4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, ASACOL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Kalbi, akciğerleri, karaciğeri, böbrekleri, pankreası, deriyi ve deri altı dokuyu etkileyen organa özgü yan etkiler rapor edilmiştir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
• Seyrek: l.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, ASACOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Genellikle merkezi kabarcıklar, deri soyulması, ağız, boğaz, burun, cinsel organlar ve gözlerde ülserler, yaygın döküntü, ateş ve genişlemiş lenf düğümlerinin eşlik ettiği, gövdede kırmızımsı, yükselmemiş, hedef benzeri veya dairesel lekeler. Bu ciddi deri döküntülerinden önce ateş ve grip benzeri semptomlar görülebilir.
• Açıklanamayan morarma (yaralanma olmaksızın), derinizin altında kanama, derinizin altında mor lekeler veya benekler, anemi (yorgun, zayıf hissetme ve solgun görünme özellikle dudaklarda, tırnaklarda ve göz kapaklarının iç kısmında), ateş (yüksek ateş), boğaz ağrısı veya olağandışı kanama (örn. burun kanaması).
• Nefes almada zorluk, öksürük, hırıltı ve akciğerlerde sıvı toplanması ile sonuçlanan akciğer hastalığı (akciğer dokusunda yara izi oluşumu, alerjik reaksiyon), zatürre.
• Anormal karaciğer fonksiyon testleri, hepatit (grip benzeri semptomlar ve sarılığın artmasına neden olan karaciğer iltihabı)
• Göğüs ağrısı veya çarpıntı gibi belirtiler verebilen kalp iltihabı
• Kalp dış zarının veya akciğer ile kalp zarının iltihabına, döküntü ve/veya eklem ağrısına neden olabilen bağışıklık sisteminin bozulması (lupus-benzeri sendrom)
• Böbrek problemleri (idrarda kan ve/veya ayak ile bileklerde şişme ile bağlantılı), tedavi erken kesildiği zaman geri dönüşümlü olabilecek böbrek yetmezliği.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ASACOL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yaygın

• döküntü
• hazımsızlık

Yaygın olmayan

• ateş
• eozinofil granülosit denilen bir çeşit akyuvar sayısında artış
• karıncalanma, iğnelenme ve uyuşma hissi
• kurdeşen, ciltte kaşıntı
• göğüs ağrısı

Seyrek

• baş ağrısı
• baş dönmesi
• ishal, mide ağrısı, şişkinlik (midede gaz olması), kusacak gibi midede huzursuzluk ve rahatsızlık hissetme ve kusma
• cildinizin güneşe ve ultraviyole ışığa karşı hassasiyet artışı (fotosensitivite)

Çok Seyrek

• zayıflığa, morarmaya veya enfeksiyonların artmasına neden olabilecek kan hücrelerinde ciddi azalma, düşük kan hücresi sayımı, kanama riskini artıran kan trombositlerinde azalma
• döküntü ve cilt dökülmesi gibi alerjik reaksiyonlar
• ilaç alımı sırasında oluşan ve ilaç bırakıldığından geçen ateş (ilaç ateşi)
• organ ve eklemleri etkileyebilen bağışıklık sistemi bozukluğu
• tüm kalın bağırsağı etkileyen ülseratif kolit
• uyuşma veya
• karıncalanma hissi veren anormal veya hasar görmüş sinirler
• pankreas iltihabı (üst karın bölgesinde ve sırtta ağrı ve kendini kötü hissetme ile bağlantılı olabilir)
• anormal karaciğer fonksiyon testleri, hepatit (grip benzeri semptomlar ve sarılığın artmasına neden olan karaciğer iltihabı)
• kas veya eklem ağrısı
• saç dökülmesi
• sperm üretiminde geri dönüşlü azalma

Bilinmiyor

• akciğerleri saran plevral boşluğun zarlarının iltihabı (plörezi)
• bazen altta yatan hastalığın semptomlarının kötüleşmesiyle birlikte mesalazine karşı intolerans
• böbrek taşları ve buna bağlı olarak böbrek ağrısı (aynı zamanda Bölüm 2'ye bakınız)
• kilo kaybı
• laboratuvar testlerinde normal aralık dışı sonuçlar

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.