4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi ARLİPTİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Çalışmalarda genellikle hafif şiddette yan etkiler görülmüş ve hastaların ARLİPTİN'i bırakmalarına neden olmamıştır. ARLİPTİN ile tedavi edilen hastalarda bildirilen yan etkiler, içinde ilaç bulunmayan bir tablet (plasebo) ile tedavi edilen hastalarda görülen yan etkilerle benzerdir.
Çok yaygın yan etkiler (Her 10 hastanın 1'inden fazla)
- Yaygın yan etkiler (Her 10 hastanın 1'inden az ancak 100 hastanın 1'inden fazla)
- Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın 1'inden az ancak 1.000 hastanın 1'inden fazla)
- Seyrek (1.000 hastanın 1'inden az ancak 10.000 hastanın 1'inden fazla)
- Çok seyrek (10.000 hastanın 1'inden az)
- Sıklığı bilinmeyen (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen)
Aşağıdakilerden biri olursa, ARLİPTİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Kusma ve bulantı ile beraber veya kusma ve bulantı olmaksızın, karın bölgenizde sırtınıza da vurabilecek şiddetli ve devamlı ağrı; bunlar pankreas iltihabı (pankreatit) belirtileri olabilir.
Döküntü, kurdeşen, deride kabarcıklar/derinin soyulması, yüzün, dudakların, dilin ve boğazın nefes almayı veya yutmayı zorlaştıracak şekilde şişmesini içeren ciddi olabilecek alerjik reaksiyonlar yaşarsanız (sıklığı bilinmeyen), hemen ARLİPTİN almayı bırakınız ve doktorunuzu arayınız. Doktorunuz alerjik reaksiyonunuzu tedavi etmek için bir ilaç verebilir ve diyabetiniz için size farklı bir ilaç reçeteleyebilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ARLİPTİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
ARLİPTİN ile metformine birlikte başlandığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir
Yaygın
- Kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi)
- Bulantı
- Mide, bağırsak gazı
- Kusma
Yaygın olmayan
- Mide ağrısı
- İshal
- Kabızlık
- Uyuşukluk
Bazı hastalar sitagliptin ve metformin kombinasyonuna başladıklarında mide rahatsızlığı yaşamışlardır (sıklığı yaygındır).
ARLİPTİN ile bir sülfonilüre ve metformin birlikte kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir
Çok yaygın
- Kan şekeri düşüklüğü
Yaygın
- Kabızlık
ARLİPTİN ile pioglitazona birlikte başlandığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir
Yaygın
- Mide, bağırsak gazı
- Ellerde veya bacaklarda şişlik
ARLİPTİN ile birlikte metformin ve pioglitazon kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir
Yaygın
- Ellerde veya bacaklarda şişlik
ARLİPTİN ile insülin (metformin ile birlikte veya metformin olmadan) birlikte kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir
Yaygın
- Grip
Yaygın olmayan
- Ağız kuruluğu
Aşağıdaki yan etkiler ARLİPTİN tek başına ve/veya diğer diyabet ilaçlarıyla birlikte kullanıldığında bildirilmiştir
Yaygın
- Kan şekeri düşüklüğü
- Üst solunum yolu enfeksiyonu
- Burun tıkanıklığı veya akıntısı ve boğaz ağrısı
- Osteoartrit (eklem hastalığı)
- Kol veya bacak ağrısı
- Baş ağrısı
Yaygın olmayan
- Baş dönmesi
- Kabızlık
- Kaşıntı
Seyrek
- Düşük kan pulcuğu sayısı
Sıklığı bilinmeyen:
- Böbrek problemleri (bazen diyaliz gerektiren)
- Kusma
- Eklem ağrısı
- Kas ağrısı
- Sırt ağrısı
- İnterstisyel akciğer hastalığı (akciğerlerde kaynaklanan nefes almada zorluk)
- Kutanöz vaskülit (derideki kan damarlarının iltihaplanması)
- İçi su dolu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabarcıkların patlayıp açılması ile üzeri kabuklanan, yüzeysel yaralar şeklinde seyreden önemli bir deri hastalığı olan "Büllöz Pemfigoid"
- Akut pankreatit (ani gelişen pankreas iltihabı)
- Ölümcül ve ölüme yol açmayan hemorajik ve nekrotizan pankreatit (pankreas dokusunda kanama veya pankreas dokusunun ölmesi)
- Akut böbrek yetmezliği
- Alerjik reaksiyonlar
- Anjiyoödem (cilt altında şişme)
- Döküntü
- Ürtiker (kurdeşen)
- Stevens-Johnson sendromunu da içeren eksfoliyatif deri hastalıkları (ciltte kızarıklık ve soyulma)
- Artropati (bir eklem hastalığı)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmaokovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
