4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, AZELDERM'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, AZELDERM'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
· Ciddi alerjik reaksiyonlar (döküntü, nefes almada zorluk, ciddi baş dönmesi, özellikle ağız, yüz, dudaklar veya dilde kaşıntı/şişme).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin AZELDERM'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
AZELDERM ile görülen yan etkilerin tamamı aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilememektedir.
Çok yaygın
- uygulama bölgesinde yanma
- uygulama bölgesinde kaşıntı (pruritus)
- uygulama bölgesinde kızarıklık (eritem)
Yaygın
- uygulama bölgesinde ağrı
- uygulama bölgesinde soyulma (eksfoliyasyon)
- uygulama bölgesinde kuruluk
- uygulama bölgesinde renk değişikliği
- uygulama bölgesinde tahriş (iritasyon)
Yaygın olmayan
- pullanma
- ciltte yağlanma (sebore)
- renk kaybı (depigmentasyon)
- sivilce (akne)
- uygulama bölgesinde uyuşma, karıncalanma (parestezi)
- uygulama bölgesinde dermatit (temasla ortaya çıkan deri hastalığı)
- uygulama bölgesinde rahatsızlık hissi
- ödem
Seyrek
- dudak iltihabı
- dudakta çatlama
- uygulama bölgesinde sıcaklık artışı
- uygulama bölgesinde sulu kabarcık (vezikül)
- uygulama bölgesinde egzama
- uygulama bölgesinde ülser
- aşırı duyarlılık (hassasiyet ve alerji)
- astım hastalığı belirtilerinin ağırlaşması
Çok seyrek
- alerjik reaksiyonlar
- aşırı duyarlılık
- anaflaksi (vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık)
- fotosensitivite (ışığa karşı duyarlılık)
Bilinmiyor
- anjiyoödem(alerji sonucu yüz ve boğazda şişme)
- kontakt dermatit (temasla ortaya çıkan deri hastalığı)
- gözde şişme
- yüzde şişme (aşırı duyarlılık ile ortaya çıkabilir)
- ürtiker (kurdeşen)
- döküntü
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
