4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, BALVERSA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmeyebilir.

Bunlar BALVERSA kullanıyorken yaşayabileceğiniz tüm olası yan etkiler değildir. Burada listelenmemiş bir yan etki yaşarsanız, dokturunuzu arayınız.

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, BALVERSA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Kanda fosfat seviye yüksekliği, ağızda yara, göz bozuklukları ve el-ayak sendromu (el ve ayaklarda yoğun yanmalar)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

-Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BALVERSA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Ağızda yara, tırnak şekil bozukluğu, el-ayak sendromu (el ve ayaklarda yoğun yanmalar), tırnak kenarlarında enfeksiyon, tırnak bozukluğu, göz bozuklukları ve kornea iltihabı, tırnağın tırnak yatağından ayrılması ve kanda fosfat seviye yüksekliği

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Yaygın

iştah azalması
ağızda yara
ishal
kabızlık
bulantı
kusma
karın ağrısı
ağız kuruluğu
deride kuruluk
saç dökülmesi
yorgun hissetme
halsiz hissetme
ateş
kas ağrısı
tat alma duyusunda değişiklik
kilo kaybı
boğaz ağrısı

Seyrek

burunda kuruluk
vajinal kuruluk

Bunlar BALVERSA'nın hafif yan etkileridir.

BALVERSA karaciğer ve böbrek kan tahlilleri dahil olmak üzere anormal kan tahlili bulgularına yol açabilir. Ayrıca kanınızdaki fosfat düzeylerini de etkileyebilir. Doktorunuz aşağıdaki durumlarda size kan tahlili yapacaktır:

BALVERSA'ya başlamadan önce,
Tedaviye başladıktan yaklaşık 2 hafta sonra ve
BALVERSA tedavisi sırasında ayda bir kez.

Doktorunuz bulguları yorumlayacak ve test bulgularınız anormalse size söyleyecektir. Doktorunuz geçici olarak veya kalıcı olarak BALVERSA tedavisini bırakmanızı söyleyebilir. Ayrıca doktorunuz dozunuzu da ayarlayabilir. Kanınızda fosfat düzeylerinde artış meydana gelirse, doktorunuz size bu etkiyi kontrol etmek üzere ilaç verebilir..

BALVERSA göz problemlerine neden olabilir. Doktorunuz aşağıdaki durumlarda gözlerinizi muayene etmesi ve izlemesi için sizi bir göz doktoruna yönlendirecektir:

BALVERSA'ya başlamadan önce ve
BALVERSA kullanırken gözlerinizde veya görmenizde sorun yaşamanız halinde.

Doktorunuz Amsler Grid testi kullanılarak gözlerinizi ayda bir kontrol edecektir. Ayrıca size de bu testi kullanmanız için gerekli talimatları verebilirler. Bu sayede, doktor kontrolleriniz arasında görmenizin durumunu evden takip edebilirsiniz. Doktorunuz geçici olarak veya kalıcı olarak BALVERSA tedavisini bırakmanızı söyleyebilir. Ayrıca doktorunuz, bu yan etkiyi kontrol etmek için de dozunuzu ayarlayabilir.

Diğer yan etkiler

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz:

Çok yaygın

Tırnak veya deri problemleri: tırnağın tırnak yatağından ayrılması, tırnak etrafındaki deride enfeksiyon, tırnak oluşumunun yavaş olması, tırnaklarda renk değişikliği
Palmar-Plantar eritrodizestezi sendromu (el ayak sendromu): özellikle ellerde ve ayaklarda şişme, soyulma veya hassasiyet
Göz (görme) problemleri: göz kuruluğu, gözde enflamasyon, gözde sulanma, retina bozuklukları (gözün iç kısımlarından biri)
İdrar yolu enfeksiyonu: idrarınızı yaparken yanma
Hematüri: idrarda kan bulunması
Anemi (alyuvar sayısının düşük olması): yorgun hissetme, soluk görünme ve kalp atışlarını hissetme

Yaygın

Tırnak veya deri problemleri: tırnak ağrısı, kaşıntı, deride çatlaklar, tırnakların bombelenmesi, tırnak kırılması, deride kalınlaşma, derinin pul pul dökülmesi, deride anormal büyüme veya görünüm, çok kuru deri, tırnak altında kanama, deride incelme, deri reaksiyonu, tırnakta rahatsızlık
Egzama: kaşıntılı deri döküntüsü
Nummular egzama: yuvarlak beneklerle kaşıntılı deri döküntüsü
Göz (görme) problemleri: bulanık görme, korneada enflamasyon (gözün ön kısmı), görme kaybı (retina dekolmanı), retinada şişme, retina hastalığı, kornea ülserleri (gözün ön kısmı), jelimsi bir madde retinadan ayrılır.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.