BCG LIVE THERACYS

IMMUCYST NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

IMMUCYST, flakonda süspansiyonluk steril beyaz bir tozdur.

IMMUCYST, tüberküloz mikobakterilerinden biri olan atenüe (zayıflatılmış) BCG (Bacillus Calmette-Guérin) mikobakterilerinden hazırlanmaktadır.

BCG organizmaları canlı ancak zayıflatılmıştır..

IMMUCYST, vücudunuzun bağışıklık sistemini harekete geçirerek görevini yapmaktadır. Bağışıklık savunmanız, IMMUCYST'in uygulandığı bölgede harekete geçirilmektedir. Bu ilaç, idrar kesesi (mesane) kanserlerine karşı savaşması için bağışıklık savunmanızı harekete geçirmek üzere idrar kese- nizin (mesane) içine uygulanmaktadır. Bu tür tedaviler, immünoterapi olarak adlandırılmaktadır.

IMMUCYST, idrar kesesi (mesane) duvarının yüzeyinde bulunan belli kanserlerin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. IMMUCYST aynı zamanda bu kanserlerin bazılarının tekrarlamasının önlenmesinde de kullanılmaktadır.

Doktorunuz bu ilacı sizin için reçete etmiştir ve bu konuda uzmanlaşmış bir yerde tıbbi gözetim altında size uygulanacaktır.

IMMUCYST^® SÜSPANSİYON İÇİN TOZ İÇEREN FLAKON 81 mg

(SANOFI PASTEUR - KANADA)

SANOFİ PASTEUR

KULLANMA TALİMATI

İMMÜNOTERAPÖTİK BCG

Yalnızca idrar kesesi içine (mesane içi) kullanım içindir.

Etkin madde: Atenüe Mycobacterium bovis suşu* 81 mg**

* Bacillus Calmette-Guérin (Connaught) suşu
** Toz sulandırıldığında, BCG organizmaları canlanmaktadır ve her bir instilasyon dozunda 10,5 ± 8,7 x 10⁸ Koloni Oluşturucu Birime (CFU) tekabül etmektedir.

Yardımcı madde: Monosodyum glutamat.

Hiçbir koruyucu madde ilave edilmemiştir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. IMMUCYST nedir ve ne için kullanılır?
2. IMMUCYST'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. IMMUCYST nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. IMMUCYST'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. IMMUCYST NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

IMMUCYST, flakonda süspansiyonluk steril beyaz bir tozdur.

IMMUCYST, tüberküloz mikobakterilerinden biri olan atenüe (zayıflatılmış) BCG (Bacillus Calmette-Guérin) mikobakterilerinden hazırlanmaktadır.

BCG organizmaları canlı ancak zayıflatılmıştır..

IMMUCYST, vücudunuzun bağışıklık sistemini harekete geçirerek görevini yapmaktadır. Bağışıklık savunmanız, IMMUCYST'in uygulandığı bölgede harekete geçirilmektedir. Bu ilaç, idrar kesesi (mesane) kanserlerine karşı savaşması için bağışıklık savunmanızı harekete geçirmek üzere idrar kese- nizin (mesane) içine uygulanmaktadır. Bu tür tedaviler, immünoterapi olarak adlandırılmaktadır.

IMMUCYST, idrar kesesi (mesane) duvarının yüzeyinde bulunan belli kanserlerin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. IMMUCYST aynı zamanda bu kanserlerin bazılarının tekrarlamasının önlenmesinde de kullanılmaktadır.

Doktorunuz bu ilacı sizin için reçete etmiştir ve bu konuda uzmanlaşmış bir yerde tıbbi gözetim altında size uygulanacaktır.

2. IMMUCYST'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

IMMUCYST'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• IMMUCYST'in içerdiği etkin maddeye veya herhangi bir bileşenine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlıysanız), veya bu ilacın veya aynı maddeleri içeren bir başka ilacın daha önceki uygulaması sonrasında bir alerjik reaksiyon yaşadıysanız,
• Durumunuz daha da kötüleşebileceğinden, aktif tüberkülozdan muzdaripseniz,
• Tüm vücudunuzun etkilendiğine dair herhangi bir BCG reaksiyonu belirtiniz varsa veya geçmişte böyle bir BCG reaksiyonu yaşadıysanız,
• Ateşiniz, bakteriyel idrar yolu enfeksiyonunuz veya idrarınızda kan varsa (bu koşullar düzelinceye kadar IMMUCYST tedavisi ertelenecektir),
• Tüm vücudunuzu etkileyebilecek bir BCG reaksiyonu riski olabileceği için, bağışıklık baskılayıcı (immünosüpresif) tedavi (kemoterapi, radyoterapi veya bağışıklığın baskılanmasına yol açan diğer tedaviler) görüyorsanız veya zayıf bir bağışıklık sisteminiz varsa,
• Daha önceki haftalarda kanlı idrarın eşlik ettiği bir idrar kesesi (mesane) ameliyatı veya idrar kesesi (mesane) kateterizasyonu geçirdiyseniz (tedaviniz söz konusu bu müdahaleleri izleyen en az iki hafta sonra başlatılacaktır).

IMMUCYST'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Sistemik BCG reaksiyonu

Sistemik BCG reaksiyonu, BCG kullanımının ardından ortaya çıkabilen, ender kronik iltihabi yanıt (granülamatöz) la seyreden bir hastalıktır. Ancak ölüme neden olabilir.

Eğer aşağıda sıralanan belirtiler için diğer nedenler saptanamıyorsa, idrar kesesi içi (mesane içi) uygulanan BCG ile ilgili geçmişteki klinik deneyimlere dayanarak, aşağıdaki belirtilerden herhangi birisinin varlığı "sistemik BCG reaksiyonu" olarak tanımlanabilir:

• En az 12 saat süresince en az 39,5°C ateş,
• En az 48 saat süresince en az 38,5°C ateş,
• Zatürree (Pnömoni),
• Şiddetli karaciğer rahatsızlıkları (hepatit),
• Diğer bir organın/organların iltihaplanması veya kan dolaşımı yetmezliği (dolaşım sistemi kollapsı), şiddetli solunum problemleri (akut solunum sıkıntısı) ve çeşitli kan damarlarında kan pıhtılaşması (dissemine intravasküler koagülasyon) da dahil olmak üzere vücudun geneline yayılan bir enfeksiyonun (sepsis) klasik belirtileri.

Bir sistemik BCG reaksiyonuna ilişkin belirtilerin ortaya çıkması durumunda, doktorunuz sizi bir enfeksiyöz hastalıklar uzmanına yönlendirecektir.

Erkek üreme organlarında veya idrar yollarında görülen bazı BCG enfeksiyonları, testislerin ameliyatla alınmasını gerektirmiştir.

Özellikle sonrasında kanlı idrarın görüldüğü herhangi bir idrar yolu müdahalesini (biyopsi, transüretral rezeksiyon [TUR] veya travmatik mesane kateterizasyonunu [hematüri eşliğinde]) izleyen 14 gün içinde IMMUCYST uygulanmışsa, ender olmakla birlikte sistemik bir BCG reaksiyonunun ortaya çıkma olasılığı daha çok artmaktadır.

İlave Uyarılar

Kan damarlarında genişleme (anevrizma) olan veya vücuduna protez (damar, kapak, eklem veya kalp pili) yerleştirilmiş hastalarda mesane içi BCG tedavisi sonrasında gelişen enfeksiyonlara ilişkin küçük bir risk bulunmaktadır. Eğer herhangi bir yapay ekleminiz veya cerrahi implantınız varsa veya bir atardamarınızın duvarında şişme yani bir anevrizmanız olduğunu biliyorsanız, doktorunuza söyleyiniz.

Eğer gelecekte bağışıklık sisteminizi zayıflatacak ilaçlarla tedavi gerektirebilecek herhangi bir sağlık durumunuz (mesela bir organ naklinin beklenmesi gibi) varsa, doktorunuza söyleyiniz.

Tüberkülozun önlenmesine yönelik BCG aşılamasının ardından bazı şiddetli alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. IMMUCYST flakonunun tıpası, alerjik reaksiyonlara neden olabilen kauçuk içermektedir.

Eğer idrar keseniz (mesane) küçükse, IMMUCYST tedavisinin ardından idrar kesesi (mesane) kontraktürü (büzülmesi) riski bulunmaktadır..

Eğer IMMUCYST tedavisi süresince bir bakteriyel idrar yolu enfeksiyonu geçirirseniz, söz konusu enfeksiyon iyileşene kadar tedaviniz durdurulacaktır.

IMMUCYST tedavisi, tüberkülozun teşhisi için cilt testlerinde kullanılan bir madde olan tüberküline karşı vücudunuzda bir duyarlılık oluşturabilir ve bu da gelecekte tüberküloz için yapılacak tanılayıcı testleri daha güçleştirebilir. IMMUCYST tedavisine başlamadan önce doktorunuz size bir tüberkülin cilt testi yaptırmanızı tavsiye edebilir.

Ateş, üşüme, kırıklık, grip benzeri belirtiler, artan yorgunluk veya idrar ile ilgili belirtilerde bir artış (idrara çıkma esnasında yanma veya ağrı gibi) meydana gelebilir. Eğer söz konusu bu belirtilerin herhangi biri 48 saatten daha uzun sürerse veya şiddetinde bir artış olursa, lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz. Eğer aşağıda belirtilenlerden herhangi birini yaşıyorsanız, yine doktorunuzu bilgilendiriniz: idrar ile ilgili belirtilerde bir artış (idrara sıkışma, idrara sık çıkma, idrarda kan görme gibi), eklem ağrısı, göz şikayetleri (ağrı, tahriş veya kızarıklık gibi), öksürük, deri döküntüsü, sarılık, bulantı veya kusma.

IMMUCYST'in canlı mikobakteriler içermesi nedeniyle, vücuttan dışarı atılan idrar da bu canlı bakterileri içerebilir. Siz de temas halinde olduğunuz aile bireylerini ve yakın çevrenizdekileri olası bir enfeksiyondan korumak üzere uygun enfeksiyon kontrol önlemlerini almalısınız ("Uygulama Sonrası" başlıklı bölüme bakınız). Eğer bağışıklık yetmezliği olan (kemoterapi gören gibi) kişilerle birlikte yaşıyorsanız veya onların yaşadıkları yerlerin yakınında bulunuyorsanız, söz konusu bu türden duyarlı kişilere kazara BCG enfeksiyonu bulaşmasından kaçınmak üzere özel bir dikkat göstermelisiniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.

IMMUCYST'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

IMMUCYST'in yiyecek veya içecek ile birlikte kullanımı belgelendirilmemiştir. IMMUCYST'in idrar kesesi (mesane) içine uygulanıyor olmasından dolayı yiyecek veya içecek ile herhangi bir etkileşimi olması beklenmemektedir. IMMUCYST aldıktan sonra IMMUCYST'i idrar kesenizden (mesane) boşaltabilmenize yardımcı olması için sizden sıvı alımınızı artırmanız istenecektir.

Hamilelik

Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Genelde gebelik sırasında IMMUCYST tavsiye edilmemektedir. Doktorunuz tedaviniz süresince hamile kalmaktan kaçınmanız için size gerekli önlemleri almanızı tavsiye edecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Eğer bebek emziriyorsanız, tedavi süresince emzirmeyi durdurmanız tavsiye edilecektir.

Araç ve makine kullanımı

IMMUCYST'in araç sürme ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkilerine ilişkin hiçbir çalışma yürütülmemiştir. Ancak IMMUCYST'in araç sürme ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir etki oluşturması beklenmemektedir.

Bununla birlikte IMMUCYST ile gözlenen bazı yan etkiler araç veya makine kullanmaya uygun olmayan genel bir güçsüzlük hali oluşturabilir. IMMUCYST'in yan etkileri ortaya çıktıysa, araç veya makine kullanırken dikkatli olunuz.

IMMUCYST'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her bir dozunda 23 mg'dan daha az sodyum içerir. Dozu ve kullanım yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Özellikle bağışıklık sisteminizi etkileyen herhangi bir tedavi alıyorsanız, doktorunuza söyleyiniz.

Bu tedaviler aşağıdakileri içermektedir:

• Metotreksat, siklofosfamit, doksorubisin gibi anti-kanser ilaçları,
• Siklosporin gibi organ nakillerinin vücut tarafından reddedilmesini önlemek üzere kullanılan ilaçlar,
• Radyasyon tedavisi.

Eğer herhangi bir antibiyotiği son zamanlarda aldıysanız veya halihazırda alıyorsanız, IMMUCYST'in etkinliğini etkileyebileceğinden ötürü doktorunuza söyleyiniz.

Antitüberküloz ilaçlar, IMMUCYST'in tahriş edici (iritatif) yerel yan etkilerinin önlenmesinde koruyucu (profilaktik) amaçlı olarak kullanılmamalıdır.

IMMUCYST pirazinamide duyarlı değildir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunun hakkında bilgi veriniz.

3. IMMUCYST NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

• Birinci tedavi programı, altı hafta süresince haftada bir kez uygulanacak bir doz IMMUCYST'in toplam altı dozudur;
• Daha sonra altı hafta süresince tedaviye verilen aranın ardından bir ila üç hafta boyunca haftada bir doz verilmektedir;
• Ardından ilk tedavi programınızın başlatılmasından altı ay sonra size her altı ayda bir kez olmak üzere bir ila üç hafta boyunca haftada bir dozluk bir idame tedavisi uygulanacaktır.

İdame tedavinizin ne kadar süreceğine doktorunuz karar verecektir.

Tedavinin sıklığı ve süresi

Sizi tedavi eden doktorunuzun talimatlarına aynen uyunuz.

Tedaviyi asla yarıda bırakmayınız.

Bu ilacın kullanımı hakkında daha fazla sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu

Bu ilaç yalnızca idrar kesesi (mesane) içine uygulanmaktadır. Derialtı (subkütan), deri içi (intradermal), kas içi (intramusküler) veya damar içi (intravenöz) yoldan enjekte etmeyiniz.

Doktorunuz veya hemşireniz, idrar kesenize (mesane) bir tüp (kateter) yerleştirecektir. Eğer idrar kesenizde (mesane) idrar varsa, kateter yoluyla boşaltılacaktır.

Doktorunuz veya hemşireniz daha sonra kateteri IMMUCYST süspansiyonunu içeren bir torbaya bağlayacaktır. Torbadaki süspansiyon idrar kesenizin (mesane) içine akacaktır. Bu işlem, instilasyon olarak adlandırılmaktadır.

Torbadaki tüm süspansiyonun idrar kesenize (mesane) aktarılmasının ardından kateter çıkarılacaktır..

İnstilasyon öncesinde tozun sulandırılmasına ve lastik tıpalı flakondan çekilmesine ilişkin işlemler bu kullanma talimatının sağlık personelleri için yazılan bölümünde tanımlanmaktadır.

Uygulama Sonrası

Kateterin çıkartılmasını izleyen ilk 15 dakika süresince yatar durumda kalmanız gerekecektir. Daha sonra kalkabilir ve dolaşabilirsiniz. Bu önlem, idrar kesenizin (mesane) içinin tamamen IMMUCYST ile kaplanmasına olanak sağlamaktadır.

Mümkünse, iki saat süresince IMMUCYST'i idrar kesenizde (mesane) tutmanız gerekecektir. Bu sürenin ardından idrara çıkmanıza izin verilecektir.

İdrarınızda bulunabilecek BCG ile bağlantılı bulaştırma (kontaminasyon) risklerini sınırlandırabilmek üzere instilasyonu izleyen saatlerde idrara çıktığınızda sizden mümkün olduğunca çevreye idrar sıçratmamanız istenecektir. Buna uyabilmek için özellikle oturarak idrara çıkabilirsiniz. Bu süre içinde vücuttan atılan idrar sifon çekilerek veya başka bir yöntemle ortadan kaldırılmadan önce eşdeğer miktardaki ev tipi çamaşır suyu ile 15 dakika süresince dezenfekte edilmelidir.

Tedaviyi izleyen ilk idrara çıkma sırasında bir yanma hissedebilirsiniz.

Doktorunuz tarafından aksi belirtilmediği müddetçe tedavinizi izleyen 48 saat boyunca bol miktarda sıvı içiniz ve sıkça idrara çıkınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

IMMUCYST pediyatrik hastalarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

IMMUCYST, yaşlı hastalar da dahil olmak üzere BCG immünoterapisine uygun tüm kişilerde rutin dozaja ve programa göre kullanılmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer Yetmezliği

IMMUCYST, BCG immünoterapisine uygun tüm kişilerde rutin dozaja ve programa göre kullanılmalıdır. IMMUCYST ile yürütülen tedavi sırasında oluşabilecek karaciğer veya böbrek patolojileri, sistemik BCG reaksiyonu belirtileri olabilir.

Eğer IMMUCYST'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..

Kullanmanız gerekenden daha fazla IMMUCYST kullandıysanız

IMMUCYST'in bir sağlık uzmanı tarafından uygulanıyor olması nedeniyle size yanlış doz verilmesi çok uzak bir olasılıktır.

IMMUCYST'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız veya bu ürünün kullanımı ile ilgili endişeleriniz varsa, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

IMMUCYST'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Doktorunuz unutulan bu dozun ne zaman alınacağına karar verecektir.

IMMUCYST ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

IMMUCYST ile tedavinin sonlandırılmasının ardından hiçbir olumsuz etki beklenmemektedir.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi IMMUCYST'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

IMMUCYST ile tedavileri sırasında bazı kişilerde rahatsız edici yan etkiler ortaya çıkabilmektedir. Ancak söz konusu bu yan etkilerle baş edebilmek genelde kolaydır. Bu yan etkiler tedavi günlerinizde kötüleşebilir ancak birkaç gün içinde düzelecektir. Tüm tedavi süreci boyunca IMMUCYST almayı sürdürmeniz sizin için önemlidir. Zira tedavinin tamamlanması, tümörün tekrar ortaya çıkmasının önlenmesine yardımcı olmaktadır.

Söz konusu bu yan etkilerle baş edebilmenize yardımcı olması için bolca yatak istirahatı yapın, bol miktarda sıvı tüketin ve herhangi bir ağrı veya ateş durumunda asetaminofen veya asetil salisilik asit (aspirin) alın. Eğer belirtilerinizden endişe duyuyorsanız, doktorunuza başvurunuz.

Tedavinizin tamamlanmasından alıkoyabileceğini hissettiğiniz herhangi bir yan etki hakkında doktorunuz ile konuşunuz.

Eğer IMMUCYST alırken beklenmedik herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.

Çok yaygın reaksiyonlar (10 hastanın 1'inden fazlasını etkiler) şunlardır:

• İdrar yolu sorunları: idrara çıkma baskısı (idrara sıkışma), idrarda kan kalıntıları (hematüri), idrara çıkmada zorlanma veya idrara sık çıkma isteği (pollaküri, disüri),
• Kırıklık, ateş, üşüme.

Yaygın reaksiyonlar (100 hastanın 1'i ila 10'unu etkiler) şunlardır:

• Yorgunluk, deri döküntüsü, eklem ağrısı (artralji) ve kas ağrısı (miyalji), eklemlerin iltihabı (artrit),
• İdrar yolu sorunları: idrar yolu enfeksiyonları, idrar kesesi (mesane) iltihabı (sistit), idrar tutamama (inkontinans), idrar kesesi (mesane) krampları ve ağrıları, idrar kesesi (mesane) büzülmesi (kontraktür),
• İştahsızlık (anoreksiya), bulantı, kusma, ishal, karaciğer lezyonları (hepatik lezyonlar), kalp rahatsızlıkları (kardiyak hastalıklar).

Yaygın olmayan reaksiyonlar (1000 hastadan 1'i ila 10'unu etkiler) şunlardır:

• Baş dönmesi, baş ağrısı, deri apsesi, deride aşırı duyarlılık reaksiyonu,
• Genele yayılan (sistemik) enfeksiyonlar, akciğer enfeksiyonları, üreme organlarında ağrı, yerel enfeksiyonlar, vücudun yan bölgelerinde ağrı,
• Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi), kanda yetersiz sayıda beyaz kan hücreleri bulunması (lökopeni), pıhtılaşmayı sağlayan kan bileşenleri olan plateletlerin (trombosit) sayısının anormal düşük olması (Trombositopeni),
• Karın ağrısı, kabızlık, karaciğer hastalığı (granülomatöz hepatit), böbrek hastalıkları (böbrek toksisitesi), mukoza zarlarının iltihabı veya ülserler,
• İdrar yolu sorunları: idrar yolu kanalının(üretra) tıkanıklığı, idrarda doku parçacıkları (idrarda mukoza zarı kalıntıları).

Aşağıda belirtilen ilave yan etkiler de bildirilmiştir ancak bunların görülme sıklıklarının bilinmediği varsayılmaktadır (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

• BCG yayılmasını izleyen BCG enfeksiyonu:
  Bazen ölümcül olabilen genele yayılan ciddi enfeksiyonlar (şok ile kendini gösteren BCG septisemisi),
  Gözlerde, akciğerlerde (BCG'ye bağlı miliyer tüberküloz), karaciğerde (anormal karaciğer fonksiyon testi), kemikte, kemik iliğinde, böbreklerde, bölgesel lenf düğümlerinde, karın bölgesini ve burada bulunan organları kaplayan zarda (periton), genitoüriner (üreme ve boşaltım) sisteminde (orşit/epididimit) ve prostatta (granülomatöz prostat gibi) enfeksiyonlar,
  Kan damarlarında anomali (anevrizma) olan veya vücudunda protez (damar, kalp kapak ve eklem protezleri veya kalp pilleri) bulunan kişilerde enfeksiyonlar (septik graftlar),
  Eklem hastalıkları (artrit, artralji), göz hastalıkları (konjonktivit, üveit, irit, keratit, granülomatöz koryoretinit de dahil olmak üzere), idrar yolları hastalıkları (üretrit), tek başına veya yukarıda sıralanan belirtilere bağlı olarak (Fiessinger-Leroy-Reiter sendromu) deri döküntüsü. Fiessinger-Leroy-Reiter Sendromu, HLA-B27 doku antijenini taşıyan belli hastalarda daha sık görülmektedir.
• Ciddi akciğer hastalıkları (zatürree, interstisyel akciğer hastalığı),
• Deride mor-kırmızımsı şişkinlikler (eritema nodosum),
• Ciddi böbrek hastalıkları (böbrek apsesi, böbrek yetmezliği, piyelonefrit ve tubulointerstisyel nefrit, interstisyel nefrit ve glomerülonefrit de dahil olmak üzere nefrit),
• İdrar kesesinde (mesane) kan pıhtılarının varlığı da dahil olmak üzere idrara çıkma zorluğu (idrar kesesi (mesane) tamponadı) ve sürekli idrara çıkma isteği (idrarı tamamen boşaltmamışlık hissi),
• Grip benzeri belirtiler,
• Anormal kan testleri: Kan kreatinin veya kan üre nitrojen seviyelerinde anormallik/artış.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. IMMUCYST'İN SAKLANMASI

IMMUCYST'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Bu ilacı +2°C ila +8°C arasında (bir buzdolabında) saklayınız ve ışıktan koruyunuz. Liyofilize IMMUCYST hiçbir zaman doğrudan veya dolaylı olarak güneş ışığına maruz bırakılmamalıdır. Ayrıca ürünün yapay ışığa maruz kalması da minimumda tutulmalıdır.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra IMMUCYST'i kullanmayınız. Son kullanma tarihi, belirtilen ayın son gününe tekabül etmektedir.

Bu ürün sulandırma sonrasında derhal kullanılmalıdır.

Eğer sulandırılmış üründe herhangi bir bulanıklık veya tortu fark ederseniz, IMMUCYST'i kullanmayınız.

Eğer sulandırma ile uygulama arasında kaçınılamayan bir gecikme olursa, söz konusu bu gecikme 2°C ila 25°C arasındaki bir sıcaklıkta iki saati aşmamalıdır.

Çevreyi korumak amacıyla, kullanmadığınız IMMUCYST'i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız..