2. BACLOFEN SINTETICA'YI KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

Çocuklar ve ergenler

BACLOFEN SINTETICA 4 yaş ve üzeri çocuklara yöneliktir.

BACLOFEN SINTETICA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Baklofen ya da ilacın herhangi bir bileşenine (bölüm 6.1'de listelenen) karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz
Eğer tedaviye dirençli epilepsi (ilaca cevap vermeyen epilepsi [sara]) hastasıysanız
BACLOFEN SINTETICA, intratekalden (omurilik sıvısı içine) başka herhangi bir yolla uygulanmamalıdır.

BACLOFEN SINTETICA'yı aşağıdaki DİKKATLİ KULLANINIZ

Omurganız içerisine başka herhangi bir enjeksiyon alıyorsanız,
Herhangi bir enfeksiyonunuz (mikrobik hastalığınız) varsa,
Bir yıl içerisinde kafa travması geçirdiyseniz,
Otonomik disrefleksi olarak adlandırılan bir koşuldan dolayı kriz geçirdiyseniz (doktorunuz bunu size açıklayacaktır),
Felç/inme geçirdiyseniz,
Epilepsi (sara) hastası iseniz,
Mide ülseriniz ya da sindirim ile ilgili başka herhangi bir probleminiz varsa,
Herhangi bir akıl hastalığınız varsa,
Yüksek tansiyon (yüksek kan basıncı) tedavisi görüyorsanız,
Eğer Parkinson (beyinde 'dopamin' adı verilen maddenin eksikliği ile ortaya çıkan merkezi sinir sistemi hastalığı) hastalığınız varsa,
Herhangi bir karaciğer, böbrek, ya da akciğer hastalığınız var ise,
Şeker hastası iseniz,
Eğer idrar yapmada güçlükler yaşıyorsanız,
Eğer bu soru listesinden herhangi birine EVET cevabı veriyorsanız, doktorunuz ya da hemşirenize söyleyiniz, çünkü BACLOFEN SINTETICA sizin için doğru ilaç olmayabilir.
Eğer herhangi bir ameliyat olacaksanız doktorunuzun BACLOFEN SINTETICA kullandığınızı bildiğinden emin olun.
PEG (Perkütan Endoskopik Gastrostomi) (midenin karın duvarında ağızlaştırılması) tüpü varlığı, çocuklarda enfeksiyon görülme sıklığını arttırır.
Eğer yavaşlamış beyin omurilik sıvısı dolaşımınız mevcut ise, BACLOFEN SINTETICA etkisi azalabilir.
Eğer BACLOFEN SINTETICA'nın her zamanki kadar etki etmediğini düşünürseniz, hemen doktorunuza bildiriniz. Bu, pompayla ilgili bir problem olmadığından emin olmak için önemlidir..
Tedavinin kesilme etkilerinin riskinden dolayı, BACLOFEN SINTETICA tedavisi aniden durdurulmamalıdır. Pompa rezervi yeniden doldurulurken hastane ziyaretinizi kaçırmadığınızdan emin olmalısınız.
BACLOFEN SINTETICA tedavisi görürken doktorunuz zaman zaman size check-up (genel kontrol) yapmak isteyebilir.

Bu uyarılar, geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Pediatrik (Çocuk) hastalar için önlemler:

Kronik infüzyon (sıvının sürekli verilmesi) için deri altına yerleştirilen pompanın uyum sağlaması için çocukların vücut ağırlığının yeterli olması gerekmektedir. 4 yaş altı çocuklarda BACLOFEN SINTETICA kullanımının güvenlilik ve etkililiğine ilişkin klinik veri çok sınırlıdır. 4 yaş ve üzeri hastalarda kullanımı önerilmektedir.

BACLOFEN SINTETICA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Alkol alırken dikkatli olunuz, sizi normalden fazla etkileyebilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile kadınlar için yeterli ve yeterince kontrol edilmiş çalışmalar mevcut değildir.. Baklofen, plasenta duvarından (anne karnındaki bebeğin kanına) geçer. Potansiyel yararlar, fetüse (anne karnındaki bebeğe) olası risklere ağır basmadığı sürece BACLOFEN SINTETICA hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Bir yıla kadar ağızdan alınan baklofen ile tedavi edilen hastaların yaklaşık %4'ünde, elle muayene yoluyla yumurtalık kistleri tespit edilmiştir. Vakaların çoğunda, hastalar ilacı almaya devam ederken kistler kendiliğinden kaybolmuştur.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BACLOFEN SINTETICA ile tedavi gören emziren annelerin sütünde ölçülebilir seviyede ürün olup olmadığı bilinmemektedir. Ağızdan alınan tedavi edici dozlar, etkin madde anne sütüne geçer fakat olasılıkla bebeğin herhangi bir istenmeyen etki deneyimlemeyeceği kadar düşük miktardadır.

Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da baklofen tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınıp kaçınılmayacağına ilişkin, emzirmenin çocuk açısından faydası ve baklofen tedavisinin emziren anne açısından faydasını dikkate alarak doktorunuz karar verecektir.

Araç ve makine kullanımı

Bazı insanlar BACLOFEN SINTETICA tedavisi görürken uykulu ve/veya sersemlemiş hissedebilir ya da gözlerinde problem olabilir.. Eğer böyle hissediyorsanız, bu etki yok olana kadar araç kullanmayınız ya da dikkatli olmanızı gerektiren herhangi bir şey (alet ya da makine kullanımı gibi) yapmayınız.

BACLOFEN SINTETICA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün maksimum günlük dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum içerir, yani esasında ‘sodyum içermez' olarak kabul edilebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız ya da yakın zamanda aldıysanız, doktor ya da eczacınızla konuşunuz

Bazı ilaçlar tedavinizi engelleyebilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini alıyorsanız doktorunuza ya da hemşirenize hatırlatınız:

Spastik durumunuz ile ilgili diğer ilaçlar
Antidepresanlar (depresyon ilaçları)
Yüksek tansiyon (yüksek kan basıncı) ilaçları
Böbrekleri de etkileyen diğer ilaçlar (ibuprofen gibi)
Parkinson hastalığı ilaçları (levodopa)
Epilepsi ilaçları
Ağrı kesici uyuşturucular (morfin)
Genel anestezik ilaçlar (örn: fetanil, propofol)
Anti-histaminikler (alerji ilaçları) ve sedatifler (yatıştırıcılar) gibi sinir sistemini yavaşlatan ilaçlar (bunların bazıları reçetesiz satın alınabilir)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.