4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, ASE-COLD'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ASE-COLD'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Deri döküntüsü, kaşıntı, kurdeşen (ürtiker)
- Alerjik ödem ve alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem)
- Yüksek ateşin eşlik ettiği ani gelişen (akut) yaygın döküntülü içi cerahat dolu küçük kabarcıklar (akut jeneralize ekzantematöz püstülozis)
- Genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu (eritema multiforme)
- Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihaplı durum (Stevens-Johnson sendromu)
- Ölümcül sonuçlar dahil deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)
- Kalpte ritim bozukluğu (aritmi)
- Kalbi besleyen damarlarda tıkanma (iskemik kalp hastalığı)
- Karaciğer işlev bozuklukları
- Aşırı duyarlılık
- Kan basıncı yükselmesi (hipertansiyon)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ASE-COLD'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
- Sedasyon
- Karaciğer enzimleri (ALT) üst sınırının üstünde
Yaygın
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
- Uyuklama hali (somnolans)
- Uyuşma, karıncalanma veya yanma hissi gibi duyusal bozukluklar (parestezi)
- Konsantre olamama
- Koordinasyon bozukluğu
- Bulanık görme
- Üst solunum yolu enfeksiyonu belirtileri
- Bulantı
- Kusma
- Hazımsızlık (dispepsi)
- Mide veya bağırsakta aşırı gaz (flatulans)
- Karın ağrısı
- Kabızlık (konstipasyon)
- İshal (diyare)
- Ağız kuruluğu
- Karaciğer enzimleri (ALT) üst sınırın 5 katı
- Halsizlik
- Yüz ödemi
- Diş çekimi sonrası kanama
- Enfeksiyon
Yaygın olmayan
- Çocuklarda göz yanılsamasına sebep olabilir
- Denge bozukluğu
- Mide-bağırsak kanaması (gastrointestinal kanama)
- El ve ayak bileğinde ödem
- Bademcik ameliyatı sonrasında kanama
Seyrek
- Anjiyoödem ve alerjik ödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme)
- Erupsiyon (ciltte şekilli lezyonların ateşli ya da ateşsiz olarak görülmesi)
- Ürtiker (Kurdeşen)
- Mide yanması
- Bağırsak hareketlerinde artma
- Deri döküntüsü
- Kaşıntı
- Akut generalize eksantematöz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü içi cerahat dolu küçük kabarcıklar)
- Eritema multiform (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)
- Stevens Johnson Sendromu (SJS) (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)
- Toksik epidermal nekrolizis (TEN) (Toksik epidermal nekroliz sistemik bir toksik patolojinin eşlik ettiği geniş deri nekrozu alanları ile karakterize akut ve şiddetli bir büllöz deri hastalığıdır.)
Çok seyrek
- Pıhtılaşmada görev alan kan hücreleri (kan pulcuğu) sayısında azalma (trombositopeni)
- Vücutta ani ve sık gelişen akyuvar sayısının azalmasıyla karakterize lökopeni (agranülositoz)
- Allerjik bir hadise sonrası gelişen dolaşım sisteminde bozulmayı ifade eden durum (anafilaktik şok)
- Pozitif alerji testi
- Pıhtılaşmada görev alan kan hücreleri (kan pulcuğu) sayısında azalma ile görülen hastalık (immün trombositopeni)
- İğne başı şeklinde kırmızı morarmalar (purpura)
- Akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm)
- Karaciğer bozuklukları (hepatik disfonksiyon)
- Ağız mukozasında geçici his azalması
- Ateş
- Kronik yorgunluk (asteni)
Bilinmiyor
- Hemolitik anemi (Alyuvar ömrü kısalması ve hemoglobin yıkımının artması)
- Kan diskrazisi (kan hücreleri arasındaki sayısal/oransal dengenin bozulması)
- Alerjik reaksiyonlar
- Çok şiddetli allerjik tablolar
- Anoreksi (Özellikle genç kadınlarda görülebilen, yemek yememek, çok az uyumak, buna rağmen çok aktif olmakla beliren psikolojik bir bozukluktur.)
- Depresyon
- Kabuslar
- İritabilite (Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu)
- Tinnitus (Kulak çınlaması)
- Taşikardi (Dakikadaki kalp atım sayısının normalin üstüne çıkması)
- Palpitasyon (Kalp çarpıntısı)
- Aritmi (Kalp atım düzensizliği)
- Hipotansiyon (Düşük tansiyon)
- Bronşiyal sekresyonda kalınlaşma (Yoğun balgam)
- Sarılık dahil hepatit
- Eksitasyon (uyarılabilirlik)
- Kafa karışıklığı
- Deride kızarıklık ve pullanma (eksfoliyatif dermatit) dahil alerjik reaksiyonlar
- Işığa duyarlılık (fotosensitivite)
- Kas seğirmesi ve kaslarda düzensiz hareketler (inkoordinasyon)
- Kas zayıflığı
- İdrar yapamama (üriner retansiyon)
- Göğüs sıkışması
- Papiller nekroz (böbrek hasarı)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
