4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi ARTHROTEC'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Eğer yan etkilerle ilgili endişeleniyorsanız, doktorunuza sorunuz. Eğer ARTHROTEC'in bir yan etkisi varsa, bu etkilerin neler olabileceğini bilmek önemlidir. ARTHROTEC bazen yan etkilere sebep olabilir ama bunlar genellikle tedavi sırasında vücudunuz bu ilaca alıştığında yok olur.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, ARHROTEC'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Şiddetli mide ağrısı, siyah ya da kana bulanmış dışkı ya da kan kusma gibi midede veya bağırsakta kanama ya da yırtılma
• Döküntü, sıvı dolu kabarcık, deride soyulma gibi ciddi deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, eksfolyatif dermatit ve toksik epidermal nekroliz)
• Deride döküntü, yüzde şişme, hırıltı ya da nefes almada güçlük (anafilaktik şok) gibi ciddi deri reaksiyonları
• Sarılık (deriniz ya da gözlerinizin akı sararır)
• ARTHROTEC, beyaz kan hücrelerinin (bunlar vücudunuzu enfeksiyon ve hastalıklara karşı korumaya yardımcı olurlar) sayısında azalmaya ve üşüme, ani ateş, boğaz ağrısı veya grip benzeri belirtilerin eşlik ettiği enfeksiyona neden olabilir. Sıklığı bilinmemektedir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir..

Çok yaygın

• Mide ağrısı, ishal, mide bulantısı, sindirim güçlüğü

İshal en genel problemdir ve bazen şiddetlidir. ARTHROTEC'i yiyeceklerle birlikte alırsanız ishal olma riskiniz azalır. Eğer antiasit kullanırsanız (midenizdeki asiti azaltmaya çalışan ilaç) magnezyumlu antiasitlerden kaçınınız çünkü ishalinizi şiddetlendirebilir. Eczacınız size uygun bir antiasit seçmenize yardımcı olacaktır. Eğer ishal devam ederse ve şiddetli ise doktorunuza söyleyiniz.

Yaygın

• Döküntü, kaşıntı
• Kusma, gaz, kabızlık, geğirme, gastrit (sindirim güçlüğü, mide ağrısı, kusma)
• Midede ya da bağırsakta ülser
• Baş ağrısı, sersemlik
• Uykuda zorluk
• Karaciğere bağlı olarak kan testlerindeki değişiklik

Yaygın olmayan

• Ağzın şişmesi
• Anormal beklenmedik vajinal kanama, adet rahatsızlıkları
• Trombosit sayısında azalma (kanama ve morarma ihtimalinin artması)
• Purpura (deride mor noktalar)
• Ürtiker (kaşınan döküntünün artması)

Seyrek

• Karaciğer iltihaplanması (derinin sarıya dönmesi, baş ağrısı, ateş, üşüme, genel güçsüzlük)
• Sarılık
• Ani aşırı duyarlılık tepkisi
• Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme

Çok seyrek

• Karaciğer yetmezliği de dahil olmak üzere şiddetli karaciğer hastalıkları

Bilinmiyor

• Kalp yetmezliği, göğüs ağrısı, çarpıntı, kalp krizi
• Boğazda zedelenme
• Ülseratif kolit ya da Crohn hastalığının (Kalın bağırsak iltihabı) kötüleşmesi
• Siyah ya da kana bulanmış dışkı, kanlı kusma, midede veya bağırsakta kanama, yırtılma, yara, iltihap, yemek borusunda rahatsızlık, pankreas iltihabı
• Böbrek ya da karaciğer problemleri
• Nefes kesilmesi, astım, akciğer iltihabı
• Nöbet geçirme
• Alerjik reaksiyon (astım, nefes problemi, kaşıntı, saç dökülmesi, kan damarları iltihabını (ateşe, ağrıya, mor lekelere sebep olabilir) içerir.)
• Aşırı duyarlılık
• Menenjit belirtileri (boyunda sertlik, baş ağrısı, mide bulantısı, kusma, ateş ya da bilinç kaybı)
• Vajina iltihaplanması
• Vücudun su tutmasından kaynaklanan ayak bileğindeki ve ayaklardaki şişme
• Psikotik reaksiyonlar (mental bozukluk olan gerçek ile bağlantı kaybı)
• Dilin şişmesi, ağız ülseri, ağız kuruluğu, dilde iltihap
• Depresyon, endişeli olma hissi, hal değişikliği, asabiyet, hafıza problemleri, karışıklık hissi, şüphe hissi, kabus, sersemlik, yorgunluk
• Görmede zorluk, görmede bulanıklık ya da bozukluk, kulak çınlaması, tat duyusunda değişiklik, uyuşukluk, uyuşma, inme
• Üşüme, ateş, ışığa karşı duyarlılıkta artış, iltihap, ödem
• İştah kaybı
• Anormal rahim kasılması, rahim yırtılması, doğumda plasentada tutulma, amniyotik sıvı (cenini kaplayan sıvı) geçişiyle ya da cenin maddesinin anne kan dolaşımına geçişiyle annede hayatı tehdit edici reaksiyon, rahimde kanama, düşük, bebeğin doğmadan ölmesi, doğum kusurları, erken doğum
• Kadın üreme kabiliyetinde azalma
• Düşük kan basıncı, yüksek kan basıncı, şok, kan damarlarında iltihaplanma
• Soluk renkte deriye ve güçsüzlüğe ya da nefessizlik durumlarına sebep olan kansızlık (kırmızı kan hücrelerinin sayısının azalması)
• Pıhtılaşmayı sağlayan kan hücrelerinin kümelenmesinin engellenmesi
• Kabarcıklar veya döküntüler şeklinde olabilen çeşitli deri rahatsızlıkları (toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu, büllöz dermatit, eksfoliyatif dermatit, Henoch-Schonlein purpurası, mukokutanöz reaksiyonlar, veziküler döküntü, fotosensitivite reaksiyonları, alopesi, ürtiker, kutanöz reaksiyonlar (döküntü ve büllöz erüpsiyon))

ARTHROTEC gibi ilaçlar kalp krizi riskinin biraz artmasına sebep olabilirler.

ARTHROTEC gibi ilaçlar inme riskinin biraz artmasına sebep olabilirler.

Bunlar ARTHROTEC'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.