Çocuklar ve ergenler:
BAXEN 4 yaş ve üzeri çocuklara yöneliktir.
BAXEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Baklofene ya da bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine karşı (Bölüm 6.1’de listelenen) aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,
- Eğer tedaviye dirençli epilepsi (ilaca cevap vermeyen epilepsi [sara]) hastasıysanız,
- BAXEN, intratekal (omurilik sıvısı içine) yol dışında herhangi bir yolla uygulanmamalıdır.
BAXEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Omurganız içerisine başka herhangi bir enjeksiyon alıyorsanız,
- Herhangi bir enfeksiyon (mikrobik hastalığınız) varsa,
- Bir yıl içerisinde kafa travması geçirdiyseniz,
- Otonomik disrefleksi olarak ifade edilen bir koşul nedeniyle kriz geçirdiyseniz (doktorunuz bunu size açıklayacaktır),
- Felç/inme geçirdiyseniz,
- Sara (epilepsi) hastası iseniz,
- Mide ülseriniz ya da sindirim ile ilgili başka herhangi bir probleminiz varsa,
- Herhangi bir akıl hastalığınız varsa,
- Yüksek tansiyon (yüksek kan basıncı) için tedavi görüyorsanız,
- Parkinson (Beyinde ‘dopamin’ adı verilen maddenin eksikliği ile ortaya çıkan istemli hareketlerde azalma, kaslarda sertlik ve titremeyle kendini gösteren merkezi sinir sistemi hastalığı) hastalığınız varsa,
- Herhangi bir karaciğer, böbrek ya da akciğer hastalığınız varsa,
- Şeker hastası iseniz,
- İdrar yapmada güçlük yaşıyorsanız,
Eğer bu soru listesinden herhangi birine EVET cevabı veriyorsanız, doktorunuz ya da hemşirenize söyleyiniz, çünkü BAXEN sizin için doğru ilaç olmayabilir.
- Eğer herhangi bir ameliyat olacaksanız doktorunuzun BAXEN kullandığınızı bildiğinden emin olun.
- PEG (Perkütan Endoskopik Gastrostomi) (midenin karın duvarında ağızlaştırılması) tüpü varlığı, çocuklarda enfeksiyon görülme sıklığını arttırır.
- Eğer yavaşlamış beyin omurilik sıvısı dolaşımı mevcut ise, BAXEN etkisi azalabilir.
- Eğer BAXEN’in her zamanki kadar etki etmediğini düşünürseniz, hemen doktorunuza bildiriniz. Bu, pompayla ilgili bir problem olmadığından emin olmak için önemlidir.
- Tedavinin kesilme etkilerinin riskinden dolayı, BAXEN tedavisi aniden durdurulmamalıdır. Pompa rezervi yeniden doldurulurken hastane ziyaretinizi kaçırmadığınızdan emin olmalısınız.
- BAXEN tedavisi görürken doktorunuz zaman zaman size check-up (genel kontrol) yapmak isteyebilir.
Bu uyarılar, geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Pediatrik (Çocuk) hastalar için önlemler:
Kronik infüzyon (sıvının sürekli verilmesi) için deri altına yerleştirilen pompanın uyum sağlaması için çocukların vücut ağırlığının yeterli olması gerekmektedir. 4 yaş altı çocuklarda BAXEN kullanımının güvenlilik ve etkililiğine ilişkin klinik veri çok sınırlıdır. 4 yaş ve üzeri hastalarda kullanımı önerilmektedir.
BAXEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Alkol kullandığınız zaman dikkatli olun, her zamankinden daha fazla etki edebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kadınlar için yeterli ve yeterince kontrol edilmiş çalışmalar mevcut değildir. Baklofen, plasenta duvarından (anne karnındaki bebeğin kanına) geçer. Potansiyel yararlar, fetüse (anne karnındaki bebeğe) olası risklere ağır basmadığı sürece BAXEN hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Bir yıla kadar ağızdan alınan baklofen ile tedavi edilen hastaların yaklaşık %4’ünde, elle muayene yoluyla yumurtalık kistleri tespit edilmiştir. Vakaların çoğunda, hastalar ilacı almaya devam ederken kistler kendiliğinden kaybolmuştur
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BAXEN ile tedavi gören emziren annelerin sütünde ölçülebilir seviyede ürün olup olmadığı bilinmemektedir. Ağızdan alınan tedavi edici dozlarda, etkin madde anne sütüne geçer fakat olasılıkla bebeğin herhangi bir istenmeyen etki deneyimlemeyeceği kadar düşük miktardadır.
Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da baklofen tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınıp kaçınılmayacağına ilişkin, emzirmenin çocuk açısından faydası ve baklofen tedavisinin emziren anne açısından faydasını dikkate alarak doktorunuz karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
Bazı insanlar BAXEN tedavisi görürken uykulu ve/veya sersemlemiş hissedebilir ya da gözlerinde problem olabilir. Eğer böyle hissediyorsanız, bu etki yok olana kadar araç kullanmayınız ya da dikkatli olmanızı gerektiren herhangi bir şey (alet ya da makine kullanımı gibi) yapmayınız.
BAXEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün maksimum günlük dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum içerir, yani esasında ‘sodyum içermez' olarak kabul edilebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız ya da yakın zamanda aldıysanız, doktor ya da eczacınızla konuşunuz:
Bazı ilaçlar tedavinizi engelleyebilir.
Eğer aşağıdaki gibi ilaçlar alıyorsanız doktor ve hemşirenize danışınız:
- Spastik durumunuz ile ilgili diğer ilaçlar
- Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (antidepresanlar)
- Yüksek tansiyon (yüksek kan basıncı) için kullanılan ilaçlar
- Böbrekleri de etkileyen diğer ilaçlar örneğin (ibuprofen gibi)
- Parkinson (İstemli hareketlerde azalma, kaslarda sertlik ve titremeyle kendini gösteren hastalık) hastalığı için kullanılan ilaçlar (örneğin levodopa)
- Epilepsi (Sara) için kullanılan ilaçlar
- Ağrı kesici uyuşturucular (örneğin morfin).
- Genel anestezik ilaçlar (örn: fetanil, propofol)
- Anti-histeminikler (alerji ilaçları) ve sedatifler (yatıştırıcılar) gibi sinir sistemini yavaşlatan ilaçlar (bunların bazıları reçetesiz satın alınabilir)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
