4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi AZYTER'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği gibi sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir..
- Yaygın: 10 hastanın en fazla 1'inde, fakat 100 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın en fazla 1'inde, fakat 1000 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Seyrek: 1000 hastanın en fazla 1'inde görülebilir.
- Çok seyrek: 10000 hastanın en fazla 1'inde görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin
Aşağıdakilerden biri olursa, AZYTER'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Yaygın olmayan
- Yüz veya boğazda şişmeye neden olan ciddi alerjik reaksiyon (anjiyoödem).
Bilinmiyor
- Ciddi deri reaksiyonları: deri döküntüsü, deride kabarma, deride, ağızda, göz ve genitalde kabarcıklar (Stevens Johnson Sendromu (SJS) veya Toksik Epidermal Nekroliz (TEN)), ateş, salgı bezlerinde şişme ve eozinofilde (bir tür beyaz kan hücresi) artış gibi diğer semptomların eşlik ettiği deri döküntüsü, küçük, kaşıntılı, kırmızı şişlikler şeklinde döküntü (Eozinofili ve Sistemik Semptomların eşlik ettiği İlaç Reaksiyonları (DRESS)), vücudun büyük kısmına yayılan genel kızarıklık (Eksfolyatif Dermatit), küçük sivilcelerin (beyaz/sarı sıvı dolu küçük kabarcıklar) bulunduğu kızarmış deri bölgelerinin ani oluşumu ile karakterize edilen deri tahrişi (Akut Generalize Ekzantematöz Püstülozü (AGEP))
Eğer sizde bu deri reaksiyonları oluşursa, azitromsin kullanmayı bırakınız ve derhal doktorunuzla konuşunuz veya tıbbi yardım arayınız.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin AZYTER' e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Yaygın olmayan
- Alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık)
- Göz kapaklarında kaşıntılı deri (göz kapağında egzama),
- Göz kapaklarında kızarıklık (göz kapağında eritem),
- Göz kapaklarında kuruluk, kızarıklık, şişme (göz kapağında ödem),
- Göz alerjisi,
- Konjonktivada (gözün yüzeysel tabakası) kızarıklık (konjonktival hiperemi),
- Konjonktivada (gözün yüzeysel tabakası) alerjik iltihaplanma (alerjik konjonktivit),
- Konjonktiva (gözün yüzeysel tabakası) iltihabı (enfeksiyon veya alerjiden kaynaklanabilir) (konjonktivit),
- Kornea iltihabı (keratit).
- Gözlerde sulanma
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Ürün uygulandıktan sonra aşağıdaki yan etkiler gözlemlenmiştir:
Çok yaygın
Geçici göz rahatsızlığı (kaşıntı, yanma, batma),
Yaygın
- Bulanık görme,
- Yapışkan göz hissi,
- Yabancı cisim hissi,
Yan etkilerin raporlanması
Bu Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..
