4.Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, BALYA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler sıklık derecelerine göre aşağıdaki gibi sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Önerilen normal doz Vitamin A alınması sonucu ile genellikle yan etki oluşmaz. Aşırı doz A vitamini alınması sonucu ortaya çıkan semptomlar ise aşağıda özetlenmiştir:
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Yüzün, dudakların, dilin ya da boğazın şişmesi, zor nefes alma, kurdeşen gibi alerjik reaksiyon
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlar sizde mevcut ise BALYA'ya karşı ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanız gerekebilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Çok seyrek:
- Menstrual bozukluklar (adet düzensizliği)
Bilinmiyor:
- Baş ağrısı,
- Baş dönmesi,
- Bulantı, kusma,
- Halsizlik,
- Bebeklerde bıngıldak kabarıklığı (Maria-see sendromu),
- Yetişkinlerde beyin psödotümor denilen benign intrakranial hipertansiyon şeklinde kafa içi basınçta artma,
- Burun kanaması,
- Kan pıhtılaşma bozukluğu (hipoprotrombinemi),
- Yorgunluk,
- Uyuşukluk,
- Uyku bozuklukları,
- Psişik bozukluklar,
- Huzursuzlukta artış (Hiperirritabilite),
- İştahsızlık,
- Göz bebeğinde ödem (Papilla ödemi), çift görme,
- Karaciğer ve daha nadir görülen dalakta büyüme,
- Epitel dokularının dökülmesi, kaşıntı, saç dökülmesi, ciltte kuruma, dudaklarda çatlama,
- Kemik ve eklem ağrıları, kemik yapısında kalınlaşma, çocuklarda büyümenin durması (epifizin zamanından önce kapanması).
Önerilen normal doz Vitamin D alınması sonucu ile genellikle yan etki oluşmaz. Aşırı doz A vitamini alınması sonucu ortaya çıkan semptomlar ise aşağıda özetlenmiştir:
Bilinmiyor:
- Kanda kalsiyum düzeyinde yükselme (hiperkalsemi), idrarda kalsiyum atılımında artış (hiperkalsemi),
- Psikolojik belirtiler, bilinç bulanıklığı,
- Kalp atım ritminde bozukluk (aritmiler),
- Bulantı, iştahsızlık, kilo kaybı,
- Aşırı idrar yapma (poliüri), idrara çıkamama (anüri), aşırı su içme (polidipsi), böbrek taşı oluşumu (nefrokalsinozis),
- Kaşıntı, döküntü, ürtiker gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
