4. OLASI YAN ETKİLERİ NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, ASEC'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bunların en yaygın olanları genellikle hafif şiddettedir ve muhtemelen kısa bir süre sonra kaybolur.
Aşağıdakilerden biri olursa, ASEC' i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Alerjik reaksiyon,
- Yaygın, şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaksi),
- Astım, astımda ağırlaşma, nefes darlığı ya da sıkıntılı soluk alıp verme (dispne) gibi solunum yolu reaksiyonları,
- Kaşıntı (pruritus),
- Deri ve mukozalardaki küçük kanamalar (purpura),
- Yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık (anjiyoödem),
- Sıvı dolu kabarcıklarla birlikte seyreden iltihaplı deri hastalığı (Stevens-Johnson sendromu dahil),
- Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde veya farklı büyüklüklerde kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme),
- Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz),
- Kurdeşen (ürtiker),
- Işığa duyarlılık (fotosensitivite) ve içi sıvı dolu kabarcıklı (vezikulobülloz) döküntü,
- Aseptik menenjit (beyin zarı iltihabı).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ASEC'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
- Çok seyrek. 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Yaygın
- Sersemlik
- Karın ağrısı,
- Bulantı,
- İshal,
- Hazımsızlık, sindirim bozukluğu,
- Karaciğer enzimlerinde artış
Yaygın olmayan
- Gaz,
- Mide mukozası iltihabı (gastrit),
- Kabızlık,
- Kusma,
- Ağızda yara,
- Kaşıntı, döküntü, deride inflamasyon, kurdeşen,
- Kanda üre artışı,
- Kanda kreatin artışı,
Seyrek
- Kansızlık,
- Şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaksi),
- Aşırı duyarlılık,
- Görme bozukluğu,
- Kalp yetmezliği,
- Yüksek tansiyon,
- Nefes darlığı, nefes almada güçlük,
- Siyah dışkı, mide-barsak kanaması, mide-barsak ülseri,
- Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme,
Çok seyrek
- Kemik iliği baskılanması,
- Beyaz kan hücrelerinde azalma,
- Pıhtılaşma sağlayan kan hücrelerinde azalma,
- Kırmızı kan hücrelerinde anormal yıkım,
- Potasyum düzeyinde artış,
- Çevreye uyumsuzluk, uykusuzluk, kabuslar, huzursuzluk,
- Ağır ruhsal bozukluk,
- His kaybı,
- Titreme
- Baş ağrısı,
- Tat alma bozukluğu,
- Baş dönmesi,
- Kulak çınlaması,
- Kalpte çarpıntı hissi,
- Kalp krizi,
- Ciltte kızarıklık,
- Sıcak basması,
- Ödem,
- Damar iltihaplanması,
- Bronşlarda daralma-kasılma,
- Dil ve yanaklarda iltihaplanma,
- Pankreasta iltihaplanma,
- Barsak delinmesi,
- Crohn veya ülseratif kolit hastalığında alevlenme,
- Kan kusma,
- Karaciğerde hasar (karaciğer sarılığı dahil),
- Kanda alkalen fosfataz enzimi düzeyinde artış,
- Deride küçük kanamalar,
- Ciddi deri ve mukoza reaksiyonları (Stevens Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz ve eriteme multiforme dahil),
- Ödem, kandaki albümin miktarının normalin altına düşmesi, idrarda protein bulunması ile karakterize Nefrotik sendrom,
- Böbrek yetmezliği,
- Yorgunluk,
- Kilo artışı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr/"sitesinde yer alan ‘‘İlaç Yan Etki Bildirimi'' ikonuna tıklayarak yada 0 800 314 00 08 numaralı yan etki hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
