4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi B LAKTAM'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
- Kanda alerji hücresi sayısında artış (eozinofili)
- Baş dönmesi
- İshal (diyare)
- Bazı karaciğer enzimleri (transaminaz) düzeylerinin yükselmesi
- Toplardamarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu (tromboflebit)
Yaygın olmayan
- Mantar enfeksiyonları
- Ağız içinde iltihap (stomatit)
- Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni)
- Akyuvar sayısında azalma (lökopeni)
- Aşırı duyarlılık (hipersensitivite)
- Kusma
- Alerjik deri reaksiyonları
- Enjeksiyon yerinde ağrı
Bilinmiyor
- Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden bağırsak iltihabı (psödomembranöz kolit)
- Küçük kan partiküllerinin sayısında artış (trombositoz)
- Akvuyar sayısında artış (lökositoz)
- Kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni)
- Kansızlık (anemi)
- Kanama zamanı artışı*
- Kaşıntı, leke şeklinde döküntü, pul pul deri iltihabı, damar bozukluğundan ileri gelen ve deride morumsu lekelerle kendini gösteren hastalık (purpura)*
- Ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik şok)
- Baş ağrısı
- Nöbetler
- Mide bağırsak rahatsızlıkları
- Mide bulantısı
- İştah kaybı
- Şişkinlik
- Kan bilirubin artışı
- Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu)
- Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)
- Kas spazmları
- Kan kreatinin artışı
- İştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı (interstisyel nefrit)
*Bu etkiler özellikle ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda yüksek doz mezlosilin veya piperasilin ile tedavide gözlenmiştir. Buna ek olarak mevcut bir hastalık veya eşlik eden tedaviler nedeniyle kan pıhtılaşması bozukluğu gözlenebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
