4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi BACLOREX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, BACLOREX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Çevreyi tanımada bozukluk
• Ağrı, ateş veya titreme
• Görme ile ilgili problemler (bulanık görme, çift görme, gözde uyum bozukluğu)
• Nefes almada zorluk, pnömoni (Akut akciğer iltihabı)
• Döküntü ve kaşıntı, yüz veya ellerde ve ayaklarda şişme
• Hafıza kaybı
• İntihar düşüncesi ve teşebbüsü, paranoya (kuşku), aşırı heyecan durumu ve varsanılar (halüsinasyon)
• Toplardamarlar içinde pıhtı oluşması (Derin ven trombozu)
• Anormal yavaş solunum hızı

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BACLOREX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Rapor edilen yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın en az birinde görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın en az birinde görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

• Yorgun, uykulu ve zayıf hissetme
• Kaslarda tonüs azalması

Yaygın

• Endişeli, ajite veya depresif duygu
• Uyuşuk hissetme, enerjisiz olma (letarji)
• Zihin karışıklığı durumu
• Baş ağrısı, baş dönmesi ya da sersemlik
• Nöbetler
• Ellerin ve ayakların karıncalanması
• Konuşma bozukluğu
• Uykusuzluk
• Çevreye uyum ve alışma yeteneği bozukluğu (oryantasyon bozukluğu)
• Sedasyon (sakinlik, uyuşukluk ya da uyku hali)
• Görme problemleri (bulanık görme, çift görme, gözde uyum bozukluğu)
• Düşük kan basıncı (bayılma)
• Nefes almada zorluk, pnömoni (akut akciğer iltihabı), solunum depresyonu (etkisiz ve yavaş solunum)
• Bulantı/kusma, kabız ve ishal olma
• İştah kaybı, ağız kuruluğu veya tükürük salgısında artış
• Döküntü ve kaşıntı, yüz veya ellerde ve ayaklarda şişme
• Kramplar (kaslarda tonüs artışı)
• İdrar kaçırma veya idrar yapamama
• Erkeklerde cinsel sorunlar, örneğin iktidarsızlık
• Güçsüz hissetme (asteni), ateş, ağrı, üşüme

Yaygın olmayan

• Vücudun susuz kalması
• İntihar düşüncesi ve teşebbüsü, paranoya (kuşku), aşırı heyecan durumu ve varsanılar (halüsinasyon), öforik mod (mutluluk, güven, güçlülük gibi duyguların aşırı şekilde bulunması)
• Hareket bozukluğu (ataksi), unutkanlık, göz kayması (nistagmus)
• Yavaş kalp atışı
• Toplardamarlar içinde pıhtı oluşması (derin ven trombozu)
• Yüksek kan basıncı
• Kızarık veya soluk cilt
• Bağırsak tıkanması (ileus)
• Tat almada azalma (hipoguzi)
• Yutma güçlüğü (disfalji)
• Saç dökülmesi
• Aşırı terleme (hiperhidroz)
• Hipotermi (vücut sıcaklığının düşmesi)

Seyrek

• Yaşamı tehdit eden yoksunluk belirtileri (Spastisitede artış (kasların aşırı aktif hale gelmesi), kaşıntı, ateş, nöbet, mental durumda değişiklik, halüsinasyon, hipertermi, rabdomiyoliz (kas dokusundaki hasar sebebiyle, iskelet kası dokusunda meydana gelen ani bozulma), hipotansiyon, hipertansiyon ve otonomik instabilite (otonomi sinir sistemi bozuklukları))

Bilinmiyor

• Huzursuzluk (disfori)
• Omurganın yanal eğriliğinde artış (skolyoz)
• Ereksiyon başarısızlığı (erektil disfonksiyon)
• Solunum hızında azalma (bradipne)

Pompa ve dağıtım sistemi ile ilişkili sorunlar örneğin; enfeksiyonlar, beyin ve omuriliği çevreleyen zarların iltihaplanması (menenjit) ya da dağıtım tüpünün ucunda bağışıklık hücrelerinin toplanması ender olarak bildirilmiştir.

Semptomlardan herhangi biri rahatsız edici hale gelirse veya burada belirtilmeyen başka bir şey fark ederseniz, lütfen doktorunuza bilgi veriniz. Dozu ayarlamak veya size farklı bir ilaç vermek isteyebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karş­ılaş­ırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.