözde tahriş
- Gözde kaşıntı
- Göz akıntısı
- Alerjik konjonktivit (göz alerjisi)
- Gözde kanlanma
- Göz yaşında artış
- Göz yüzeyinde tortu
- Gözün arka kısmında sıvı veya şişlik
- Göz kızarıklığı
- Sersemlik
- Baş ağrısı
- Alerjik semptomlar (göz kapağında alerjiye bağlı şişlik),
- Bulantı
- Deride iltihap
- Kızarıklık ve kaşıntı
Bilinmiyor:
- Göz yüzeyinde hasar (örneğin incelme veya perforasyon(delinme))
- Gözde yetersiz iyileşme,
- Göz yüzeyinde yara,
- Puslu görme,
- Azalmış görüş netliği
- Gözde şişlik,
- Bulanık görme,
- Kan basıncında artış,
- Kusma.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.