APURİSEPT NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

APURİSEPT etkin maddeler olarak antiseptik özelliği olan oktenidin dihidroklorür ve fenoksietanol içeren antiseptik bir çözeltidir.

APURİSEPT,

50 mL: Kutuda, vidalı sprey pompalı, beyaz yuvarlak HDPE şişede,

250 mL: Kutuda, vidalı sprey pompalı, beyaz yuvarlak HDPE şişede,

1000 mL: Beyaz, kilitli(flip-top) PP kapak ile kapatılmış, şeffaf HDPE şişede kullanıma sunulan berrak ve renksiz bir çözeltidir.

APURİSEPT,

• Üriner kateter yerleştirilmesi dahil olmak üzere genital ve boşaltım organlarında ve yakınlarında yapılacak tanısal ve cerrahi işlemlerden önce mukoz membranlar ve etraflarındaki deri için ve ağız boşluğunda tekrarlanan kısa dönem hazırlık amaçlı antiseptik tedavi olarak,
• Tekrarlanan kısa dönem yara tedavisi desteği ve yara iyileşmesinin arttırılması amacıyla,
• Parmak arası mikozda tekrarlanan kısa dönem destek tedavisinde kullanılır.

APURİSEPT, yaş kısıtlaması olmadan yetişkinlerde ve çocuklarda kullanılabilir.

APURİSEPT ÇÖZELTİ %0.1+%2

ARGİS İLAÇ

KULLANMA TALİMATI

Haricen kullanılır.

Etkin madde: Oktenidin dihidroklorür ve Fenoksietanol,

Yardımcı maddeler: Kokoamidopropil betain, sodyum glukonat, gliserin, sodyum hidroksit %10, saf su.

Bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın yine de APURİSEPT'ten en iyi sonuçları alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz
• Bu talimatta yazılanlara aynen İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. APURİSEPT nedir ve ne için kullanılır?
2. APURİSEPT'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. APURİSEPT nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. APURİSEPT'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. APURİSEPT NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

APURİSEPT etkin maddeler olarak antiseptik özelliği olan oktenidin dihidroklorür ve fenoksietanol içeren antiseptik bir çözeltidir.

APURİSEPT,

50 mL: Kutuda, vidalı sprey pompalı, beyaz yuvarlak HDPE şişede,

250 mL: Kutuda, vidalı sprey pompalı, beyaz yuvarlak HDPE şişede,

1000 mL: Beyaz, kilitli(flip-top) PP kapak ile kapatılmış, şeffaf HDPE şişede kullanıma sunulan berrak ve renksiz bir çözeltidir.

APURİSEPT,

• Üriner kateter yerleştirilmesi dahil olmak üzere genital ve boşaltım organlarında ve yakınlarında yapılacak tanısal ve cerrahi işlemlerden önce mukoz membranlar ve etraflarındaki deri için ve ağız boşluğunda tekrarlanan kısa dönem hazırlık amaçlı antiseptik tedavi olarak,
• Tekrarlanan kısa dönem yara tedavisi desteği ve yara iyileşmesinin arttırılması amacıyla,
• Parmak arası mikozda tekrarlanan kısa dönem destek tedavisinde kullanılır.

APURİSEPT, yaş kısıtlaması olmadan yetişkinlerde ve çocuklarda kullanılabilir.

2. APURİSEPT'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

APURİSEPT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Oktenidin dihidroklorür, fenoksietanolün ya da ilacın belirtilen bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine aşırı duyarlılığınız varsa bu ilacı kullanmayınız.
• Abdominal boşluk (intraoperatif olarak), mesane ya da timpanik membran yıkanmasında kullanılmamalıdır. Kulak zarına uygulamayınız.

APURİSEPT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• APURİSEPT, yutulmamalı ve kazara enjeksiyon sonucu dolaşıma geçmemelidir.
• Derin yaraların şırınga ile lavajı sonrası cerrahi müdahale gerektiren kalıcı ödem, eritem ve doku nekrozu oluşumu raporlanmıştır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

APURİSEPT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur..

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik durumunda, gebe kalmış olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da gebe kalma planınız varsa bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. Gebelik sırasında APURİSEPT kullanan insanlarla ilgili güncel deneyimler herhangi bir zararlı etkiye işaret etmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

APURİSEPT'in emzirme döneminde kullanım ile ilgili yeterli deneysel hayvan verisi ve klinik veri yoktur. Oktenidin dihidroklorür çok az miktarda emildiği için, anne sütüne geçmediği varsayılmaktadır.

Fenoksietanol hızlıca ve neredeyse tamamen emilir ve neredeyse tamamen böbrekler aracılığıyla oksidasyon ürünü olarak atılır. Bu nedenle anne sütünde birikme ihtimali düşüktür.

APURİSEPT emzirme döneminde kullanılmamalıdır...

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.

APURİSEPT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

APURİSEPT, fenoksietanol, sodyum glukonat, gliserin ve sodyum hidroksit içermektedir. Ancak kullanım yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

APURİSEPT, PVP (polivinilpirolidon) tentürdiyotu ile eş zamanlı kullanılmamalıdır. Diğer bileşikler veya ürünlerle karıştırılmamalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. APURİSEPT NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Bu ilacı her zaman bu kullanma talimatında tarif edilen şekilde ya da doktorunuzun, eczacınızın ya da hemşirenizin size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Çözelti sadece harici kullanım için üretilmiştir, yutulmamalı ve enjeksiyon şeklinde kullanılmamalıdır.

Hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmemişse; APURİSEPT tedavi edilecek alana günde bir kez uygulanır..

Uygulama yolu ve metodu

Tedavi edilecek alana, çözeltiye batırılmış en az 2 gazlı bezi art arda dikkatle sürünüz ve tam ıslanma sağlandığından emin olunuz. Alternatif olarak APURİSEPT, ulaşılması zor olan mukoz membranlara, cilde ve yaralara püskürtülebilir. Gazlı bez ile uygulama tercih edilmelidir.

Ağız boşluğunun çalkalanması da mümkündür ancak sadece tüm ağız boşluğunun tedavi edilmesi gereken vakalara sınırlandırılmalıdır.

Parmak arası mikoz vakalarında destekleyici tedavi olarak ürün sabah ve akşam etkilenmiş alanlara uygulanmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur. Önerilen doz yetişkinlerde ve çocuklarda aynıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Etkinlik

Lütfen çözeltinin uygulama sonrasında ve başka uygulamalar yapılmadan önce tam etki göstermesi için en az 2 dakika gerektiğini akılda tutunuz. Lütfen, istenen etkiyi elde etmek için tüm koşullar altında bu talimatları takip ediniz...

Tedavi Süresi

Şu ana kadar devamlı kullanım deneyimi 14 güne kadar süren kullanım ile sınırlıdır, bu nedenle APURİSEPT sadece sınırlı bir tedavi süresi boyunca kullanılmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/karaciğer yetmezliği

Böbrek/Karaciğer yetmezliği ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.

Eğer APURİSEPT'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla APURİSEPT kullandıysanız

Aşırı doz alımına ilişkin bulgu yoktur. Eğer ilaç önerilen şekilde kullanılırsa aşırı doz ihtimali düşüktür.

APURİSEPT'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

APURİSEPT'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

APURİSEPT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

APURİSEPT ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Elde verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Tüm ilaçlar gibi, APURİSEPT'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, APURİSEPT'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Alerjik temas reaksiyonu, örneğin uygulama yolunda geçici kızarıklık

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin APURİSEPT'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Seyrek

• Hafif yanma hissi
• Kızarıklık
• Kaşıntı

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız

5. APURİSEPT'İN SAKLANMASI

APURİSEPT'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Ambalajı içinde, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Açıldıktan sonra raf ömrü süresince kullanılabilir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra APURİSEPT'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz APURİSEPT'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.