4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, BEKLOMİL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yaygın: KOAH'lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon)

Beklometazon dipropiyonat kullanırken aşağıdaki belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:

• ateş veya titreme
• mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik
• artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış

Aşağıdakilerden biri olursa, BEKLOMİL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik reaksiyonlar: Döküntü, kurdeşen, kaşıntı, deride oluşan kızarıklık, gözlerde, yüzde, dudaklarda ve boğazda şişme, solunum belirtileri (nefes darlığı ve/veya bronşların daralması) ve ani alerjik tepkiler (anafilaktik/anafilaktoit reaksiyonlar)
• Nefes darlığı, solunum sıkıntısı (paradoksikal bronkospazm)

Eğer inhaleri kullandıktan sonra hırıltılı solunum, nefes darlığı ve öksürükte bir artış fark ederseniz, BEKLOMİL kullanmayı bırakın ve hemen hızlı etkili bir inhaler kullanın. Hemen doktorunuza başvurun.

Doktorunuz astım tedavinizi gözden geçirerek tedavinizi değiştirebilir ve farklı bir inhaler reçete edebilir.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzde yuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve özellikle bel ve leğen kemiklerinde kemik erimesi belirtileri ile görülen bir hastalık (Cushing sendromu)
• Cushing sendromunda görülenlere benzer özellikler (Cushingoid özellikler),
• Böbreküstü bezi baskılanması (adrenal süpresyon),
• Çocuk ve ergenlerde büyümede gecikme,
• Kemik mineral yoğunluğunda azalma,
• Göze perde inmesi (katarakt),
• Göz içi basıncının artması (glokom),

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Eğer yan etkiler şiddetlenirse ya da bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Ağız ve boğazda pamukçuk, (Alınan günlük doz 400 mikrogramdan büyükse bu daha olasıdır. BEKLOMİL kullanmaya devam ederken pamukçuk anti-mantar ilaçları ile tedavi edilebilir. Dişlerinizi fırçalamak ya da her dozdan hemen sonra ağzınızı su ile durulamak pamukçuğun önlenmesine yardımcı olabilir.)
• Endişe,
• Uyku bozuklukları,
• Aşırı ve yoğun etkinlik ya da hareketlilikte olma durumu (hiperaktivite) ve uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu (irritabilite) dahil davranış değişiklikleri (genelde çocuklarda),
• Ses kısıklığı,
• Boğaz tahrişi
• Baş ağrısı
• Mide bulantısı (hasta hissetmek)
• Depresyon veya endişeli, huzursuz, sinirli, aşırı heyecanlı, asabi hissetmek
• Eğer hasta olursanız veya iştah kaybı, karın ağrısı, kilo kaybı, yorgunluk, bulantı (hasta hissetme), kusma (hasta olma), baygınlık hissi, terleme ve olası konvülsiyonlar (uyuyor) gibi belirtiler gelişirse doktorunuza danışmalısınız. Ameliyat, enfeksiyon, akut astım atağı veya diğer ciddi hastalıklar gibi stres altında maruz kalmış iseniz özellikle önemlidir.

Doktorunuz zaman zaman steroid seviyesini izlemek için kan testi yapabilir.

Bazı hastalarda BEKLOMİL'in kullanımını takiben ses kısıklığı ve boğazda tahriş meydana gelebilir. Bu gibi durumlarda inhalasyon sonrasında ağzınızı su ile çalkalayınız.

Bunlar BEKLOMİL'in hafif yan etkileridir..

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

BEKLOMİL kullanımına bağlı olarak aşağıda sıralanan istenmeyen etkiler görülebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Verilen yan etkilerin sıklık dereceleri şu şekildedir:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

• Ağız ve boğazda mantar enfeksiyonu

Yaygın

• Zatüre (Kronik tıkayıcı akciğer hastalığı taşıyan hastalarda),
• Ses kısıklığı, boğaz tahrişi

Yaygın olmayan

• Pembe kabartılar, kurdeşen, deri kaşıntısı, kızarıklık şeklinde aşırı duyarlılık reaksiyonları.

Çok seyrek

• Gözlerde, yüzde, dudaklarda ve boğazda şişlik, solunum belirtileri (nefes darlığı ve/veya bronşların daralması), hemen müdahale gerektiren ve yaşamı tehdit eden alerjik reaksiyonlar
• Böbrek üstü bezinde baskılanma, çocuklarda ve ergenlerde büyümede gecikme, kemik mineral yoğunluğunda azalma.
• Görme kalitesinde azalma, göz içi basıncı azalması
• Olması gerekenden farklı bronşların daralması, hırıltı, nefes darlığı, öksürük.

Bilinmiyor

• Fiziksel yapıda ve sinir kas işlevlerindeki aşırı hareket, uyku bozuklukları, endişe depresyon, saldırganlık, davranış bozuklukları (çoğunlukla çocuklarda)
• Baş ağrısı, göz hastalıkları
• Mide bulantısı

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.