2. Bİ-PROFENİD KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
Bİ-PROFENİD'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
- Ketoprofene veya Bİ-PROFENİD'in içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa,
- Aspirin (asetilsalisik asit) ve ibuprofen veya indometazin gibi diğer NSAİİ'lere karşı bilinen aşırı duyarlılık (örn. yutkunmada ve nefes almada güçlük, dudak, yüz, boğaz ve dilme şişme, astım atağı, burun akıntısı, deride kaşıntı ve döküntü gibi) reaksiyonları gösterdiyseniz,
Bu tür öyküsü olan hastalarda nadiren ölümcül olan ciddi alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir.
- Hamileyseniz, hamileliğinizin 6. ayından itibaren (24. hamilelik haftasından sonra),
- Daha önce mide veya bağırsağınızda kanama, yara veya delinme olduysa,
- Mide ya da bağırsakta ülser probleminiz varsa veya geçmişte bu hastalıklardan birini geçirdiyseniz,
- Mide, bağırsak, beyin veya herhangi bir başka organınızda kanama varsa,
- Ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa,
- Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa,
- Ciddi kalp yetmezliğiniz varsa,
- Buğday alerjiniz varsa (Çölyak hastaları hariç).
Bİ-PROFENİD kullanmayınız.
Eğer başka bir ilaç daha kullanıyorsanız, bu ilaçla beraber kullanılmasının uygun olduğundan emin olunuz (bkz.. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı).
Bİ-PROFENİD'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Kalp damar sistemi ile ilgili riskler
- NSAİİ'ler ölümcül olabilecek trombotik (pıhtılaşma ile ilgili) olaylar, kalp krizi ve inme riskinde artışa neden olabilir. Bu risk, kullanım süresine bağlı olarak artabilir. Kalp-damar hastalığı olan veya kalp damar hastalıkları risk faktörlerini taşıyan hastalarda risk daha yüksek olabilir.
- Bİ-PROFENİD koroner arter "bypass" cerrahisi öncesi ağrı tedavisinde kullanılmamalıdır.
Sindirim sistemi ile ilgili riskler
- NSAİİ'ler kanama, yara oluşması, mide veya bağırsak delinmesi gibi ölümcül olabilecek ciddi istenmeyen etkilere yol açarlar. Bu istenmeyen etkiler herhangi bir zamanda, önceden uyarıcı bir belirti vererek veya vermeyerek ortaya çıkabilirler. Yaşlı hastalar, ciddi olan bu etkiler açısından daha yüksek risk altındadır.
Aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, Bİ-PROFENİD almadan önce doktorunuza danışınız.
Eğer:
- Nazal polip (burun içi ve burun yanı boşluklarında ortaya çıkan soluk pembe renkli kitle) ya da burunda veya sinüslerde iltihaplanmayla ilişkili astımınız varsa (rinit ya da kronik sinüzit), Özellikle aspirine ya da diğer non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlara alerjisi olan kişilerde bu ilacın kullanımı nefes darlığına ya da astım atağına sebep olabilir (bkz.. Bİ-PROFENİD'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ)
- Kan pıhtılaşması problemleriniz varsa,
- Ülseratif kolit veya Crohn gibi bağırsaklarınızda kronik iltihabi hastalıklarınız varsa,
- Sindirim sistemi (gastrointestinal) problemleriniz olduysa (geçirilen peptik ülser gibi),
- Halihazırda peptik ülser riskini ya da kanama riskini arttıran bir ilaçla tedavi görüyorsanız (bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı),
- Yaşlı bir hastaysanız (65 yaş ve üzerindeyseniz),
- Hamile kalmayı planlıyor veya hamile kalmakta problem yaşıyorsanız.
- Diüretik (idrar miktarını arttırıcı ilaç) tedavisi alıyorsanız,
- Geçirilmiş ya da mevcut kalp sorununuz varsa veya karaciğer ya da böbrek probleminiz varsa ya da sıvı tutulumu probleminiz varsa (yüksek kan basıncı (tansiyon) veya kalp yetmezliği),
- Enfeksiyonunuz varsa (bkz. Enfeksiyonlar),
- Güneş ya da UV ışınına maruz kaldıktan sonra aşırı cilt reaksiyonu geçirdiyseniz (güneşlenme ya da bronzlaşma kabini),
- Herhangi bir kan sulandırıcı (antikoagülan, heparin, varfarin) ilaç, dabigatran (kan pıhtısı oluşumunu önlemek için kullanılan bir ilaç, diğer kan sulandırıcılar (apiksaban, rivaroksaban, edoksaban), aspirin dahil başka bir antiinflamatuvar ilaç, lityum (ruhsal bozukluk tedavisinde kullanılan bir ilaç), metotreksat (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç), pemetrekset (akciğer kanseri için kullanılan bir ilaç), gibi kanama ve ülser riski olan diğer ilaçları kullanıyorsanız (doktorunuz aksini önermedikçe),
- Daha önce ketoprofen ile sabit pigmentli eritem (genellikle aynı bölgelerde tekrarlayan yuvarlak veya oval lekeler ve ciltte şişlik şeklinde kırmızı lekeler, kabarcıklar, kurdeşen ve kaşıntı) geliştirdiyseniz,
- Diyabet hastasıysanız, böbrek hastalığınız varsa (böbrek yetmezliği) veya halihazırda, kanınızdaki potasyum seviyesini arttırabilecek bir ilaç kullanıyorsanız, Bİ-PROFENİD sizde hiperkalemiye (kan potasyum düzeyinin normalin üstüne yükselmesi) neden olabilir.
Kardiyovasküler risk faktörleri olan kişiler
Aşağıdaki durumlardan biri sizde mevcut ise doktorunuz ilacın uygulanması sırasında sizi kontrol altında tutmak veya kısa süreli bir tedavi uygulamak isteyebilir:
- Kalp problemleriniz varsa,
- Felç (inme) geçirdiyseniz,
- Kalp damar hastalıkları açısından risk altında olduğunuzu düşünüyorsanız örneğin;
- Yüksek tansiyonunuz (yüksek kan basıncı) varsa
- Kolesterolünüz veya kan yağlarınız yüksek ise
- Diyabet (şeker) hastasıysanız
- Sigara kullanıyorsanız
Bİ-PROFENİD gibi ilaçlar kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme riskinde küçük de olsa artışa neden olabilir. Herhangi bir riskin uzun süreli tedavide ve yüksek dozda kullanımla ortaya çıkması daha muhtemeldir. Doktorunuzun önerdiği dozu ve kullanım süresini aşmayınız..
Enfeksiyonlar
Bİ-PROFENİD tablet, ateş ve ağrı gibi enfeksiyon belirtilerini gizleyebilir. Bu nedenle, Bİ-PROFENİD tabletin enfeksiyonun uygun tedavisini geciktirerek komplikasyon riskinde artışa yol açması olasıdır. Bu, bakterilerin neden olduğu pnömonide ve su çiçeğine bağlı bakteriyel deri enfeksiyonlarında gözlemlenmiştir.. Bir enfeksiyonunuz varken bu ilacı alırsanız ve enfeksiyon belirtileriniz devam ederse veya kötüleşirse vakit kaybetmeden bir doktora danışın.
Tedaviyi kesin ve derhal tıbbi yardım alın veya bir acil servise gidin:
- Bu ilacı aldıktan sonra astım atağı veya nefes almada zorluk meydana gelirse. Bu, bu ilaca karşı bir alerji belirtisi olabilir.
- Ciltte sivilce döküntüsü veya yamalar, kaşıntı, yüz ve boyunda ani şişme varsa. Bu durumda ilaca alerji olabilir.
- Kanı ağzınızdan atarsanız, dışkınızda kan varsa veya dışkınız siyahsa. Bu, midenizde ve/veya bağırsağınızda lokal kanama (gastrointestinal hemoraji) olabilir.
- Gastrointestinal (Sindirim sistemi) ülseriniz varsa.
Tedaviyi kesin ve görme sorunları (bulanık görme) meydana gelirse doktorunuza söyleyiniz.
Eğer enfeksiyonunuz olduğunu düşünüyorsanız (özellikle ateşiniz varsa) veya şikâyetleriniz kötüleşirse doktorunuza söyleyiniz.. Diğer non-steroidal anti-inflamatuvar ilaçlarda olduğu gibi, ketoprofen de enfeksiyon belirtilerini maskeleyebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Bİ-PROFENİD'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bİ-PROFENİD ile tedavi süresince alkol kullanmayınız. Çünkü alkol, Bİ-PROFENİD'in etkilerini, sindirim sisteminde kanama riskini artırabilir ve nefes almada ciddi problemlere neden olabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileliğin 6.ayının başlangıcından (son adet döneminizin ilk gününden 24 hafta sonra) hamileliğin sonuna kadar, bu ilaç kullanılmaz. Bu süre zarfında ilacı kesinlikle almamalısınız çünkü sadece bir doz alsanız bile çocuğunuzun üzerinde özellikle kalp, akciğerler ve böbreklerde ciddi ve hatta ölümcül etkileri olabilir. Ayrıca kanamaya neden olarak ve daha geç veya beklenenden daha uzun bir doğuma yol açarak sizi ve bebeğinizi etkileyebilir.
Hamileliğin 6. ayı başlamadan önce (hamileliğin 24. haftasına kadar) veya hamile kalmayı planlıyorsanız, potansiyel düşük veya malformasyon riski nedeniyle doktorunuz kesinlikle gerekli olduğuna karar vermedikçe bu ilacı almamalısınız. Bu karar doktorunuz tarafından verilmelidir. Gerekli görüldüğü durumda mümkün olan en kısa tedavi süresi için mümkün olan en düşük doz kullanılmalıdır.
Bİ-PROFENİD 100 mg uzatılmış salınımlı çentikli tablet dahil olmak üzere NSAİİ'ler, hamileliğin erken döneminde maruz kalındığında düşük ve bazılarında malformasyona neden olabilir.
2,5 aylık hamilelikten 12 haftalık adet görmeme halinden (Amenore) itibaren, Bİ-PROFENID 100 mg uzatılmış salınımlı çentikli tablet, birkaç gün boyunca alınırsa bebeğinizde böbrek sorunlarına neden olabilir ve bu da bebeği çevreleyen amniyotik sıvının (oligohidramniyoz) düşük seviyelerine yol açabilir..
Hamileliğin 5. Ayının başlangıcından (son adet döneminizin ilk gününden 20 hafta sonra), bebeğinizin kalbindeki kan damarlarında daralma (duktus arteriyozus daralması) gözlenebilir. Hamileliğin 5. Ayından (son adet döneminizin ilk gününden itibaren 20-24 hafta) itibaren, birkaç günlük tedavi gerekirse, doktorunuz ek izleme önerebilir.
Bu ilacı hamileyken aldıysanız, size uygun izlemeyi sunabilmeleri için hemen doktorunuz veya doğum uzmanınızla konuşunuz.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bİ-PROFENİD anne sütüne geçer. Önlem olarak, bebeğinizi emzirirken Bİ-PROFENİD kullanmayınız.
Üreme yeteneği
Tüm non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ'ler) gibi, bu ilaç da kadınlarda doğurganlığı etkileyebilir ve hamile kalmada güçlüklere neden olabilir. Bu, tedavinin kesilmesiyle geri dönüşümlüdür. Hamilelik planlıyorsanız veya hamile kalmakta güçlük çekiyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Araç ve makine kullanımı
Bİ-PROFENİD nadiren baş dönmesine, uyku haline, nöbetlere veya görme bozukluklarına neden olabilir. Eğer bu yan etkilerden biriyle karşılaşırsanız, herhangi bir araç, alet veya makine kullanmayınız.
Bİ-PROFENİD'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bİ-PROFENİD laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bİ-PROFENİD buğday nişastası içerir. Çölyak hastalığı olan insanlar için uygundur. Bir tablet 2.5 mikrogramdan fazla gluten içermez. Buğdaya alerjisi (çölyaktan farklı) olan hastalar bu tıbbi ürünü kullanmamalıdır.
Bu tıbbi ürün her "doz"unda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında "sodyum içermez"..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bu ilaç, ketoprofen adı verilen non-steroidal anti-inflamatuar ilaç içerir.
Non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar ve/veya aspirin içeren diğer ilaçlarla aynı zamanda almamalısınız.
Non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar ve/veya aspirin içermediğinden emin olmak için aldığınız diğer ilaçların kullanma talimatlarını dikkatlice okuyunuz.
Eğer şu anda herhangi bir ilaç, özellikle de aşağıda sayılan ilaçlardan birini alıyorsanız veya son zamanlarda aldınızsa-reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere-lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bazı ilaçların birlikte kullanılmaması gerekmektedir ve bazılarında ise beraber kullanıldığında dozlarının ayarlanması gerekmektedir.
Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız veya bunlar size verildiyse, Bİ-PROFENİD tabletleri kullanmadan önce daima doktorunuza veya eczacınıza söylemelisiniz:
- İbuprofen veya aspirin gibi diğer steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) (iltihap ve ateş düşürücü ve/veya ağrı kesici ilaçlar),
- Kalp yetmezliği veya yüksek kan basıncı (tansiyon) için kullanılan ilaçlar,
- Digoksin (kalp atışını kontrol eden veya kalp yetmezliğini önlemede kullanılan bir ilaç),
- Kanın pıhtılaşmasını önleyen (kan sulandırıcı) ilaçlar: varfarin gibi antikoagülan adı verilen ilaçlar, dabigatran gibi trombin inhibitörleri adı verilen ilaçlar, apiksaban, rivaroksaban ve edoksaban gibi direkt faktör Xa inhibitörleri adı verilen ilaçlar, trombosit agregasyon (kümelenme) inhibitörleri adı verilen ilaçlar ve damar yoluyla uygulanan heparin. Bu ilaçlardan herhangi birini eş zamanlı olarak kullanmanız gerekiyorsa, kanama riskindeki artış sebebiyle doktorunuz sizi yakından takip edecektir.
- Yüksek tansiyonu düşürmek veya bazı kalp problemlerini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri, diüretikler (idrar miktarını arttıran ilaçlar), beta-blokerler, anjiyotensin II reseptör antagonistleri, nikorandil ve kardiyak glikozitler),
- Belirli antidepresanlar (seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'ler),
- Kortikosteroidler (kortizon),
- Bazı bağışıklık bastırıcı ilaçlar: siklosporin, takrolimus (organ naklinden sonra vücudunuzun organı reddetmesini önlemek için kullanılan bir ilaç)
- Lityum-bazı psikolojik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaç,
- Metotreksat-kanser ve sedef hastalığında kullanılan bir ilaç,
- Pentoksifilin-Beyindeki limbik sistemdeki kan dolaşımına yardımcı olan bir ilaç,
- Pemetreksed (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç),
- Deferasiroks (vücuttaki fazla demiri azaltan bir ilaç),
- Tenofovir disoproksil (Hepatit B ve HIV tedavisi için kullanılan bir ilaç),
- Trimetroprim (bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir ilaç),
- Furosemid (sıvı tutulumu yani ödem tedavisi için kullanılan bir ilaç),
- Glukokortikoidler (alerjik ve otoimmün hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
