Tüm ilaçlar gibi, ASPİRİN COMPLEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ASPİRİN COMPLEX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Bu ilaçla tedavinin ilk 2 günü içinde ani ateş başlangıcı, ciltte kızarıklık veya çok sayıda küçük püstül (Akut Genelleştirilmiş Ekzantematöz Püstüloz – AJEP’in olası semptomları) ortaya çıkabilir.
-
Özellikle astım hastalarında aşırı duyarlılık reaksiyonları;
- Solunum güçlüğü
- Tansiyon düşmesinin eşlik ettiği şiddetli deri döküntüleri
- Anjiyoödem (Eller ayaklar, bilekler, yüz, dil ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi)
- Anafilaktik şok (kurdeşen, tüm vücutta oluşabilecek şişlik, kaşıntı, kızarıklık, boğazda tıkanma, nefes alamama gibi ani aşırı duyarlılık tepkileri)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bunlardan birisi sizde mevcutsa acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok yaygın:
- Baş ağrısı
Yaygın:
- Mide ekşimesinden dolayı göğüste duyulan yanma hissi, bulantı, kusma, mide ve karın ağrısı, ishal gibi mide bağırsak şikayetleri
- Uykusuzluk
- Tedirginlik
- Ağız kuruluğu
- Sersemlik
Yaygın olmayan:
- Cilt reaksiyonları vb. hipersensitivite (aşırı duyarlılık) reaksiyonları
Seyrek:
- Şiddetli cilt reaksiyonları gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları (eksüdatif eritema multiforme)
- Demir eksikliği anemisine yol açabilecek mide-bağırsak kanaması (kan kusma, siyah renkli dışkı kanamanın belirtisi olabilir)
- Delinmeye kadar varabilen mide bağırsak ülseri
Çok seyrek:
- Transaminazların (karaciğer enzimleri) artmasıyla birlikte geçici karaciğer yetmezliği
- Çok nadiren özellikle kontrol altına alınmamış yüksek tansiyon ve beraberinde kan sulandırıcı tedavi alan hastalarda beyin kanaması riskinde artış
Bilinmiyor:
Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral vazokonsrtiksiyon sendromu (RCVS) olarak bilinen, beyinde kan damarlarını etkileyen ciddi durumlar
Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) belirtileri olabilecek aşağıda belirtilen semptomlar gelişmesi durumunda hemen ASPİRİN COMPLEX’i kullanmayı bırakın ve acil tıbbi yardım alınız:
-
- Âni başlayan şiddetli baş ağrısı
- Hasta hissetmek
- Kusma
- Bilinç bulanıklığı
- Nöbetler, görmede değişiklikler
- Kanama riskinde artış (Muhtemelen kanama zamanının uzamasına bağlı olarak burun kanaması, idrar yollarında kanamalar, diş eti kanaması ya da cilt altında kan birikmesi gibi belirtiler gözlenebilir. Bu etki kullanımı takiben 4-8 saat sürebilir),
- Kanama, güçsüzlük ve dokulara yetersiz kan beslemesi gibi belirtilerle aniden gelişen ve uzun süreli kanama sonrası kansızlık (akut ve kronik posthemorajik anemi) veya demir eksikliğine bağlı kansızlık
- Şiddetli glukoz-6-fosfat dehidrogenaz enzim (kan şekeri metabolizmasında hayati önem taşıyan enzim) eksikliği olan hastalarda hemoliz (kan hücrelerinin parçalanması), hemolitik anemi (kan hücrelerinin parçalanmasına bağlı gelişen kansızlık)
- Solunum yolunda, mide bağırsak kanalında ve kalp damar sisteminde aşırı duyarlılık reaksiyonları (özellikle astımlı kişilerde)
- Solunum güçlüğü atakları
- Burun akıntısı
- Burun tıkanıklığı
- Ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik şok)
- Baş ağrısı, baş dönmesi ve bilinç karışıklığı (bunlar doz aşımının belirtisi olabilir)
- Kulak çınlaması gibi duyma kabiliyetinde bozukluk (bunlar doz aşımının belirtisi olabilir)
- Böbrek fonksiyonlarında bozulma, ani görülen böbrek hasarı
- Endişe
- Coşku hali, heyecanlanma
- Halüsinasyon (sanrı), paranoid delüzyon (var olmayan şeyleri görme veya duyma, mantıksız düşünceler veya duygular)
- Sinirlilik, huzursuzluk
- Uyku bozukluğu
- Beyni besleyen damarların tıkanması veya kanaması ile ortaya çıkan, hasar gören beyin bölgesi ile ilgili belirtiler (serebrovasküler olay)
- Ciltte hissedilen ve belirgin uzun süreli etkisi olmayan, karıncalanma, uyuşma, iğnelenme, yanma hissi (parestezi)
- Dikkati odaklama güçlüğü, konsantrasyon eksikliği, davranışları ve dürtüleri kontrol edememe ve istekleri erteleyememe (psikomotor hiperaktivite)
- Uyuklama (somnolans)
- Titreme
- Optik sinire azalan kan akışından (iskemik optik nöropati) kaynaklanabilen ani görme kaybı ve görüşte azalma
- Çarpıntı, kalp atımında düzensizlik, kalbin çok hızlı atması (taşikardi)
- Kalp krizi veya kalbe kan akışı azalması sonucu kalp kasının yeterli oksijen alamaması
- Kan basıncı artışı (hipertansiyon)
- Kalın bağırsağa kan akışının azalması sonucu görülen iltihaplanma (iskemik kolit)
- İdrar yapmada zorluk veya mesanenin tam boşaltılamaması hissi (özellikle prostat büyümesi olanlarda)
- Kaşıntı, döküntü
- Cilt altındaki dokularda meydana gelen şişme (anjiyoödem)
- Akut jeneralize ekzantematöz püstüloz (AJEP) adında ani ateşin başlaması, cildin kızarması veya ciltte oluşan içi dolu küçük kabarcıkların eşlik ettiği ağır cilt reaksiyonları
- Bağırsak diyafram hastalığı (özellikle uzun süreli tedavide)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.