4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, ARMEC'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

ARMEC kullanırken iyi olmadığınızı hissederseniz, mümkün olan en kısa sürede doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. ARMEC nehir körlüğü, parazitik solucanı veya uyuz hastalığı bulunan çoğu hastaya fayda sağlar; ancak bazı hastalarda tüm ilaçlarda olduğu gibi istenmeyen yan etkiler görülebilir. Bu etkiler çoğu zaman hafif ve geçici olmakla birlikte, birden fazla parazit enfeksiyonu (özellikle Loa loa enfeksiyon etkeni olduğunda) bulunan hastalarda daha ciddi seyredebilir. Şiddetli Loa loa ile enfekte hastalarda, ARMEC tedavisini takiben nadiren veya çok seyrek olarak ciddi beyin bozuklukları bildirilmiştir. Bu etkilerin bir kısmı için medikal tedavi almanız gerekebilir. ARMEC kullanımı ile koma dahil olmak üzere uyanıklık halinde azalma da bildirilmiştir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ARMEC'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Kalp atışlarınızda hızlanma artışı,
Nefes alış verişte rahatsızlık hissi,
Görme bozukluğu,
Lenf düğümlerinde şişme,
Deride/ciltte ağrılı, kırmızı alanlar, ardından büyük kabarcıklar ile başlayan ve cilt katmanlarının soyulması ile biten şiddetli cilt reaksiyonu. Buna ateş ve titreme, kas ağrısı ve genellikle kendini iyi hissetmeme hali/durumu eşlik eder.
Dudaklarda, gözlerde, ağızda, burunda ve cinsel organlarda şiddetli su toplaması ve kanaması olan cilt durumu.

Bunların hepsi çok ciddi ve nadir yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

ARMEC'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın:10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Çok Yaygın

Koltuk altı lenf bezi şişmesi,
Kasık lenf bezi şişmesi,
Kasık lenf bezi gerginliği,
Kaşıntı,
Deride ödem,
Deriden kabarık döküntüler,
Kurdeşen,
Ateş.

Yaygın

Sersemlik hali,
Göğüste ağrı/sıkışma,
Öksürük,
Karında şişkinlik,
İshal,
Mide bulantısı,
Karaciğer fonksiyonlarını gösteren kan testlerinde geçici yükselmeler,
Kan akyuvar sayılarında azalma,
Koltukaltı lenf bezinde gerginlik,
Boyun lenf bezi şişmesi,
Boyun lenf bezi gerginliği,
Diğer lenf bezlerinde büyüme,
Diğer lenf bezlerinde gerginlik,
Gözün ön yüzünde (kornea) iltihaplanma (limbitis),
Gözün ön yüzeyinde opaklık oluşumu (punktat opasite),
Sırt üstü yatarken oturma ya da ayağa kalkma pozisyonuna geçişte tansiyon düşmesi (ortostatik hipotansiyon),
Kalp hızında artış (Taşikardi),
Eklem ağrısı/eklemlerde iltihap (Artralji/sinovit),
Yüzde şişme (ödem),
Vücutta şişme (ödem),
Kan eozinofil sayılarında artma (bir tür alerji hücresi),
Eritrositlerin (kırmızı kan hücreleri) içindeki dokulara oksijen taşıyan renkli madde (hemoglobin) artışı,
Akarlara bağlı oluşan duyarlılığın bir sonucu olarak görünen geçici kaşıntı alevlenmesine bağlı bağışıklık reaksiyonları.

Yaygın olmayan

Uyuklama,
Baş dönmesi,
Titreme,
İştahsızlık (anoreksi),
Kabızlık,
Kusma,
Döküntü,
Güç kaybı/yorgunluk,
Karın ağrısı,
Kansızlık.

Seyrek

Gözde anormal his,
Göz kapağı ödemi,
Gözde irisin iltihaplanması,
Göz ön yüzünde yangı (konjonktivit),
Göz bebeğinin önünde yer alan saydam tabakanın iltihabı (keratit),
Gözün retina tabakasında oluşan yangı (korioretinit),
Kas ağrısı,
Baş ağrısı,
Uyku hali,
Uyuşukluk,
İştahsızlık (Anoreksi),
Karında rahatsızlık.

Çok Seyrek

Tansiyon düşüklüğü (esas olarak ortostatik hipotansiyon),

Bilinmiyor

Göz ön yüzünde kanama (konjunktival kanama),
Nöbet,
Bilinç bulanıklığı,
Koma,
Astım kötüleşmesi,
Derinin ciddi hastalıkları (Toksik epidermal nekroliz),
Derinin ciddi hastalıkları (Stevens-Johnson sendromu),
Karaciğer enzimlerinde artış,
Kırmızı kan hücrelerinin parçalanması sonucu oluşan bilirubinin artışı.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.