4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi BALANCE %4,25 glukoz, 1,25 mmol/L kalsiyum' un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdaki yan etkiler tedaviden kaynaklanmaktadır
Çok yaygın
- Boşaltılan diyalizatın bulanık olması, karın ağrısı, ateş, iyi hissetmeme veya çok nadir durumlarda kan zehirlenmesi ile kendini gösteren karın zarı iltihabı. Lütfen boşaltılan diyalizat torbasını doktorunuza gösteriniz.
- Kateter çıkış bölgesinde veya kateter boyunca kızarıklık, şişme, ağrı, akıntı veya kabuklanma ile karakterize deri iltihaplanması
- Karın duvarında fıtık
Bu yan etkilerden herhangi biri ile karşılaşırsanız derhal doktorunuza danışınız.
Tedavinin diğer yan etkileri
Yaygın
- Diyalizatın içeri ve dışarı akışı ile ilgili problemler
- Karında gerilme veya şişkinlik duygusu
- Omuz ağrısı
Yaygın olmayan
- İshal
- Kabızlık
Çok seyrek
- Kan zehirlenmesi
Bilinmiyor
- Nefes almada güçlük
- Hasta hissetme
- Enkapsüle Sklerozan Peritonit (ESP) ( olası belirtiler karın ağrısı, karın şişkinliği veya kusma olabilir.)
Aşağıdaki yan etkiler BALANCE kullanıldığında görülmektedir
Çok yaygın
- Potasyum eksikliği
Yaygın
- Yüksek kan şeker seviyeleri
- Yüksek kan yağ seviyeleri
- Kilo artışı
Yaygın olmayan
- Kalsiyum eksikliği
- Hızlı kilo kaybı, düşük kan basıncı, hızlı nabız ile kendini belli eden vücut sıvı miktarında azalma
- Doku ve akciğerlerde su, yüksek kan basıncı, nefes almada güçlük ile kendini belli eden vücut sıvı miktarında artma
- Baş dönmesi
Bilinmiyor
- Paratiroid bezinin fazla çalışması neticesinde olası kemik hastalıkları
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
