4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi BENZOGALE'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BENZOGALE'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları, ciddi alerjik reaksiyonlar (döküntü, nefes almada zorluk, özellikle ağız, yüz, dudaklar veya dilde kaşıntı/şişme)
- Merkezi sinir sistemin uyarılması ve nöbetler
- BENZOGALE'in yutulması veya harici uygulamasında aşırı miktarda kullanımı, vücudun kontrolsüz şekilde sarsılmasına/titremesine neden olabilir.
Bu belirtilenlerden herhangi birini yaşarsanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız veya ciddi durumlarda size en yakın acil servise gidiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Bilinmiyor
- Gözlerde ve mukoz membranlarda (örn. Burun delikleri, ağız, dudaklar, kulaklar ve genital bölge) tahriş
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.